确定臀间裂作为产科椎管中线标志的实用性 (CLEFT)
2024年2月27日 更新者：Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
确定臀间裂作为产科患者椎管中线识别标志的实用性
我们的目的是研究一个新的标志，即臀部或臀间裂之间的凹槽，与超声作为确定中线的参考标准相比，是否可以促进产科患者椎管内中线的识别
研究概览
详细说明
确定与超声作为参考标准相比，臀间裂是否可用于识别产科患者的椎管内中线
臀间裂垂直线与椎管内中线之间的水平距离差，后者通过超声测量
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
99
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Neel Desai, FRCA
- 电话号码：02071887188
- 邮箱：Neel.Desai@gstt.nhs.uk
研究联系人备份
- 姓名：Marwa Salman, FRCA
- 电话号码：02071887188
- 邮箱：Marwa.Salman@gstt.nhs.uk
学习地点
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-
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London、英国、SE1 9RT
- 招聘中
- Guy's Hospital, Great Maze Pond
-
接触：
- Gill Arbane
- 电话号码：0207 188 8070
- 邮箱：gill.arbane@gstt.nhs.uk
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首席研究员：
- Marwa Salman, FRCA
-
首席研究员：
- Neel Desai, FRCA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
怀孕患者
描述
纳入标准
- 女性
- 18岁或以上
- 妊娠37周或以上
排除标准
- 急性或慢性精神错乱状态
- 对超声波凝胶过敏
- COVID-19 呈阳性和/或出现与 SARS-Cov-2 一致的症状，例如嗅觉丧失、咳嗽或发烧
- 既往脊柱手术史
- 脊柱侧弯
- 无法说和/或听懂英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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学习小组
每位患者都被要求采取标准化的直立姿势。
首先，两名研究人员将使用水平尺和墨水笔在患者背部确定并明显标记水平晶间线。
其次，调查员 B 将离开房间，调查员 A 将用紫外线笔做一个垂直标记，表示臀间裂下部与水平晶间线的交点。
第三，调查员 A 将离开房间，调查员 B 将返回房间，用墨水笔做一个垂直标记，代表椎管内中线的交点，如超声横向棘突视图和水平晶间线所建立的那样。线。
在晶间线水平上制作这两个垂直标记后，这两个研究人员将测量它们之间的水平距离（以毫米为单位）
|
臀间裂下侧面与晶间水平线交点的标记
椎管内中线（通过超声横向棘突视图建立）与水平晶间线之间的交叉点标记
这两个垂直标记之间的水平距离将在晶间线的水平处测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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臀间裂与椎管中线之间的水平距离
大体时间：12个月
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一个水平距离，因此一个主要结果
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按体重指数分层的水平距离差异
大体时间：12个月
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BMI 和记录数据的变化
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12个月
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根据先兆子痫的存在分层的水平距离差异
大体时间：12个月
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先兆子痫和记录数据的变化
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12个月
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按是否存在妊娠高血压综合征分层的水平距离差异
大体时间：12个月
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妊娠高血压综合征a的变化和记录数据
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Gill Arbane, BSc、Guys' & St Thomas' NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月7日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月8日
首次发布 (实际的)
2023年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 291462
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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