このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

結腸直腸病変に対する CONECCT の分類の前向き評価。 (pro-CONECCT)

2023年8月1日 更新者:Hospices Civils de Lyon

結腸直腸病変の治療選択を行う際の組織学的予測診断価値に関する CONECCT の分類の前向き評価。プロコネクト

結腸直腸腫瘍性病変の内視鏡による特徴付けは、最適な切除選択を行う際の組織学的予測診断価値にとって重要な要素です。 さまざまな結腸直腸病変を完全に正確に特徴付けるには、6 つの分類が必要です。 それにもかかわらず、既存の 6 つの分類に非常に多くのサブカテゴリーがあり、非常に多くの診断ツールを使用するのは難しい場合があります。 そのため、組織学的診断値を予測し、最適な切除戦略を提案できるように、既存の分類で検証された 6 つの要素すべてを 1 つのチャート (CONNECCT チャート) に統合することにしました。 この診断ツールの教育的関心を証明するために、フランスの消化器科研修医全員を対象とした、以前の前向き多施設研究が実施されました。 各学生は、CONECCT チャートに関する講義の前後に、病変の写真が含まれる 20 個のファイルを確認するように求められました。 これにより、この診断ツールがフランスの研修医と消化器科医による組織学的予測診断価値と治療選択の両方を大幅に改善できることが証明されました。 私たちの仮説は、CONNECCT の分類により、症例の 80% 以上で結腸直腸病変の予測診断価値が向上する可能性があるというものです。 この診断ツールの教育的関心が証明されたので、内視鏡による特性評価を容易にし、それぞれの疾患の最も適切な診断および治療管理を可能にするために、この機器の性能 (価値) に関してより大規模な前向き評価を実施したいと考えています。結腸直腸病変のカテゴリー。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

750

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69437
        • Hôpital Edouard Herriot

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

消化器症状、結腸直腸がん/ポリープの病歴や家族歴、結腸直腸スクリーニング検査陽性、先端巨大症、または結腸内視鏡検査後に結腸直腸ポリープが発見された際に他の消化器科医から紹介されたために診断用結腸内視鏡検査を必要とするすべての患者が、この研究のコホートに参加できます。

説明

  • 包含基準:

    • 男女問わず18歳以上の患者
    • 結腸直腸病変切除のために実績のある診断または治療用結腸内視鏡検査を必要としている患者
    • フランスの健康保険に加入している患者
    • 忠実かつ明確かつ完全な情報提供の後、研究に対する口頭での反対の表明を得る
  • 除外基準:

    • 粘膜切除術による病変切除の以前の試み
    • 結腸内視鏡検査の前に転移性病変が診断された患者
    • 結腸直腸病変のない患者
    • 腺腫性または固着性鋸歯状ポリポーシス症候群
    • 腸の慢性炎症性疾患の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
CONECCTの分類評価
消化器症状、結腸直腸がん/ポリープの病歴や家族歴、結腸直腸スクリーニング検査陽性、先端巨大症、または結腸内視鏡検査後に結腸直腸ポリープが発見された際に他の消化器科医から紹介されたために診断用結腸内視鏡検査を必要とするすべての患者は、この研究のコホートに参加でき、CONNECCT検査を受けることができます。経験豊富な内視鏡医による腫瘍性病変の分類組織学的評価。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内視鏡 CONECCT の分類間の相関
時間枠:時点は、V1 での内視鏡的切除後 2 週間後、または V3 での手術の場合は 2 ~ 4 か月後に到達します。

研究施設の運営者の一人によって評価され、解剖病理学者によって腫瘍性病変の最終的な組織学的読み取りが行われます。

  • CONECCT 0E : 神経内分泌腫瘍
  • CONECCT IH : 過形成性ポリープ
  • CONECCT IS : 異形成を伴うまたは伴わない固着性の鋸歯状病変
  • CONECCT IIA : 低悪性度または高悪性度の腺腫
  • CONECCT IIC : 低悪性度または高悪性度の腺腫、または粘膜内または粘膜下腺癌 <1000 ミクロン
  • CONECCT III : 深部浸潤性粘膜下層 > 1000 ミクロンの腺癌
時点は、V1 での内視鏡的切除後 2 週間後、または V3 での手術の場合は 2 ~ 4 か月後に到達します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2022年7月1日

研究の完了 (実際)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月1日

最初の投稿 (実際)

2023年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月1日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大腸がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
3
購読する