Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af nytten af ​​intergluteal spalte som vartegn for neuraksial midtlinje i obstetrik (CLEFT)

5. juni 2026 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Bestemmelse af nytteværdien af ​​den intergluteale kløft som et vartegn for nEuraxial Midline identifikation hos obstetriske patienter

Vores mål er at undersøge, om et nyt vartegn, rillen mellem balderne eller den intergluteale kløft, kan lette identifikationen af ​​den neuraksiale midterlinje hos obstetriske patienter sammenlignet med ultralyd som referencestandard for bestemmelse af denne midtlinje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bestem, om den intergluteale spalte, sammenlignet med ultralyd som referencestandard, kan bruges til at identificere den neuraksiale midterlinje hos obstetriske patienter

Forskel i vandret afstand mellem de lodrette linjer i den intergluteale kløft og den neuraksiale midtlinje, sidstnævnte målt med ultralyd

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • London
      • London, London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Guy's Hospital, Great Maze Pond

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Kvinde
  • 18 år eller ældre
  • Drægtighed på 37 uger eller derover

Eksklusionskriterier

  • Akut eller kronisk forvirringstilstand
  • Allergi over for ultralydsgel
  • Positiv for COVID-19 og/eller tilstedeværelse af symptomer i overensstemmelse med SARS-Cov-2, såsom anosmi, hoste eller feber
  • Historie om tidligere operation i rygsøjlen
  • Skoliose
  • Ude af stand til at tale og/eller forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Hver patient vil blive bedt om at indtage en standardiseret oprejst stilling. Først vil to af efterforskerne bruge en vaterpaslineal og blækpen til at blive enige om og synligt markere den vandrette interkristale linje på ryggen af ​​patienten. For det andet vil efterforsker B forlade rummet, og undersøger A vil lave et lodret mærke med en ultraviolet pen, der angiver skæringspunktet mellem det inferiore aspekt af den intergluteale kløft og den vandrette interkristale linje. For det tredje vil investigator A derefter forlade rummet, og investigator B vil vende tilbage til rummet for at lave et lodret mærke med en blækpen, der repræsenterer skæringspunktet mellem den neuraksiale midterlinje, som etableret med den tværgående spinøse procesvisning på ultralyd og den horisontale intercristal. linje. Efter at disse to lodrette mærker er blevet lavet i niveau med den interkristale linje, vil den vandrette afstand mellem dem blive målt i mm af de samme to undersøgere
Diagnostisk test: Intergluteal spalte
Markering af skæringspunktet mellem inferior aspekt af den intergluteale kløft og den horisontale interkristale linje
Diagnostisk test: Neuraksial midtlinje
Markering af skæringspunktet mellem den neuraksiale midterlinje, som etableret med den tværgående spinøse procesvisning på ultralyd, og den vandrette interkristale linje
Diagnostisk test: Vandret afstand mellem lodrette markeringer
Den vandrette afstand mellem disse to lodrette mærker vil blive målt på niveau med den interkristale linje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vandret afstand mellem intergluteal spalte og neuraksial midtlinje
Tidsramme: 12 måneder
Én vandret afstand og dermed ét primært resultat
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i vandret afstand lagdelt efter kropsmasseindeks
Tidsramme: 12 måneder
Variation for BMI og registrerede data
12 måneder
Forskel i vandret afstand stratificeret ved tilstedeværelse af præeklampsi
Tidsramme: 12 måneder
Variation for præ-ecalmpsia og registrerede data
12 måneder
Forskel i horisontal afstand stratificeret efter tilstedeværelse af graviditet induceret hypertension
Tidsramme: 12 måneder
Variation for graviditet induceret hypertension a og registrerede data
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Studiestol: Gill Arbane, BSc, Guys' & St Thomas' NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 291462

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetriske anæstesiproblemer

Kliniske forsøg med Intergluteal spalte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner