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결장직장 병변에 대한 CONECCT 분류의 전향적 평가. (pro-CONECCT)

2023년 8월 1일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

결장직장 병변에 대한 치료 선택 수행에서 조직학적 예측 진단적 가치에 대한 CONECCT의 분류에 대한 전향적 평가. Pro-CONECCT

Colorectal neoplastic lesion endoscope characterization은 최적의 적절한 절제 선택을 수행하는 조직학적 예측 진단 가치의 핵심 요소입니다. 서로 다른 결장직장 병변을 완전히 정확하게 특성화하려면 6가지 분류가 필요합니다. 그럼에도 불구하고 6개의 기존 분류에서 매우 많은 하위 범주가 있는 많은 진단 도구를 사용하는 것은 까다로울 수 있습니다. 그래서 우리는 조직학적 진단 가치를 예측하고 가장 적합한 절제 전략을 제안할 수 있도록 하나의 단일 차트(CONECCT 차트)에 6개의 기존 분류 검증 요인을 모두 통합하기로 결정했습니다. 이 진단 도구의 교육적 관심을 입증하기 위해 위장병학의 모든 프랑스 레지던트를 대상으로 한 이전의 전향적 및 다기관 연구가 수행되었습니다. 각 학생은 CONECCT 차트에 대한 강의 전후에 병변 사진이 포함된 20개의 파일을 검토하도록 요청받았습니다. 이를 통해 우리는 이 진단 도구가 조직학적 예측 진단 가치와 프랑스 레지던트 및 위장병 전문의의 치료 선택을 크게 향상시킬 수 있음을 입증할 수 있었습니다. 우리의 가설은 CONECCT의 분류가 사례의 80% 이상에서 대장 병변의 예측 진단 가치를 향상시킬 수 있다는 것입니다. 이제 이 진단 도구의 교육적 관심이 입증되었으므로 내시경 특성화를 용이하게 하고 각각의 가장 적절한 진단 및 치료 관리를 허용하기 위해 이 도구의 성능(가치) 측면에서 더 큰 전향적 평가를 수행하고자 합니다. 대장 병변 범주.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

750

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

소화기 증상, 대장암/폴립의 병력 또는 가족력, 양성 대장암 선별 검사, 말단 비대증 또는 대장내시경 후 대장 폴립 발견 시 다른 위장병 전문의에게 의뢰되어 진단 대장내시경이 필요한 모든 환자가 이 연구의 코호트에 참여할 수 있습니다.

설명

  • 포함 기준 :

    • 남녀 모두 18세 이상
    • 결장직장 병변 절제를 위해 입증된 진단적 또는 치료적 대장내시경 검사가 필요한 환자
    • 프랑스 건강 보험에 가입한 환자
    • 충실하고 명확하며 완전한 정보 전달 후 연구에 대한 구두 비 반대 획득
  • 제외 기준 :

    • 점막 절제술에 의한 병변 절제의 이전 시도
    • 대장내시경 전에 전이성 병변이 진단된 환자
    • 대장 병변이 없는 환자
    • 선종성 또는 고착성 톱니 모양 폴립증 증후군
    • 장 만성 염증성 질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
CONECCT의 분류 평가
소화기 증상, 대장암/폴립의 병력 또는 가족력, 양성 대장암 선별 검사, 말단 비대증 또는 대장내시경 후 대장 폴립 발견 시 다른 위장병 전문의가 의뢰하여 진단 대장내시경이 필요한 모든 환자는 이 연구의 코호트에 참여하여 CONECCT를 받을 수 있습니다. 숙련된 내시경 전문의에 의한 신생물성 병변의 분류 조직학적 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 CONECCT 분류와의 상관관계
기간: 시점은 V1에서 내시경 절제 후 2주 또는 V3에서 수술의 경우 2-4개월 후에 도달할 수 있습니다.

연구 현장 운영자 중 한 명이 평가하고 해부학 병리학자가 종양 병변의 최종 조직학 판독:

  • CONECCT 0E : 신경내분비종양
  • CONECCT IH : 과형성 폴립
  • CONECCT IS: 이형성증을 동반하거나 동반하지 않는 무정성 톱니모양 병변
  • CONECCT IIA: 저등급 또는 고급 선종
  • CONECCT IIC: 저등급 또는 고등급 선종 또는 점막내 또는 점막하 <1000 미크론 선암종
  • CONECCT III: 심부 침습성 점막하 > 1000 미크론 선암종
시점은 V1에서 내시경 절제 후 2주 또는 V3에서 수술의 경우 2-4개월 후에 도달할 수 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장암에 대한 임상 시험

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