Az intergluteális hasadék mint mérföldkő használhatóságának meghatározása a neuraxiális középvonal számára a szülészetben (CLEFT)
2024. február 27. frissítette: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Az intergluteális hasadék hasznosságának meghatározása a nEuraxialis középvonal azonosításában szülészeti betegeknél
Célunk annak megvizsgálása, hogy egy új mérföldkő, a fenék közötti horony vagy az intergluteális hasadék elősegítheti-e a neuraxiális középvonal azonosítását szülészeti betegeknél, ha összehasonlítjuk az ultrahanggal, mint referencia standarddal ennek a középvonalnak a meghatározásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Határozza meg, hogy az intergluteális hasadék, összehasonlítva az ultrahanggal mint referencia standarddal, használható-e a neuraxiális középvonal azonosítására szülészeti betegeknél
A gluteális hasadék függőleges vonalai és a neuraxiális középvonal közötti vízszintes távolság különbsége, utóbbi ultrahanggal mérve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
99
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Neel Desai, FRCA
- Telefonszám: 02071887188
- E-mail: Neel.Desai@gstt.nhs.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marwa Salman, FRCA
- Telefonszám: 02071887188
- E-mail: Marwa.Salman@gstt.nhs.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
- Toborzás
- Guy's Hospital, Great Maze Pond
-
Kapcsolatba lépni:
- Gill Arbane
- Telefonszám: 0207 188 8070
- E-mail: gill.arbane@gstt.nhs.uk
-
Kutatásvezető:
- Marwa Salman, FRCA
-
Kutatásvezető:
- Neel Desai, FRCA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes betegek
Leírás
Bevételi kritériumok
- Női
- 18 éves vagy idősebb
- Terhesség 37 hetes vagy annál idősebb
Kizárási kritériumok
- Akut vagy krónikus zavart állapot
- Allergia az ultrahang gélre
- Pozitív a COVID-19-re és/vagy a SARS-Cov-2-vel összeegyeztethető tünetek jelenléte, például anozmia, köhögés vagy láz
- Korábbi gerincműtétek története
- Gerincferdülés
- Nem tud angolul beszélni és/vagy megérteni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
Minden betegnek szabványos függőleges testhelyzetet kell felvennie.
Először is a vizsgálók közül ketten egy vízmérték vonalzót és tinta tollat használnak, hogy megállapodjanak és láthatóan megjelöljék a vízszintes intercrisztális vonalat a páciens hátán.
Másodszor, B vizsgáló elhagyja a helyiséget, és A vizsgáló ultraibolya tollal függőleges jelölést tesz, amely a gluteális hasadék alsó részének és a vízszintes interkristális vonal metszéspontját jelzi.
Harmadszor, A vizsgáló ezután elhagyja a helyiséget, B vizsgáló pedig visszatér a szobába, hogy egy tintapatronnal függőleges jelölést készítsen a neuraxiális középvonal metszéspontjáról, amint azt az ultrahangon a keresztirányú tüskésnyúlvány és a vízszintes intercristalis metszéspontja mutatja. vonal.
Miután ezt a két függőleges jelölést az interkristális vonal szintjén elkészítették, ugyanez a két vizsgáló méri meg mm-ben a köztük lévő vízszintes távolságot.
|
A gluteális hasadék alsó része és a vízszintes interkristális vonal metszéspontjának jelölése
A neuraxiális középvonal metszéspontjának jelölése, amint azt az ultrahangos tövisnyúlvány keresztirányú nézetével megállapítottuk, és a vízszintes interkristális vonal
A két függőleges jel közötti vízszintes távolságot a kristályközi vonal szintjén mérjük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intergluteális hasadék és a neuraxiális középvonal közötti vízszintes távolság
Időkeret: 12 hónap
|
Egy vízszintes távolság és így egy elsődleges eredmény
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömegindex alapján rétegzett vízszintes távolság különbsége
Időkeret: 12 hónap
|
A BMI és a rögzített adatok változása
|
12 hónap
|
|
A vízszintes távolság különbsége pre-eclampsia jelenlétével rétegezve
Időkeret: 12 hónap
|
Változás a pre-ecalmpsiára és a rögzített adatokra
|
12 hónap
|
|
A vízszintes távolság különbsége a terhesség által kiváltott hipertónia jelenléte alapján
Időkeret: 12 hónap
|
A terhesség által kiváltott hipertónia változása és a rögzített adatok
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gill Arbane, BSc, Guys' & St Thomas' NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 291462
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .