Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CONECCT:n kolorektaalisten vaurioiden luokituksen tuleva arviointi. (pro-CONECCT)

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

CONECCT:n histologisen ennustavan diagnostisen arvon luokituksen tuleva arviointi kolorektaalisten vaurioiden terapeuttisen valinnan suorittamisessa. Pro-CONECCT

Kolorektaalisen neoplastisen vaurion endoskooppinen karakterisointi on histologisen ennustavan diagnostisen arvon avaintekijä parhaan sopivan resektion valinnassa. Kuusi luokitusta tarvitaan eri kolorektaalisten leesioiden täysin oikeaan karakterisointiin. Siitä huolimatta voi olla hankalaa käyttää niin monia diagnostiikkatyökaluja, joissa on niin monia alakategorioita kuudessa olemassa olevassa luokituksessa. Siksi päätimme yhdistää kaikki 6 olemassa olevaa luokituksen validoitua tekijää yhdeksi kaavioksi (CONECCT-kaavio), joka mahdollistaa sekä histologisen diagnostisen arvon ennustamisen että parhaan sopivan resektiostrategian ehdottamisen. Edellinen prospektiivinen ja monikeskustutkimus kaikkien ranskalaisten gastroenterologian lääketieteen asukkaiden kanssa suoritettiin todistaakseen tämän diagnostisen työkalun pedagogista kiinnostusta. Jokaista opiskelijaa pyydettiin tarkistamaan 20 leesiokuvatiedostoa ennen ja jälkeen luennon CONECCT-kaaviosta. Tämä antoi meille mahdollisuuden todistaa, että tämä diagnostinen työkalu voisi parantaa merkittävästi sekä histologista ennustavaa diagnostista arvoa että ranskalaisten lääketieteen asukkaiden ja gastroenterologien terapeuttista valintaa. Hypoteesimme on, että CONECCT:n luokittelu voi parantaa kolorektaalisten leesioiden ennustavaa diagnostista arvoa yli 80 %:ssa tapauksista. Nyt kun tämän diagnostisen työkalun pedagoginen kiinnostus on todistettu, haluaisimme suorittaa laajemman tulevaisuuden arvioinnin tämän instrumentin suorituskyvyn (arvon) suhteen, jotta voidaan sekä helpottaa endoskooppista karakterisointia että mahdollistaa sopivimman diagnostisen ja terapeuttisen hallinnan. kolorektaalisten vaurioiden luokka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen kohorttiin voi liittyä jokainen potilas, joka tarvitsee diagnostista kolonoskopiaa ruoansulatusoireiden, lääketieteellisen tai suvussa esiintyneen paksusuolensyövän/polyypien, positiivisen paksusuolensuolen seulontatestin, akromegalian tai toisen gastroenterologin lähettämän kolorektaalipolyypin vuoksi.

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit :

    • molempien sukupuolten potilaat ovat jopa tai yli 18-vuotiaita
    • potilas, joka tarvitsee diagnostista tai terapeuttista kolonoskopiaa kolorektaalisen leesion resektiota varten
    • potilas, jolla on ranskalainen sairausvakuutus
    • tutkimuksen suullisen vastustamattomuuden saaminen uskollisen, selkeän ja täydellisen tiedon antamisen jälkeen
  • Poissulkemiskriteerit:

    • aiempi yritys leesion resektioon mukosektomian avulla
    • potilaalla, jolla on ennen kolonoskopiaa diagnosoitu metastaattinen vaurio
    • potilaalla, jolla ei ole kolorektaalivauriota
    • adenomatoottinen tai istumaton hammastettu polypoosi-oireyhtymä
    • potilas, jolla on krooninen suoliston tulehdussairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CONECCT:n luokitusarviointi
Jokainen potilas, joka tarvitsee diagnostista kolonoskopiaa ruoansulatusoireiden, peräsuolen syövän/polyypien lääketieteellisen tai suvussa esiintyneen paksusuolensyövän/polyypien, positiivisen paksusuolensuolen seulontatestin, akromegalian tai toisen gastroenterologin lähettämän kolorektaalisen polyypin vuoksi kolonoskopian jälkeen, voi liittyä tämän tutkimuksen kohorttiin ja saada CONECCT:n kokeneen endoskoopin suorittaman neoplastisen vaurion histologinen arviointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskooppisen CONECCT-luokituksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Ajankohta voidaan saavuttaa joko 2 viikkoa endoskooppisen resektion jälkeen kohdassa V1 tai 2-4 kuukautta myöhemmin, jos leikkaus V3:ssa

arvioinut yksi tutkimuspaikan toimijoista ja anatomopatologin neoplastisen leesion lopullinen histologinen lukema:

  • CONECCT 0E: neuroendokriininen kasvain
  • CONECCT IH: hyperplastinen polyyppi
  • CONECCT IS: istumaton sahalaitainen leesio dysplasialla tai ilman sitä
  • CONECCT IIA: matala tai korkealaatuinen adenooma
  • CONECCT IIC: matala- tai korkea-asteinen adenooma tai intramukosaalinen tai submukosaalinen <1000 mikronin adenokarsinooma
  • CONECCT III: syvä invasiivinen submukosaalinen > 1000 mikronin adenokarsinooma
Ajankohta voidaan saavuttaa joko 2 viikkoa endoskooppisen resektion jälkeen kohdassa V1 tai 2-4 kuukautta myöhemmin, jos leikkaus V3:ssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

3
Tilaa