- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05983315
CONECCT:n kolorektaalisten vaurioiden luokituksen tuleva arviointi. (pro-CONECCT)
tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
CONECCT:n histologisen ennustavan diagnostisen arvon luokituksen tuleva arviointi kolorektaalisten vaurioiden terapeuttisen valinnan suorittamisessa. Pro-CONECCT
Kolorektaalisen neoplastisen vaurion endoskooppinen karakterisointi on histologisen ennustavan diagnostisen arvon avaintekijä parhaan sopivan resektion valinnassa.
Kuusi luokitusta tarvitaan eri kolorektaalisten leesioiden täysin oikeaan karakterisointiin.
Siitä huolimatta voi olla hankalaa käyttää niin monia diagnostiikkatyökaluja, joissa on niin monia alakategorioita kuudessa olemassa olevassa luokituksessa.
Siksi päätimme yhdistää kaikki 6 olemassa olevaa luokituksen validoitua tekijää yhdeksi kaavioksi (CONECCT-kaavio), joka mahdollistaa sekä histologisen diagnostisen arvon ennustamisen että parhaan sopivan resektiostrategian ehdottamisen.
Edellinen prospektiivinen ja monikeskustutkimus kaikkien ranskalaisten gastroenterologian lääketieteen asukkaiden kanssa suoritettiin todistaakseen tämän diagnostisen työkalun pedagogista kiinnostusta.
Jokaista opiskelijaa pyydettiin tarkistamaan 20 leesiokuvatiedostoa ennen ja jälkeen luennon CONECCT-kaaviosta.
Tämä antoi meille mahdollisuuden todistaa, että tämä diagnostinen työkalu voisi parantaa merkittävästi sekä histologista ennustavaa diagnostista arvoa että ranskalaisten lääketieteen asukkaiden ja gastroenterologien terapeuttista valintaa.
Hypoteesimme on, että CONECCT:n luokittelu voi parantaa kolorektaalisten leesioiden ennustavaa diagnostista arvoa yli 80 %:ssa tapauksista.
Nyt kun tämän diagnostisen työkalun pedagoginen kiinnostus on todistettu, haluaisimme suorittaa laajemman tulevaisuuden arvioinnin tämän instrumentin suorituskyvyn (arvon) suhteen, jotta voidaan sekä helpottaa endoskooppista karakterisointia että mahdollistaa sopivimman diagnostisen ja terapeuttisen hallinnan. kolorektaalisten vaurioiden luokka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
750
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen kohorttiin voi liittyä jokainen potilas, joka tarvitsee diagnostista kolonoskopiaa ruoansulatusoireiden, lääketieteellisen tai suvussa esiintyneen paksusuolensyövän/polyypien, positiivisen paksusuolensuolen seulontatestin, akromegalian tai toisen gastroenterologin lähettämän kolorektaalipolyypin vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- molempien sukupuolten potilaat ovat jopa tai yli 18-vuotiaita
- potilas, joka tarvitsee diagnostista tai terapeuttista kolonoskopiaa kolorektaalisen leesion resektiota varten
- potilas, jolla on ranskalainen sairausvakuutus
- tutkimuksen suullisen vastustamattomuuden saaminen uskollisen, selkeän ja täydellisen tiedon antamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi yritys leesion resektioon mukosektomian avulla
- potilaalla, jolla on ennen kolonoskopiaa diagnosoitu metastaattinen vaurio
- potilaalla, jolla ei ole kolorektaalivauriota
- adenomatoottinen tai istumaton hammastettu polypoosi-oireyhtymä
- potilas, jolla on krooninen suoliston tulehdussairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
CONECCT:n luokitusarviointi
Jokainen potilas, joka tarvitsee diagnostista kolonoskopiaa ruoansulatusoireiden, peräsuolen syövän/polyypien lääketieteellisen tai suvussa esiintyneen paksusuolensyövän/polyypien, positiivisen paksusuolensuolen seulontatestin, akromegalian tai toisen gastroenterologin lähettämän kolorektaalisen polyypin vuoksi kolonoskopian jälkeen, voi liittyä tämän tutkimuksen kohorttiin ja saada CONECCT:n kokeneen endoskoopin suorittaman neoplastisen vaurion histologinen arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Endoskooppisen CONECCT-luokituksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Ajankohta voidaan saavuttaa joko 2 viikkoa endoskooppisen resektion jälkeen kohdassa V1 tai 2-4 kuukautta myöhemmin, jos leikkaus V3:ssa
|
arvioinut yksi tutkimuspaikan toimijoista ja anatomopatologin neoplastisen leesion lopullinen histologinen lukema:
|
Ajankohta voidaan saavuttaa joko 2 viikkoa endoskooppisen resektion jälkeen kohdassa V1 tai 2-4 kuukautta myöhemmin, jos leikkaus V3:ssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_0780
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska