- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05983315
Prospektiv bedömning av CONECCTs klassificering för kolorektala lesioner. (pro-CONECCT)
1 augusti 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Prospektiv bedömning av CONECCTs klassificering för histologiskt prediktivt diagnostiskt värde vid utförande av terapeutiskt val för kolorektala lesioner. Pro-CONECCT
Endoskopisk karakterisering av kolorektal neoplastisk lesion är ett nyckelelement för histologiskt prediktivt diagnostiskt värde vid genomförandet av bästa lämpliga resektionsval.
Sex klassificeringar är nödvändiga för helt korrekt karakterisering av olika kolorektala lesioner.
Ändå kan det vara knepigt att använda så många diagnostiska verktyg med så många underkategorier i de 6 befintliga klassificeringarna.
Det är därför vi beslutade att integrera alla 6 befintliga klassificeringsvaliderade faktorer i ett enda diagram (CONECCT-diagram) vilket gör det möjligt att både förutsäga histologiskt diagnostiskt värde och att föreslå den bästa lämpliga resektionsstrategin.
En tidigare prospektiv och multicenterstudie med alla franska läkare inom gastroenterologi genomfördes för att bevisa det pedagogiska intresset för detta diagnostiska verktyg.
Varje student ombads att granska 20 filer med lesionsbilder före och efter föreläsningen om CONECCT-diagram.
Detta gjorde det möjligt för oss att bevisa att detta diagnostiska verktyg avsevärt kunde förbättra både histologiskt prediktivt diagnostiskt värde och terapeutiskt val av franska medicinska invånare och gastroenterologer.
Vår hypotes är att CONECCTs klassificering kan förbättra det prediktiva diagnostiska värdet av kolorektala lesioner i över 80 % av fallen.
Nu när det pedagogiska intresset för detta diagnostiska verktyg har bevisats, skulle vi vilja utföra en större prospektiv bedömning när det gäller prestanda (värde) av detta instrument för att både underlätta endoskopisk karakterisering och möjliggöra en mest lämplig diagnostisk och terapeutisk hantering av varje kolorektal lesion kategori.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
750
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Varje patient som behöver diagnostisk koloskopi på grund av matsmältningssymtom, medicinsk eller familjehistoria av kolorektal cancer/polyper, positivt kolorektalt screeningtest, akromegali eller remitteras av en annan gastroenterolog vid upptäckt av kolorektal polyp efter koloskopi kan ansluta sig till kohorten av denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- båda könspatienter även eller äldre än 18 år
- patient i behov av beprövad diagnostisk eller terapeutisk koloskopi för kolorektal lesionsresektion
- patient med fransk sjukförsäkring
- erhållande av muntligt icke-motstånd mot forskning efter lojal, tydlig och fullständig leverans av information
Exklusions kriterier :
- tidigare försök till lesionsresektion genom mukosektomi
- patient med en metastaserande lesion som diagnostiserats före koloskopi
- patient utan kolorektal lesion
- adenomatöst eller sittande tandat polypossyndrom
- patient med kronisk tarminflammatorisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
CONECCTs klassificeringsbedömning
Varje patient som behöver diagnostisk koloskopi på grund av matsmältningssymtom, medicinsk eller familjehistoria av kolorektal cancer/polyper, positivt kolorektalt screeningtest, akromegali eller remitteras av en annan gastroenterolog vid upptäckt av kolorektal polyp efter koloskopi kan gå med i kohorten av denna studie och kan få CONECCT:s klassificering histologisk bedömning av deras neoplastiska lesion av erfaren endoskopist.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan endoskopisk CONECCTs klassificering
Tidsram: Tidpunkten kan nås antingen 2 veckor efter endoskopisk resektion vid V1 eller mellan 2-4 månader senare vid operation vid V3
|
bedömd av en av forskningsplatsens operatörer och slutlig histologisk läsning av neoplastisk lesion av anatomopatolog:
|
Tidpunkten kan nås antingen 2 veckor efter endoskopisk resektion vid V1 eller mellan 2-4 månader senare vid operation vid V3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL21_0780
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna