Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CONECCT kolorektális elváltozások osztályozásának jövőbeli értékelése. (pro-CONECCT)

2023. augusztus 1. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A CONECCT szövettani prediktív diagnosztikai érték osztályozásának jövőbeli értékelése a colorectalis léziók terápiás megválasztásában. Pro-CONECCT

A kolorektális neoplasztikus elváltozás endoszkópos jellemzése kulcsfontosságú eleme a szövettani prediktív diagnosztikai értéknek a legmegfelelőbb reszekció kiválasztásában. Hat osztályozásra van szükség a különböző kolorektális elváltozások teljes pontosságú jellemzéséhez. Mindazonáltal trükkös lehet annyi diagnosztikai eszközt használni ennyi alkategóriával a 6 létező osztályozásban. Ezért úgy döntöttünk, hogy mind a 6 létező osztályozási validált faktort egyetlen diagramba integráljuk (CONECCT diagram), amely lehetővé teszi a szövettani diagnosztikai érték előrejelzését és a legjobb megfelelő reszekciós stratégia javaslatát. Egy korábbi prospektív és multicentrikus vizsgálatot végeztek valamennyi francia gasztroenterológiai rezidenssel, hogy igazolják ennek a diagnosztikai eszköznek a pedagógiai érdeklődését. Minden diákot megkértek, hogy nézzen át 20 fájlt a lézióképekkel a CONECCT diagramról szóló előadás előtt és után. Ez lehetővé tette számunkra annak bizonyítását, hogy ez a diagnosztikai eszköz jelentősen javíthatja mind a szövettani prediktív diagnosztikai értéket, mind a francia orvos rezidensek és gasztroenterológusok terápiás választását. Hipotézisünk az, hogy a CONECCT osztályozása az esetek több mint 80%-ában javíthatja a vastagbél-elváltozások prediktív diagnosztikai értékét. Most, hogy e diagnosztikai eszköz pedagógiai érdekessége bebizonyosodott, szeretnénk egy nagyobb prospektív értékelést végezni ennek a műszernek a teljesítménye (értéke) szempontjából annak érdekében, hogy megkönnyítsük az endoszkópos jellemzést és lehetővé tegyük az egyes eszközök legmegfelelőbb diagnosztikai és terápiás kezelését. kolorektális elváltozás kategória.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

750

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg csatlakozhat ehhez a vizsgálathoz, aki emésztési tünetek, kolorektális rák/polipok orvosi vagy családi anamnézisében, pozitív colorectalis szűrővizsgálat, akromegália, vagy másik gasztroenterológus által a kolonoszkópia utáni vastagbélpolip felfedezése miatt diagnosztikus kolonoszkópiára szorul.

Leírás

  • Bevonási kritériumok:

    • mindkét nemű betegek akár 18 évesnél idősebbek is
    • beteg, aki bizonyítottan diagnosztikus vagy terápiás kolonoszkópiára szorul a colorectalis lézió reszekciója céljából
    • francia egészségbiztosítással rendelkező beteg
    • a kutatással szembeni szóbeli ellenkezés megszerzése lojális, világos és teljes körű információszolgáltatást követően

  • Kizárási kritériumok :

    • korábbi kísérlet a lézió reszekciójára mucosectomiával
    • a kolonoszkópia előtt diagnosztizált metasztatikus elváltozást
    • kolorektális elváltozás nélküli beteg
    • adenomatosus vagy sessilis fogazott polipózis szindróma
    • krónikus gyulladásos bélbetegségben szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A CONECCT osztályozási értékelése
Minden olyan beteg, aki emésztési tünetek, kolorektális rák/polipok orvosi vagy családi anamnézisében, pozitív colorectalis szűrővizsgálat, akromegália vagy másik gasztroenterológus által a vastagbéltükrözés utáni vastagbélpolip felfedezése után beutalt beteg diagnosztikus kolonoszkópiára szorul, csatlakozhat a vizsgálathoz, és megkaphatja a CONECCT-t. osztályozása neoplasztikus elváltozásuk szövettani értékelése tapasztalt endoszkópos szakorvos által.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés az endoszkópos CONECCT besorolása között
Időkeret: V1-nél az endoszkópos reszekció után 2 héttel, vagy V3-as műtét esetén 2-4 hónappal később érhető el az időpont.

a kutatóhely egyik üzemeltetője értékelte, és a neoplasztikus elváltozás végső szövettani leolvasása az anatomopatológus által:

  • CONECCT 0E: neuroendokrin daganat
  • CONECCT IH: hiperplasztikus polip
  • CONECCT IS: ülő fogazott elváltozás diszpláziával vagy anélkül
  • CONECCT IIA: alacsony vagy magas fokú adenoma
  • CONECCT IIC: alacsony vagy magas fokú adenoma vagy intramucosalis vagy submucosalis <1000 mikronos adenokarcinóma
  • CONECCT III: mély invazív submucosalis > 1000 mikron adenokarcinóma
V1-nél az endoszkópos reszekció után 2 héttel, vagy V3-as műtét esetén 2-4 hónappal később érhető el az időpont.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL21_0780

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel