- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05984732
세대 간 기억과 디지털 스토리텔링
세대 간 연결: ADRD가 있는 노인의 사회적 및 정서적 웰빙을 개선하기 위한 회상 및 디지털 스토리텔링
이 임상 실험의 목표는 디지털 스토리텔링(DST) 플랫폼을 사용하여 훈련된 청년 자원 봉사자가 제공하는 회상이 어떻게 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)가 있는 노인의 사회적 및 정서적 웰빙을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지를 개발하고 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 이 회상 및 DST 기반 개입이 ADRD가 있는 노인의 사회적 및 정서적 웰빙을 개선하는 데 효과적인지 여부는 무엇입니까?
- 젊은 성인 참가자가 이 연구에 참여한 후 노화에 대한 지식과 태도뿐만 아니라 사회적 및 정서적 웰빙을 향상시킬 수 있습니까?
중재 그룹의 고령자 참가자는 청년 자원봉사자와 함께 6회에 걸친 생활 검토 세션을 받고 지난 4주 동안의 생활 검토 토론을 기반으로 DST를 작성합니다. 사회 웰니스 컨트롤 그룹의 고령자 참가자는 7-10주차에 청년들과 6번의 일반 대화를 받고 비디지털 스크랩북 또는 저널을 작성하게 됩니다. 연구자들은 이 두 그룹을 비교하여 개입 그룹의 참가자가 자신의 웰빙에 더 많은 혜택을 주는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프로젝트 의의:
알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)를 앓고 있는 65세 이상의 사람들의 수는 2025년까지 710만 명에 이를 것으로 추정됩니다. ADRD가 있는 대부분의 노인들은 지역사회에 살고 있으며 그들 중 다수는 혼자 살고 있습니다. ADRD를 가진 사람들 사이에서 사회적 고립, 외로움 및 감소된 정서적 웰빙에 대한 우려가 커지고 있습니다. 연구에 따르면 세대 간 접근 방식과 결합된 회상 전략은 노인들에게 상당한 사회적 및 정신적 건강상의 이점을 제공할 수 있습니다. 최근 전문가들은 추억의 일환으로 디지털 라이프 스토리북 제작을 추천하고 있다. 회상은 일반적으로 훈련된 전문가(예: 그러나 인력 부족과 추억 프로그램 관련 비용으로 인해 훈련된 자원봉사자 활용에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 제안된 연구는 디지털 스토리텔링(DST) 플랫폼을 사용하여 훈련된 청년 자원봉사자가 제공하는 회상이 어떻게 ADRD가 있는 노인의 사회적 및 정서적 웰빙을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 개발하고 테스트할 것입니다. 제안된 연구는 노년층의 삶의 질을 개선하려는 RRF Foundation for Aging의 사명과 잘 일치하며 또한 RRF Foundation for Aging의 주요 연구 우선순위인 사회적 및 세대간 연결성을 다루고 있습니다.
프로젝트 목표 및 목표:
목표 1: ADRD가 있는 노인의 사회적 웰빙을 개선하는 데 있어 이 개입의 효과를 정량적으로 테스트합니다. 목표는 다음과 같습니다. (1) 훈련된 청년 자원 봉사자가 노인에게 회상 및 DST와 함께 10회 세션 개입을 제공하고, (2) 노인이 삶의 질의 상당한 개선 및/또는 외로움의 감소를 보고하는지 여부를 테스트합니다. 개입.
목표 2: ADRD가 있는 노인의 정서적 웰빙을 개선하는 데 있어 이 개입의 효과를 정량적으로 테스트합니다. 목표는 다음과 같습니다. (1) 훈련된 청년 지원자가 노인에게 회상 및 DST와 함께 10회 세션 개입을 제공하고, (2) 노인이 개입 후 정서 및/또는 회복력의 중요한 변화를 보고하는지 여부를 테스트합니다.
목표 3: 청년 자원봉사자의 노화에 대한 태도를 정량적으로 테스트합니다. 목적은 다음과 같습니다. (1) 훈련된 청년 자원봉사자가 10회 세션 개입에서 노인과 함께 참여할 수 있는 기회를 제공하고, (2) 조사 개입 후 노화에 대한 그들의 태도 변화를 테스트합니다.
목표 4: 청년 자원봉사자의 ADRD 질병에 대한 지식과 인식을 정량적으로 테스트합니다. 목적은 다음과 같습니다. (1) ADRD의 생물학적 측면과 ADRD가 있는 사람과 대인 관계를 소통하고 연결하는 방법을 다루는 중재가 시작되기 전에 청년 자원 봉사자들에게 3시간 교육을 제공하고 (2) 설문 조사를 통해 보고된 ADRD에 대한 지식 및 인식.
목표 5: 쌍의 관점에서 이 개입의 유용성을 질적으로 평가합니다. 목표는 다음과 같습니다. (1) 웰빙과 노화에 대한 태도의 가장 큰 변화와 가장 작은 변화를 보고하는 노인과의 개별 인터뷰를 통해 목표 1-2에서 얻은 통계 결과를 탐색하고 해석합니다. (3) 품질, 이점 및 유용성 측면에서 중재에 대한 dyads 참가자의 인식을 조사합니다.
행동 양식:
샘플링 및 모집. 본 연구의 참여자는 지역사회에 거주하는 고령자와 현재 한 대형 대학의 학부생 또는 대학원생으로 재학 중인 청소년 참여자입니다. 사전 전력 분석에서는 제안된 개입의 효과를 테스트하기 위해 총 92쌍이 필요한 것으로 나타났습니다. ADRD가 있는 노인은 Tarrant County Meals On Wheels와의 커뮤니티 파트너십을 통해 모집됩니다. 청년 자원봉사자 모집은 교수진과 교수진 교육을 통해 관계를 맺은 학생 조직을 대상으로 합니다. 모든 참가자 모집(예: 노약자)는 전화 통화 및/또는 Microsoft Teams를 통해 발생합니다.
연구 디자인. 제안된 프로젝트는 개입의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다. 더 나이가 많은 참가자와 더 어린 참가자는 무작위로 dyads로 연결됩니다. 그 후 일치하는 쌍은 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 데이터는 개입 전 기준선, 개입 중간, 개입 종료 시 및 개입 후 3개월에 수집됩니다.
먼저 양적 조사 데이터를 수집하고 분석하여 결과 측정에서 가장 큰 변화와 가장 작은 변화를 보고한 참가자의 하위 샘플을 식별한 다음 이러한 하위 샘플에 대한 정성적 인터뷰를 수행하는 설명적 순차적 혼합 방법 설계가 활용됩니다. 설문 조사 테스트를 기반으로 변경 사항이 가장 높은 10%(n = 5) 또는 가장 낮은 10%(n = 5)인 개인 중 전화 통화/Microsoft Teams를 통해 후속 질적 인터뷰를 수행하여 그들의 인식에 대한 세부 정보를 캡처합니다. 개입하고 두 방법의 장점을 활용하여 보다 강력한 분석을 제시합니다.
간섭. 중재가 시작되기 전에 청년 자원봉사자는 그룹 교육에 참석해야 합니다. 그 후, 개입 그룹의 노인들은 청년 자원봉사자들과 함께 10회에 걸쳐 인생 검토를 받게 됩니다. 1-6주차에는 인생의 주요 전환점(W1), 가족 역사(W2), 인생/경력 성취(W3), 사랑과 증오의 역사(W) 등 매주 다른 주제로 인생사 인터뷰가 진행됩니다. W4), 고통이나 스트레스 경험의 경험(W5), 삶의 의미와 목적(W6). 삶의 역사 인터뷰를 수행하기 위한 지침은 Watt와 Cappeliez의 작업을 기반으로 청년 자원봉사자를 위해 마련될 것입니다. 각 세션이 끝나면 청년 참가자는 한 페이지 요약을 작성하고 인터뷰를 반영하여 후속 DST를 준비합니다. 7-10주 동안 dyad 참가자는 대학에서 제공하는 암호로 보호되고 암호화된 태블릿을 사용하여 DST를 함께 개발합니다. 세션 7-10의 내용은 개요/대본, 계획 및 스토리보드(W7), 촬영 및 기록(W8), 평가, 통합 및 마무리(W9), 게시/공유(W10)로 구성됩니다. 이 연구를 위해 전화 기반 개입이 수행됩니다.
측정 및 데이터 분석. 연구의 1차 결과는 노인의 사회적 및 정서적 웰빙이고 2차 결과는 청년 자원봉사자의 혜택입니다. 사회적 웰빙에 있어서 삶의 질은 사람들의 심리사회적 웰빙을 종합적으로 측정하는 비교적 전역적이고 안정적인 현상이며, 삶의 질-알츠하이머병(QoL-AD)으로 측정될 것이다. 외로움은 사회적 관계의 부적절함에 대한 부정적인 주관적 경험을 나타내며 De Jong Gierveld 외로움 척도로 측정됩니다. 정서적 웰빙의 경우 주관적 웰빙의 정서적, 정서적 구성 요소를 설명하기 위해 긍정적 및 부정적 정서가 사용되었습니다. PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)로 측정됩니다. 회복력은 중요한 정서적 웰빙 지표로서 스트레스가 많은 상황이나 위기에 대처하거나 적응하는 능력을 평가하며 간략한 회복력 척도(BRS)로 측정됩니다. 청년 자원봉사자의 경우 노화에 대한 태도를 FSA(Fraboni Scale of Ageism)로 측정합니다. ADRD 질병에 대한 지식과 인식은 ADKS(Alzheimer's Disease Knowledge Scale)로 측정됩니다. 연구 목표 1~4의 경우, 반복 측정에 대한 공변량 조정 선형 혼합 모델의 정량 분석을 계산하여 노인과 청소년 지원자의 주요 결과에 대한 중재 및 통제 그룹을 시간 경과에 따라 비교합니다. 연구 목표 5에서는 질적 인터뷰의 기존 내용 분석을 수행합니다.
잠재적인 지역 또는 국가적 영향:
이 연구가 성공할 경우 Area Agencies on Aging 및 Meals On Wheels와 같은 커뮤니티 파트너를 통해 추가 지역에서 더 광범위하게 구현할 수 있는 복제 가능한 개입으로 이어질 것입니다. 제안된 평가 활동을 통해 우리는 ADRD를 가진 사람의 사회적 및 정서적 요구를 지원하기 위한 효과적인 중재로서 DST를 사용한 세대 간 회상의 적용 가능성을 결정할 수 있습니다. 추가 현장 테스트 후 중재는 미국의 대학 및 지역 사회에서 더 많은 수의 클라이언트와 함께 실행 도구로 구현되도록 확장될 수 있습니다. ADRD를 가진 노인.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76019
- The University of Texas at Arlington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
노인 참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 65세 이상
- Ascertain Dementia 8 스크리닝 척도에 의해 측정된 인지 장애가 있음;
- UC 샌디에이고 UBACC(동의 능력에 대한 간략한 평가)에서 측정한 결정 능력이 있어야 합니다.
- 현재 다른 연구 프로토콜에 참여하고 있지 않습니다.
- 영어를 말하고 이해할 수 있습니다.
고령자의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 다른 시도 또는 개입에 참여;
- 3개월 동안 연구에 참여하지 못하게 하는 건강 문제가 있는 경우
- 전체 10주의 개입 기간 동안 사용할 수 있다고 약속할 수 없습니다.
청년 자원봉사자의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18-30세;
- 연구가 수행될 때 현재 UTA에 학생으로 등록되어 있습니다.
- 개입의 전체 10주 동안 이용 가능하도록 약정할 수 있습니다.
청년 자원봉사자의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 연구 당시 현재 UTA 학생이 아니었습니다.
- 전체 10주의 개입 기간 동안 참여하지 못하게 하는 건강 문제 또는 가용성 제한이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 스토리텔링을 통한 추억
개입 그룹의 노인들은 훈련된 청년 자원봉사자들과 함께 10번의 인생 회고 또는 회고록 토론을 받게 됩니다(10주 동안 매주 1-1.5시간).
연구가 끝나면 이전 토론을 기반으로 디지털 스토리북을 만듭니다.
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노년층과 젊은 성인 참가자는 중재(회상) 또는 통제(사회적 건강) 그룹에 무작위로 할당된 다음 각 그룹 내에서 무작위로 짝을 이룹니다.
개입 그룹의 노인들은 훈련된 청년 자원봉사자들과 함께 10회에 걸친 인생 검토 세션을 받게 됩니다(10주 동안 매주 1-1.5시간).
1-6주 동안 매주 다른 주제로 인생사 인터뷰가 진행됩니다: 인생의 주요 전환점(W1), 가족 역사(W2), 인생/경력 성취(W3), 사랑과 증오의 역사( W4), 스트레스 경험(W5), 삶의 의미와 목적(W6).
7-10주 동안 두 사람은 UTA School of Social Work에서 이미 소유하고 있는 태블릿을 사용하여 함께 DST를 개발합니다.
세션 7-10의 내용은 개요/대본, 계획 및 스토리보드(W7), 촬영 및 기록(W8), 평가, 통합 및 마무리(W9), 게시/공유(W10)로 구성됩니다.
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가짜 비교기: 스크랩북 또는 저널을 통한 소셜 웰니스
통제 그룹의 고령자는 청년 자원 봉사자와 일반적인 사회적 건강에 대해 토론합니다.
연구가 끝나면 저널/스크랩북을 만들 것입니다.
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통제 그룹의 노인들은 구조화된 회상 지침 대신 청년 자원 봉사자들과 일반적인 사회적 웰빙 토론을 하게 됩니다.
주제는 다음과 같습니다: 다이어트와 건강(1주차); 운동/활동 및 건강(2주차); 감정과 건강(3주차); 종교적/영적 관행 및 건강(4주차); 가족/친구 관계 및 건강(5주차); 및 사회 활동/참여 및 건강(6주).
7-10주 동안 DST 대신 청년 자원 봉사자는 노인과 협력하여 노년의 건강과 관련된 사회적 방문에 대한 구조화되지 않은 비디지털 기록(예:
웰빙 스크랩북/저널).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인의 삶의 질
기간: 최대 6개월
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노인의 삶의 질은 삶의 질-알츠하이머병(QoL-AD)을 사용하여 측정됩니다.
13개의 항목이 질문되며 각 항목은 1-4 등급(나쁨, 보통, 양호 또는 우수)으로 평가됩니다.
합계 점수는 13-52의 잠재적인 범위로 최종 분석을 위해 계산됩니다.
QoL-AD 점수가 높을수록 삶의 질이 좋습니다.
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최대 6개월
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노인의 영향
기간: 최대 6개월
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노인의 긍정적 정서(PA)와 부정적 정서(NA)는 PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)로 진행됩니다.
10가지 긍정적 감정과 10가지 부정적인 감정을 5점 척도를 사용하여 질문합니다.
합계 점수는 각각 더 많은 PA와 NA를 나타내는 더 높은 점수로 계산되며 각 합계 점수에 대한 잠재적인 범위는 10-50입니다.
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최대 6개월
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노인의 탄력성
기간: 최대 6개월
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노인의 회복력은 BRS(간단한 회복력 척도)를 사용하여 측정됩니다.
6개의 항목이 질문되며 각 항목의 범위는 1(낮은 탄력성)에서 5(높은 탄력성)까지입니다.
총 점수는 6-30의 잠재적인 범위로 최종 분석을 위해 계산됩니다.
합계 점수가 높을수록 노인의 탄력성이 더 높습니다.
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최대 6개월
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노인의 외로움
기간: 최대 6개월
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외로움은 De Jong Gierveld 외로움 척도로 측정됩니다.
6개의 항목이 질문되며, 각각은 5 리커트 척도로 측정됩니다.
높은 합계 점수는 잠재적인 범위가 6-30인 큰 외로움을 나타냅니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청년의 외로움
기간: 최대 6개월
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청년의 외로움은 De Jong Gierveld 외로움 척도로 측정됩니다.
합계 점수는 6-30의 잠재적인 범위에서 더 높은 외로움을 나타내는 더 높은 합계 점수로 계산됩니다.
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최대 6개월
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ADRD에 대한 지식
기간: 최대 6개월
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ADRD에 대한 젊은 성인의 지식은 ADKS(Alzheimer's Disease Knowledge Scale)로 측정됩니다.
30개의 항목이 참 또는 거짓으로 질문됩니다.
총 점수는 0-30의 잠재적인 범위로 최종 분석을 위해 계산됩니다.
점수가 높을수록 ADRD에 대해 더 많이 알고 있음을 나타냅니다.
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최대 6개월
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노화에 대한 태도
기간: 최대 6개월
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노화에 대한 젊은 성인의 태도는 FSA(Fraboni Scale of Ageism)로 측정됩니다.
29개의 진술은 4점 리커트 척도를 기반으로 분노하게 됩니다.
합계 점수가 높을수록 젊은 성인의 연령 차별이 심함을 나타내며 잠재적인 범위는 29-116입니다.
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최대 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택된 Dyads의 관점에서 본 개입의 유용성을 질적으로 평가하기 위해
기간: 면접은 최대 60분 동안 진행됩니다.
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후속 질적 인터뷰는 개입에 대한 참가자의 전반적인 경험과 인식을 탐구하기 위해 수행됩니다.
설문 조사 결과를 기반으로 조사관은 추가 질적 인터뷰(총 10쌍)를 위해 외로움 결과의 변화 수준이 가장 높거나 가장 낮은 참가자를 선택합니다.
각 세대의 경험, 관점, 도전, 이 개입에 대한 제안은 이 심층 인터뷰에서 질문될 것입니다.
콘텐츠 분석이 수행됩니다.
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면접은 최대 60분 동안 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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