Determinazione dell'utilità della fessura interglutea come punto di riferimento per la linea mediana neuroassiale in ostetricia (CLEFT)
27 febbraio 2024 aggiornato da: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Determinazione dell'utilità della fessura interglutea come punto di riferimento per l'identificazione della linea mediana neurassiale in pazienti ostetriche
Il nostro obiettivo è indagare se un nuovo punto di riferimento, il solco tra i glutei o la fessura interglutea, possa facilitare l'identificazione della linea mediana neuroassiale nei pazienti ostetrici rispetto all'ecografia come standard di riferimento per la determinazione di questa linea mediana
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Determinare se la fessura interglutea, rispetto agli ultrasuoni come standard di riferimento, può essere utilizzata per identificare la linea mediana neuroassiale nei pazienti ostetrici
Differenza di distanza orizzontale tra le linee verticali della fessura interglutea e la linea mediana neuroassiale, quest'ultima misurata con gli ultrasuoni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
99
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Neel Desai, FRCA
- Numero di telefono: 02071887188
- Email: Neel.Desai@gstt.nhs.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marwa Salman, FRCA
- Numero di telefono: 02071887188
- Email: Marwa.Salman@gstt.nhs.uk
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE1 9RT
- Reclutamento
- Guy's Hospital, Great Maze Pond
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Contatto:
- Gill Arbane
- Numero di telefono: 0207 188 8070
- Email: gill.arbane@gstt.nhs.uk
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Investigatore principale:
- Marwa Salman, FRCA
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Investigatore principale:
- Neel Desai, FRCA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in gravidanza
Descrizione
Criterio di inclusione
- Femmina
- 18 anni o più
- Gestazione di 37 settimane o superiore
Criteri di esclusione
- Stato confusionale acuto o cronico
- Allergia al gel per ultrasuoni
- Positivo per COVID-19 e/o presenza di sintomi coerenti con SARS-Cov-2, come anosmia, tosse o febbre
- Storia di precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale
- Scoliosi
- Incapace di parlare e/o capire l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
Ad ogni paziente verrà richiesto di adottare una posizione eretta standardizzata.
In primo luogo, due degli investigatori useranno un righello a livello di spirito e una penna a inchiostro per concordare e contrassegnare visibilmente la linea intercristale orizzontale sul retro del paziente.
In secondo luogo, l'investigatore B lascerà la stanza e l'investigatore A farà un segno verticale con una penna ultravioletta che indicherà l'intersezione dell'aspetto inferiore della fessura interglutea e della linea intercristale orizzontale.
In terzo luogo, l'investigatore A lascerà quindi la stanza e l'investigatore B tornerà nella stanza per tracciare un segno verticale con una penna a inchiostro che rappresenta l'intersezione della linea mediana neuroassiale, come stabilito con la vista del processo spinoso trasversale sull'ecografia, e l'orizzontale intercristale linea.
Dopo che questi due segni verticali sono stati fatti a livello della linea intercristale, la distanza orizzontale tra loro sarà misurata in mm da questi stessi due ricercatori
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Marcatura dell'intersezione tra l'aspetto inferiore della fessura interglutea e la linea intercristale orizzontale
Marcatura dell'intersezione tra la linea mediana neuroassiale, come stabilito con la vista del processo spinoso trasversale sugli ultrasuoni, e la linea intercristale orizzontale
La distanza orizzontale tra questi due segni verticali sarà misurata a livello della linea intercristale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distanza orizzontale tra la fessura interglutea e la linea mediana neuroassiale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Una distanza orizzontale e quindi un risultato primario
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di distanza orizzontale stratificata per indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione per BMI e dati registrati
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12 mesi
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Differenza nella distanza orizzontale stratificata per presenza di preeclampsia
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione per pre-ecalmpsia e dati registrati
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12 mesi
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Differenza nella distanza orizzontale stratificata per presenza di ipertensione indotta dalla gravidanza
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione per ipertensione indotta dalla gravidanza e dati registrati
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Gill Arbane, BSc, Guys' & St Thomas' NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 291462
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .