Pakaranvälisen halkeaman hyödyllisyyden määrittäminen synnytystautien hermokeskiviivan maamerkkinä (CLEFT)
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Pakaravälin hyödyn määrittäminen maamerkkinä nEuraksiaalisen keskilinjan tunnistamiselle synnytyspotilailla
Tavoitteenamme on tutkia, voiko uusi maamerkki, pakaroiden välinen ura tai pakarahalkio helpottaa synnytyspotilaiden hermoston keskiviivan tunnistamista verrattuna ultraääneen vertailustandardina tämän keskiviivan määrittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvitä, voidaanko pakarahalkeamaa käyttää vertailustandardina ultraääneen verrattuna hermoston keskiviivan tunnistamiseen synnytyspotilailla
Ero vaakasuorassa etäisyydessä pakarahalkion pystysuorien viivojen ja hermoston keskiviivan välillä, jälkimmäinen mitattuna ultraäänellä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
London
-
London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy's Hospital, Great Maze Pond
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Nainen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Raskaus 37 viikkoa tai enemmän
Poissulkemiskriteerit
- Akuutti tai krooninen sekavuustila
- Allergia ultraäänigeelille
- Positiivinen COVID-19:lle ja/tai SARS-Cov-2:n mukaiset oireet, kuten anosmia, yskä tai kuume
- Aiemmat selkärangan leikkaukset
- Skolioosi
- Ei pysty puhumaan ja/tai ymmärtämään englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Jokaista potilasta pyydetään ottamaan standardoitu pystyasento.
Ensin kaksi tutkijaa käyttää vesivaakaviivainta ja mustekynää sopimaan ja merkitsemään näkyvästi potilaan selässä olevan vaakasuoran interkristaalisen viivan.
Toiseksi, tutkija B poistuu huoneesta, ja tutkija A tekee pystysuoran merkin ultraviolettikynällä, joka osoittaa pakarahalkion alemman osan ja vaakasuuntaisen kideväliviivan leikkauskohdan.
Kolmanneksi tutkija A poistuu sitten huoneesta ja tutkija B palaa huoneeseen tehdäkseen mustekynällä pystysuoran merkin, joka edustaa hermokeskiviivan leikkauskohtaa, kuten ultraäänen poikittaisessa spinous-prosessissa ja vaakasuorassa interkristaalissa. linja.
Kun nämä kaksi pystysuoraa merkintää on tehty kidevälisen viivan tasolle, nämä samat kaksi tutkijaa mittaavat niiden välisen vaakaetäisyyden millimetreinä.
|
Pakaranvälien halkeaman alemman osan ja vaakasuuntaisen kideväliviivan välinen leikkaus
Neuraksiaalisen keskiviivan leikkauspisteen, sellaisena kuin se on todettu ultraäänen poikittaisessa spinous-näkymässä, ja vaakasuuntaisen kideväliviivan välillä
Näiden kahden pystysuoran merkin välinen vaakasuora etäisyys mitataan kidevälisen viivan tasolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Horisontaalinen etäisyys pakarahalkion ja hermoston keskiviivan välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yksi vaakaetäisyys ja siten yksi ensisijainen tulos
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero vaakasuorassa etäisyydessä kerrottuna kehon massaindeksillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
BMI:n ja tallennettujen tietojen vaihtelu
|
12 kuukautta
|
|
Ero vaakasuuntaisissa etäisyyksissä kerrottuneena preeklampsian esiintymisen vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Variaatio pre-ekalmpsialle ja tallennetuille tiedoille
|
12 kuukautta
|
|
Ero vaakasuorassa etäisyydessä kerrottuna raskauden aiheuttaman verenpaineen esiintymisen perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Raskauden aiheuttaman hypertension a vaihtelu ja tallennetut tiedot
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gill Arbane, BSc, Guys' & St Thomas' NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 291462
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .