- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05983315
Avaliação Prospectiva da Classificação do CONECCT para Lesões Colorretais. (pro-CONECCT)
1 de agosto de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Avaliação Prospectiva da Classificação do CONECCT para Valor Diagnóstico Histológico Preditivo na Condução da Escolha Terapêutica para Lesões Colorretais. Pró-CONECCT
A caracterização endoscópica da lesão neoplásica colorretal é um elemento chave para o valor diagnóstico preditivo histológico na condução da escolha da ressecção mais adequada.
Seis classificações são necessárias para a caracterização totalmente correta de diferentes lesões colorretais.
No entanto, pode ser complicado usar tantas ferramentas de diagnóstico com tantas subcategorias nas 6 classificações existentes.
É por isso que decidimos integrar todos os 6 fatores validados de classificação existentes em um único gráfico (gráfico CONECCT), permitindo prever o valor diagnóstico histológico e propor a melhor estratégia de ressecção apropriada.
Um estudo prospectivo e multicêntrico prévio com todos os residentes médicos franceses em gastroenterologia foi realizado para provar o interesse pedagógico desta ferramenta diagnóstica.
Cada aluno foi solicitado a revisar 20 arquivos com fotos de lesões antes e depois da palestra sobre o gráfico CONECCT.
Isso nos permitiu provar que essa ferramenta de diagnóstico poderia melhorar significativamente tanto o valor diagnóstico preditivo histológico quanto a escolha terapêutica por médicos residentes e gastroenterologistas franceses.
Nossa hipótese é que a classificação do CONECCT pode melhorar o valor diagnóstico preditivo de lesões colorretais em mais de 80% dos casos.
Comprovado o interesse pedagógico desta ferramenta diagnóstica, gostaríamos de realizar uma avaliação prospectiva mais alargada em termos de desempenho (valor) deste instrumento, de forma a facilitar a caracterização endoscópica e permitir uma gestão diagnóstica e terapêutica mais adequada de cada categoria de lesão colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
750
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes que precisam de colonoscopia diagnóstica devido a sintomas digestivos, história médica ou familiar de câncer/pólipos colorretais, teste de triagem colorretal positivo, acromegalia ou encaminhados por outro gastroenterologista após a descoberta de pólipos colorretais após a colonoscopia podem se juntar à coorte deste estudo.
Descrição
Critério de inclusão :
- pacientes de ambos os sexos iguais ou maiores de 18 anos
- paciente com necessidade comprovada de colonoscopia diagnóstica ou terapêutica para ressecção de lesão colorretal
- paciente com cobertura de seguro de saúde francês
- obtenção de não oposição oral à pesquisa após entrega fiel, clara e completa de informações
Critério de exclusão :
- tentativa prévia de ressecção da lesão por mucosectomia
- paciente com lesão metastática diagnosticada antes da colonoscopia
- paciente sem lesão colorretal
- síndrome de polipose serrilhada adenomatosa ou séssil
- paciente com doença inflamatória intestinal crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Avaliação de classificação do CONECCT
Todo paciente que precisa de colonoscopia diagnóstica devido a sintomas digestivos, histórico médico ou familiar de câncer colorretal/pólipos, teste de triagem colorretal positivo, acromegalia ou encaminhado por outro gastroenterologista após a descoberta de pólipo colorretal após a colonoscopia pode se juntar à coorte deste estudo e pode obter CONECCT's classificação avaliação histológica de sua lesão neoplásica por endoscopista experiente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação entre a classificação endoscópica do CONECCT
Prazo: O ponto de tempo pode ser alcançado 2 semanas após a ressecção endoscópica em V1 ou entre 2-4 meses depois no caso de cirurgia em V3
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avaliado por um dos operadores do centro de pesquisa e leitura histológica final da lesão neoplásica pelo anatomopatologista:
|
O ponto de tempo pode ser alcançado 2 semanas após a ressecção endoscópica em V1 ou entre 2-4 meses depois no caso de cirurgia em V3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL21_0780
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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