산부인과에서 신경축 정중선의 지표로서 둔간열의 효용성 결정 (CLEFT)
2026년 6월 5일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
산과 환자의 경축 정중선 식별을 위한 기준점으로서 둔간 틈의 유용성 결정
우리의 목표는 엉덩이 사이의 홈 또는 둔부 간극과 같은 새로운 랜드마크가 이 정중선을 결정하기 위한 참조 표준으로 초음파와 비교할 때 산과 환자의 신경축 정중선 식별을 용이하게 할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참조 표준으로 초음파와 비교할 때 산과 환자의 신경축 정중선을 식별하는 데 둔부 간극을 사용할 수 있는지 확인합니다.
둔부 간극의 수직선과 신경축 정중선 사이의 수평 거리 차이, 후자는 초음파로 측정
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London
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London, London, 영국, SE1 9RT
- Guy's Hospital, Great Maze Pond
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임산부
설명
포함 기준
- 여성
- 18세 이상
- 임신 37주 이상
제외 기준
- 급성 또는 만성 착란 상태
- 초음파 젤에 대한 알레르기
- COVID-19 양성 및/또는 후각 상실, 기침 또는 열과 같은 SARS-Cov-2와 일치하는 증상의 존재
- 이전 척추 수술 이력
- 척추 측만증
- 영어를 말하거나 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
각 환자는 표준화된 직립 자세를 취해야 합니다.
먼저 두 명의 조사관이 수준기와 잉크 펜을 사용하여 환자 등의 수평 결정간선에 동의하고 눈에 띄게 표시합니다.
둘째, 조사자 B가 방을 떠나고 조사자 A는 둔부 간열의 아래쪽 측면과 수평 결정간선의 교차점을 나타내는 자외선 펜으로 수직 표시를 합니다.
셋째, 조사자 A는 방을 떠나고 조사자 B는 방으로 돌아와서 초음파의 가로 극돌기 보기와 수평 수정간 선.
결정간선 수준에서 이 두 개의 수직 표시를 만든 후 두 조사자가 두 표시 사이의 수평 거리를 mm 단위로 측정합니다.
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둔부간열의 아래면과 수평 결정간선의 교차 표시
초음파의 가로 극돌기 보기로 확립된 신경축 정중선과 수평 결정간선 사이의 교차점 표시
이 두 수직 표시 사이의 수평 거리는 결정간선 수준에서 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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둔부 간극과 신경축 정중선 사이의 수평 거리
기간: 12 개월
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하나의 수평 거리와 하나의 주요 결과
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수에 따라 계층화된 수평 거리의 차이
기간: 12 개월
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BMI 및 기록 데이터의 변동
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12 개월
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전자간증의 유무에 따라 계층화된 수평 거리의 차이
기간: 12 개월
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자간전증 및 기록된 데이터의 변동
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12 개월
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임신으로 인한 고혈압의 유무에 따라 계층화된 수평 거리의 차이
기간: 12 개월
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임신으로 인한 고혈압 a 및 기록된 데이터에 대한 변이
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gill Arbane, BSc, Guys' & St Thomas' NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 291462
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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