Określenie przydatności rozszczepu międzypośladkowego jako punktu orientacyjnego dla neuronowej linii środkowej w położnictwie (CLEFT)
5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Określenie przydatności rozszczepu międzypośladkowego jako punktu orientacyjnego w identyfikacji osiowej linii pośrodkowej u pacjentek położniczych
Naszym celem jest zbadanie, czy nowy punkt orientacyjny, rowek między pośladkami lub szczelina międzypośladkowa, może ułatwić identyfikację nerwowo-osiowej linii środkowej u pacjentek położniczych w porównaniu z ultrasonografią jako standardem odniesienia do określenia tej linii pośrodkowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Określenie, czy szczelina międzypośladkowa w porównaniu z ultrasonografią jako standardem referencyjnym może być wykorzystana do identyfikacji nerwowo-osiowej linii środkowej u pacjentek położniczych
Różnica w odległości poziomej między pionowymi liniami szczeliny międzypośladkowej a osiową linią środkową, ta ostatnia mierzona za pomocą ultradźwięków
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
London
-
London, London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Guy's Hospital, Great Maze Pond
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki w ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia
- Kobieta
- 18 lat lub więcej
- Ciąża trwająca 37 tygodni lub dłużej
Kryteria wyłączenia
- Ostry lub przewlekły stan splątania
- Alergia na żel ultradźwiękowy
- Pozytywny wynik na obecność COVID-19 i/lub obecność objawów zgodnych z SARS-Cov-2, takich jak brak węchu, kaszel lub gorączka
- Historia wcześniejszych operacji kręgosłupa
- Skolioza
- Nie można mówić i/lub rozumieć języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Każdy pacjent zostanie poproszony o przyjęcie wystandaryzowanej pozycji pionowej.
Najpierw dwóch badaczy użyje poziomicy i atramentu, aby uzgodnić i wyraźnie zaznaczyć poziomą linię między kryształami na plecach pacjenta.
Po drugie, badacz B opuści pokój, a badacz A wykona pisakiem ultrafioletowym pionowy znak, oznaczający przecięcie dolnego aspektu szczeliny międzypośladkowej i poziomej linii międzykrystalicznej.
Po trzecie, badacz A następnie opuści pokój, a badacz B wróci do pokoju, aby narysować pisakiem pionowy znak przedstawiający przecięcie nerwowo-osiowej linii środkowej, ustalonej na podstawie obrazu poprzecznego wyrostka kolczystego na USG, oraz poziomej linii międzykrystalicznej linia.
Po wykonaniu tych dwóch pionowych znaków na poziomie linii międzykrystalicznej, pozioma odległość między nimi zostanie zmierzona w mm przez tych samych dwóch badaczy
|
Zaznaczenie przecięcia dolnej części szczeliny międzypośladkowej z poziomą linią międzykrystaliczną
Oznaczenie przecięcia między nerwowo-osiową linią środkową, ustaloną na podstawie obrazu poprzecznego wyrostka kolczystego na USG, a poziomą linią międzykrystaliczną
Pozioma odległość między tymi dwoma pionowymi znakami zostanie zmierzona na poziomie linii międzykrystalicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość pozioma między szczeliną międzypośladkową a osiową linią środkową
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jedna odległość pozioma, a zatem jeden główny wynik
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w odległości poziomej stratyfikowana według wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odmiana dla BMI i zarejestrowanych danych
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w odległości poziomej uwarstwiona obecnością stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odmiana dla stanu przedrzucawkowego i zarejestrowanych danych
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w odległości poziomej stratyfikowana przez obecność nadciśnienia indukowanego ciążą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmienność nadciśnienia indukowanego ciążą a i zarejestrowane dane
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gill Arbane, BSc, Guys' & St Thomas' NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 291462
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .