Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv bedömning av CONECCTs klassificering för kolorektala lesioner. (pro-CONECCT)

1 augusti 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Prospektiv bedömning av CONECCTs klassificering för histologiskt prediktivt diagnostiskt värde vid utförande av terapeutiskt val för kolorektala lesioner. Pro-CONECCT

Endoskopisk karakterisering av kolorektal neoplastisk lesion är ett nyckelelement för histologiskt prediktivt diagnostiskt värde vid genomförandet av bästa lämpliga resektionsval. Sex klassificeringar är nödvändiga för helt korrekt karakterisering av olika kolorektala lesioner. Ändå kan det vara knepigt att använda så många diagnostiska verktyg med så många underkategorier i de 6 befintliga klassificeringarna. Det är därför vi beslutade att integrera alla 6 befintliga klassificeringsvaliderade faktorer i ett enda diagram (CONECCT-diagram) vilket gör det möjligt att både förutsäga histologiskt diagnostiskt värde och att föreslå den bästa lämpliga resektionsstrategin. En tidigare prospektiv och multicenterstudie med alla franska läkare inom gastroenterologi genomfördes för att bevisa det pedagogiska intresset för detta diagnostiska verktyg. Varje student ombads att granska 20 filer med lesionsbilder före och efter föreläsningen om CONECCT-diagram. Detta gjorde det möjligt för oss att bevisa att detta diagnostiska verktyg avsevärt kunde förbättra både histologiskt prediktivt diagnostiskt värde och terapeutiskt val av franska medicinska invånare och gastroenterologer. Vår hypotes är att CONECCTs klassificering kan förbättra det prediktiva diagnostiska värdet av kolorektala lesioner i över 80 % av fallen. Nu när det pedagogiska intresset för detta diagnostiska verktyg har bevisats, skulle vi vilja utföra en större prospektiv bedömning när det gäller prestanda (värde) av detta instrument för att både underlätta endoskopisk karakterisering och möjliggöra en mest lämplig diagnostisk och terapeutisk hantering av varje kolorektal lesion kategori.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

750

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient som behöver diagnostisk koloskopi på grund av matsmältningssymtom, medicinsk eller familjehistoria av kolorektal cancer/polyper, positivt kolorektalt screeningtest, akromegali eller remitteras av en annan gastroenterolog vid upptäckt av kolorektal polyp efter koloskopi kan ansluta sig till kohorten av denna studie.

Beskrivning

  • Inklusionskriterier :

    • båda könspatienter även eller äldre än 18 år
    • patient i behov av beprövad diagnostisk eller terapeutisk koloskopi för kolorektal lesionsresektion
    • patient med fransk sjukförsäkring
    • erhållande av muntligt icke-motstånd mot forskning efter lojal, tydlig och fullständig leverans av information
  • Exklusions kriterier :

    • tidigare försök till lesionsresektion genom mukosektomi
    • patient med en metastaserande lesion som diagnostiserats före koloskopi
    • patient utan kolorektal lesion
    • adenomatöst eller sittande tandat polypossyndrom
    • patient med kronisk tarminflammatorisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CONECCTs klassificeringsbedömning
Varje patient som behöver diagnostisk koloskopi på grund av matsmältningssymtom, medicinsk eller familjehistoria av kolorektal cancer/polyper, positivt kolorektalt screeningtest, akromegali eller remitteras av en annan gastroenterolog vid upptäckt av kolorektal polyp efter koloskopi kan gå med i kohorten av denna studie och kan få CONECCT:s klassificering histologisk bedömning av deras neoplastiska lesion av erfaren endoskopist.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan endoskopisk CONECCTs klassificering
Tidsram: Tidpunkten kan nås antingen 2 veckor efter endoskopisk resektion vid V1 eller mellan 2-4 månader senare vid operation vid V3

bedömd av en av forskningsplatsens operatörer och slutlig histologisk läsning av neoplastisk lesion av anatomopatolog:

  • CONECCT 0E: neuroendokrin tumör
  • CONECCT IH : hyperplastisk polyp
  • CONECCT IS: fastsittande tandad lesion med eller utan dysplasi
  • CONECCT IIA: låg- eller höggradigt adenom
  • CONECCT IIC: låg- eller höggradigt adenom eller intramukosalt eller submukosalt adenokarcinom <1000 mikron
  • CONECCT III: djupt invasiv submukosal > 1000 mikron adenokarcinom
Tidpunkten kan nås antingen 2 veckor efter endoskopisk resektion vid V1 eller mellan 2-4 månader senare vid operation vid V3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

3
Prenumerera