Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení užitečnosti intergluteálního rozštěpu jako mezníku pro neurální střední linii v porodnictví (CLEFT)

5. června 2026 aktualizováno: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Určení užitečnosti intergluteální štěrbiny jako mezníku pro identifikaci nEuraxiální střední linie u porodníků

Naším cílem je zjistit, zda nový orientační bod, rýha mezi hýžděmi nebo intergluteální štěrbina, může usnadnit identifikaci neurální střední čáry u porodnických pacientek ve srovnání s ultrazvukem jako referenčním standardem pro stanovení této střední čáry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjistěte, zda lze intergluteální štěrbinu ve srovnání s ultrazvukem jako referenčním standardem použít k identifikaci neurální střední čáry u porodnických pacientek

Rozdíl v horizontální vzdálenosti mezi svislými liniemi intergluteální štěrbiny a neurální střední čárou, posledně jmenovaná měřená ultrazvukem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • London
      • London, London, Spojené království, SE1 9RT
        • Guy's Hospital, Great Maze Pond

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné pacientky

Popis

Kritéria pro zařazení

  • ženský
  • 18 let nebo starší
  • Březost 37 týdnů nebo více

Kritéria vyloučení

  • Akutní nebo chronický stav zmatenosti
  • Alergie na ultrazvukový gel
  • Pozitivní na COVID-19 a/nebo přítomnost příznaků odpovídajících SARS-Cov-2, jako je anosmie, kašel nebo horečka
  • Předchozí operace páteře v anamnéze
  • Skolióza
  • Neschopnost mluvit a/nebo rozumět angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Každý pacient bude požádán, aby zaujal standardizovanou vzpřímenou polohu. Nejprve dva z vyšetřovatelů použijí vodováhové pravítko a inkoustové pero, aby se dohodli a viditelně označili vodorovnou mezikrystalickou čáru na zádech pacienta. Za druhé, vyšetřovatel B opustí místnost a vyšetřovatel A udělá svislou značku ultrafialovým perem označující průsečík spodní části intergluteální štěrbiny a horizontální interkrystalické linie. Za třetí, vyšetřovatel A poté opustí místnost a vyšetřovatel B se vrátí do místnosti, aby inkoustovým perem udělal vertikální značku představující průsečík neurální střední čáry, jak je stanoveno pomocí pohledu příčného trnového výběžku na ultrazvuku, a horizontální mezikrystalové čára. Poté, co byly tyto dvě vertikální značky provedeny na úrovni interkrystalické linie, bude těmito dvěma vyšetřovateli změřena vodorovná vzdálenost mezi nimi v mm.
Diagnostický test: Intergluteální rozštěp
Označení průsečíku mezi inferiorním aspektem intergluteální štěrbiny a horizontální interkrystalickou linií
Diagnostický test: Neuraxiální střední čára
Značení průsečíku mezi neurální středovou linií, jak je stanoveno při pohledu na příčný trnový výběžek na ultrazvuku, a horizontální interkrystalickou linií
Diagnostický test: Horizontální vzdálenost mezi vertikálními značkami
Horizontální vzdálenost mezi těmito dvěma vertikálními značkami bude měřena na úrovni mezikrystalické linie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Horizontální vzdálenost mezi intergluteální štěrbinou a neurální střední čárou
Časové okno: 12 měsíců
Jedna horizontální vzdálenost a tedy jeden primární výsledek
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v horizontální vzdálenosti stratifikovaný podle indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
Variace pro BMI a zaznamenaná data
12 měsíců
Rozdíl v horizontální vzdálenosti stratifikovaný přítomností preeklampsie
Časové okno: 12 měsíců
Variace pro preekalpsii a zaznamenaná data
12 měsíců
Rozdíl v horizontální vzdálenosti stratifikované přítomností těhotenstvím indukované hypertenze
Časové okno: 12 měsíců
Variace pro hypertenzi indukovanou těhotenstvím a a zaznamenaná data
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gill Arbane, BSc, Guys' & St Thomas' NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 291462

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intergluteální rozštěp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit