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世代間の回想とデジタルストーリーテリング

2023年8月7日 更新者:Ling Xu、The University of Texas at Arlington

世代間のつながり:ADRDを持つ高齢者の社会的および感情的幸福を改善するための回想とデジタルストーリーテリング

この臨床試験の目的は、デジタル ストーリーテリング (DST) プラットフォームを使用して、訓練を受けた若年成人ボランティアによって提供される回想が、アルツハイマー病および関連認知症 (ADRD) の高齢者の社会的および感情的幸福を改善するのにどのように役立つかを開発し、テストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. この回想と DST に基づく介入は、ADRD の高齢者の社会的および感情的な幸福を改善するのに効果的かどうか?
  2. 若年成人の参加者は、この研究に参加した後、社会的および感情的な幸福だけでなく、老化に対する知識や態度も改善するかどうか?

介入グループの高齢者参加者は、若年成人ボランティアとともに人生振り返りの 6 セッションを受け、過去 4 週間の人生振り返りのディスカッションに基づいて DST を作成します。 社会的健康管理グループの高齢者の参加者は、若者との一般的な会話の6セッションを受け、第7週から第10週に非デジタルのスクラップブックまたは日記を作成します。 研究者はこれら 2 つのグループを比較し、介入グループの参加者の方が幸福感がより得られるかどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

プロジェクトの重要性:

アルツハイマー病および関連認知症(ADRD)を患う 65 歳以上の人の数は、2025 年までに 710 万人に達すると推定されています。 ADRD を持つ高齢者のほとんどは地域社会に住んでおり、その多くは一人暮らしです。 ADRD患者の社会的孤立、孤独、精神的健康の低下に対する懸念が高まっています。 研究によると、回想戦略と世代間のアプローチを組み合わせると、高齢者にとって社会的および精神的健康に大きな利益がもたらされる可能性があります。 最近、専門家は回想の一環としてデジタルライフストーリーブックの制作を推奨しています。 回想は通常、訓練を受けた専門家によって実装されます(例: しかし、人員不足と回想プログラムに関連する費用のため、訓練を受けたボランティアを活用することへの関心が高まっています。 提案された研究では、デジタルストーリーテリング(DST)プラットフォームを使用して、訓練を受けた若い成人ボランティアが提供する回想が、ADRDの高齢者の社会的および感情的な幸福を改善するのにどのように役立つかを開発し、テストする予定です。 提案された研究は、高齢者の生活の質を改善するというRRF高齢者財団の使命とよく一致しており、社会的および世代間のつながりというRRF高齢者財団の重要な研究優先事項にも取り組んでいる。

プロジェクトの目標と目的:

目標 1: ADRD のある高齢者の社会福祉の改善におけるこの介入の有効性を定量的にテストする。 目的は、(1) 訓練を受けた若年成人ボランティアによる高齢者に対し、回想と DST を伴う 10 セッションの介入を提供すること、(2) 高齢者が生活の質の大幅な改善および/または孤独感の減少を報告するかどうかをテストすることです。介入。

目標 2: ADRD の高齢者の精神的幸福の改善におけるこの介入の有効性を定量的にテストする。 目的は、(1) 訓練を受けた若年成人ボランティアによる高齢者に対し、回想と DST を伴う 10 セッションの介入を提供すること、(2) 高齢者が介入後に感情や回復力に重大な変化を報告するかどうかをテストすることです。

目標 3: ヤングアダルトボランティアの高齢化に対する態度を定量的にテストする。 目的は、(1) 訓練を受けた若者ボランティアが 10 セッションの介入で高齢者と関わる機会を提供すること、(2) 介入後の老化に対する彼らの態度の変化を調査でテストすることです。

目標 4: 若年成人ボランティアの ADRD 疾患に関する知識と意識を定量的にテストする。 目的は次のとおりです: (1) 介入開始前に、ADRD の生物学的側面と、ADRD 患者とのコミュニケーションや対人関係の構築方法をカバーする 3 時間のトレーニングを若い成人ボランティアに提供すること、(2) 身体の変化をテストすることアンケートによる ADRD に関する知識と認識の報告。

目標 5: この介入の有用性を二者関係の観点から定性的に評価する。 目的は次のとおりです。(1) 幸福度や加齢に対する考え方の変化が最も大きかった、または最も少なかったと報告した高齢者への個別インタビューを通じて、目標 1 ~ 2 で得られた統計結果を調査および解釈する。 (3) 介入に対するダイアド参加者の認識を、質、利益、有用性の観点から調査する。

方法:

サンプリングと採用。 この研究の参加者は、地域に住む高齢者と、現在 1 つの大規模大学に学部生または大学院生として在籍している若者の参加者です。 以前の検出力分析では、提案された介入の有効性をテストするには合計 92 個のダイアッドが必要であることが示されました。 ADRD の高齢者は、タラント郡ミール・オン・ホイールズとの地域パートナーシップを通じて募集されます。 若者のボランティアの募集は、教員の指導を通じてだけでなく、教員との関係を確立している学生団体を対象とします。 全員の参加者募集(例: 高齢者と若年者)は、電話や Microsoft Teams を通じて行われます。

研究デザイン。 提案されたプロジェクトでは、介入の効果を評価するためにランダム化対照試験を実施します。 年上の参加者と若い参加者は、ダイアドとしてランダムにマッチングされます。 その後、一致したダイアッドが介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 データは、介入前のベースライン、介入中期、介入終了時、および介入の 3 か月後に収集されます。

最初に定量的調査データを収集および分析して、結果尺度の最大および最小の変化を報告する参加者のサブサンプルを特定し、次にこれらのサブサンプルの定性的インタビューを実施する、説明的な逐次混合法の設計が利用されます。 調査テストに基づいて変化の最高 10% (n = 5) または最低 10% (n = 5) を示した個人のうち、電話や Microsoft Teams を通じて追跡調査の定性インタビューを実施し、彼らの認識の詳細を把握します。両方の手法の長所を利用して、より堅牢な分析を提供します。

介入。 介入を開始する前に、若い成人ボランティアはグループトレーニングに参加する必要があります。 その後、介入グループの高齢者は、若者のボランティアとともに人生を振り返るセッションを 10 回受けます。 第 1 週から第 6 週までは、人生の大きな転機 (W1)、家族の歴史 (W2)、人生/キャリアの成果 (W3)、愛憎の歴史 ( W4)、苦しみやストレスの多い経験(W5)、人生の意味と目的(W6)。 生活史インタビューを実施するためのガイドラインは、ワットとカペリエスの研究に基づいてヤングアダルトボランティア向けに作成されます。 各セッションの後、ヤングアダルトの参加者は 1 ページの要約を書き、その後の DST の準備に役立てるためにインタビューを振り返ります。 第 7 週から第 10 週にかけて、ダイアド参加者は、大学が提供するパスワードで保護され暗号化されたタブレットを使用して DST を共同で開発します。 セッション 7 ~ 10 の内容は、概要/脚本、企画と絵コンテ (W7)、撮影と記録 (W8)、評価、統合、完成 (W9)、公開/共有 (W10) として構成されます。 この研究では電話ベースの介入が行われます。

測定とデータ分析。 この研究の主な成果は高齢者の社会的および感情的な幸福であり、副次的な成果は若者のボランティアの利益です。 社会的幸福に関して、生活の質は比較的世界的で安定した現象であり、人々の心理社会的幸福を包括的に測定し、生活の質 - アルツハイマー病 (QoL-AD) によって測定されます。 孤独感は、社会的関係が不十分であるという否定的な主観的経験を表しており、デ・ヨング・ギルベルト孤独感尺度で測定されます。 感情的な幸福については、主観的な幸福の感情的要素を説明するために、ポジティブな感情とネガティブな感情が使用されてきました。 これは、Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) によって測定されます。 レジリエンスは、重要な感情的幸福の指標として、ストレスの多い状況や危機から立ち直る能力、または適応する能力を評価し、簡易レジリエンス スケール (BRS) によって測定されます。 若年成人ボランティアの場合、老化に対する態度はフラボーニ年齢差別尺度 (FSA) で測定されます。 ADRD 疾患に関する知識と認識は、アルツハイマー病知識スケール (ADKS) によって測定されます。 研究目標 1 から 4 については、反復測定の共変量調整線形混合モデルの定量分析を計算して、高齢者と若者のボランティアの主な結果について介入群と対照群を経時的に比較します。 研究目標5については、従来の定性インタビューの内容分析を実施します。

地域または国家への潜在的な影響:

この研究が成功すれば、高齢化に関する地域機関やミールズ・オン・ウィールなどのコミュニティ・パートナーを通じて、追加の地域でより広範に実施できる可能性のある再現可能な介入につながるだろう。 提案された評価活動により、ADRD 患者の社会的および感情的ニーズをサポートするための効果的な介入として、DST による世代間回想の適用可能性を判断できるようになります。 さらに実地テストを行った後、この介入は、米国の大学やコミュニティ全体、さらに多くのクライアントに対する実践ツールとして実施できるように規模を拡大し、それによって社会的および感情的な幸福を強化するための介入としての効果を最大化する可能性があります。 ADRDを持つ高齢者。

研究の種類

介入

入学 (実際)

206

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76019
        • The University of Texas at Arlington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

高齢者参加者の参加基準は次のとおりです。

  • 65歳以上である。
  • Ascertain Dementia 8 スクリーニングスケールによって測定された認知障害がある。
  • カリフォルニア大学サンディエゴ校の同意能力簡易評価 (UBACC) によって測定される意思決定能力を持っている。
  • 現在、他の研究プロトコルには参加していません。
  • 英語を話し、理解することができます。

高齢者の除外基準は次のとおりです。

  • 別の治験または介入に参加する。
  • 健康上の問題があり、3か月間研究に参加できない。
  • 10 週間の介入期間中ずっと参加できるとは約束できません。

ヤングアダルトボランティアの参加基準は次のとおりです。

  • 年齢は18~30歳。
  • 研究実施時に現在UTAに学生として登録している。
  • 介入期間中 10 週間ずっと参加できると約束できます。

若年成人ボランティアの除外基準は次のとおりです。

  • 研究当時はUTAの学生ではありませんでした。
  • 健康上の問題があるか、参加できる状況が限られているため、10 週間の介入全体に参加できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デジタルストーリーテリングによる回想
介入グループの高齢者は、訓練を受けた若い成人ボランティアと人生の振り返りや思い出話のディスカッションを10セッション受けます(10週間、毎週1~1.5時間)。 研究の最後に、以前のディスカッションに基づいてデジタル ストーリーブックを作成します。
高齢者と若年成人の参加者は、介入 (回想) グループまたは対照 (社会的健康) グループにランダムに割り当てられ、各グループ内で二者関係としてランダムにマッチングされます。 介入グループの高齢者は、訓練を受けた若者ボランティアとともに人生を振り返るセッションを10回受ける(10週間、毎週1~1.5時間)。 第 1 週から第 6 週にかけて、人生の大きな転機 (W1)、家族の歴史 (W2)、人生/キャリアの成果 (W3)、愛憎の歴史 ( W4)、ストレス経験(W5)、人生の意味と目的(W6)。 第 7 週から第 10 週にかけて、二人は UTA ソーシャルワークスクールがすでに所有しているタブレットを使用して、一緒に DST を開発します。 セッション 7 ~ 10 の内容は、概要/脚本、企画と絵コンテ (W7)、撮影と記録 (W8)、評価、統合、最終化 (W9)、公開/共有 (W10) として構成されます。
偽コンパレータ:スクラップブックや日記を使ったソーシャルウェルネス
対照群の高齢者は、若者のボランティアと社会的健康に関する一般的な話し合いをします。 研究の終わりに、日記/スクラップブックを作成します。
対照群の高齢者は、構造化された回想ガイドラインの代わりに、若年成人ボランティアと一般的な社会的健康について話し合うことになる。 トピックは次のとおりです: 食事と健康 (第 1 週)。運動/活動と健康 (第 2 週);感情と健康(第3週)。宗教的/精神的な実践と健康 (第 4 週)。家族/友人関係と健康 (第 5 週)。および社会活動/関与と健康 (第 6 週)。 7 週間から 10 週間の間、DST の代わりに、若い成人のボランティアが高齢者と協力して、後の人生の健康に関連する社会訪問の非構造化された非デジタル記録を作成します(例: ウェルネススクラップブック/ジャーナル)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢者の生活の質
時間枠:最長6ヶ月
高齢者の生活の質は、生活の質 - アルツハイマー病 (QoL-AD) を使用して測定されます。 13 項目が質問され、それぞれが 1 ~ 4 のスケール (悪い、普通、良い、または優れた) で評価されます。 最終分析のために合計スコアが 13 ~ 52 の範囲で計算されます。 QoL-AD スコアが高いほど、生活の質は向上します。
最長6ヶ月
高齢者の影響
時間枠:最長6ヶ月
高齢者の肯定的感情 (PA) と否定的感情 (NA) は、肯定的および否定的感情スケジュール (PANAS) に従って実施されます。 10 個のポジティブな感情と 10 個のネガティブな感情が 5 段階評価で質問されます。 合計スコアは、それぞれ PA と NA が多いことを示す高いスコアで計算され、各合計スコアの潜在的な範囲は 10 ~ 50 になります。
最長6ヶ月
高齢者の回復力
時間枠:最長6ヶ月
高齢者の回復力は、簡易回復力スケール (BRS) を使用して測定されます。 6 つの項目が質問され、各項目は 1 (低反発) から 5 (高反発) までの範囲になります。 最終分析のために合計スコアが 6 ~ 30 の範囲で計算されます。 合計スコアが高いほど、高齢者の回復力が高くなります。
最長6ヶ月
高齢者の孤独
時間枠:最長6ヶ月
孤独感は、デ・ヨング・ギアベルト孤独感尺度によって測定されます。 6 つの項目が質問され、それぞれが 5 リッカートスケールで測定されます。 合計スコアが高い場合は、6 ~ 30 の範囲で非常に孤独であることを示します。
最長6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
若者の孤独
時間枠:最長6ヶ月
若者の孤独感は、デ・ヨング・ギルベルト孤独感尺度によって測定されます。 合計スコアは、合計スコアが高いほど孤独度が高いことを示し、6 ~ 30 の範囲で計算されます。
最長6ヶ月
ADRD の知識
時間枠:最長6ヶ月
ADRD に関する若者の知識は、アルツハイマー病知識スケール (ADKS) で測定されます。 30項目について真偽が問われます。 最終分析のために合計スコアが 0 ~ 30 の範囲で計算されます。 スコアが高いほど、ADRD に関する知識が豊富であることを示します。
最長6ヶ月
老化に対する考え方
時間枠:最長6ヶ月
若者の老化に対する態度は、フラボーニ年齢差別尺度 (FSA) で測定されます。 4 段階のリッカート スケールに基づいて、29 件の声明が激怒されます。 合計スコアが高いほど、若者の年齢差別が大きいことを示し、潜在的な範囲は 29 ~ 116 です。
最長6ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
選択されたダイアドの観点からこの介入の有用性を定性的に評価する
時間枠:面接は最大60分間続きます
介入に関する参加者の全体的な経験と認識を調査するために、フォローアップの定性インタビューが実施されます。 調査の結果に基づいて、研究者は、さらなる定性的インタビューのために、孤独感の結果の変化のレベルが最も高い参加者と最も低い参加者を選択します(合計 10 人)。 これらの詳細なインタビューでは、この介入に関する各世代の経験、視点、課題、提案が尋ねられます。 内容分析が行われます。
面接は最大60分間続きます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月15日

一次修了 (実際)

2022年8月11日

研究の完了 (実際)

2022年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月7日

最初の投稿 (実際)

2023年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月7日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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