Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nemzedékek közötti visszaemlékezés és digitális történetmesélés

2023. augusztus 7. frissítette: Ling Xu, The University of Texas at Arlington

Nemzedékek közötti kapcsolatok: Emlékezés és digitális történetmesélés az idősebb felnőttek szociális és érzelmi jólétének javítása érdekében az ADRD-vel

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak kifejlesztése és tesztelése, hogy a képzett fiatal felnőtt önkéntesek által digitális történetmesélés (DST) platformot használó visszaemlékezés hogyan segítheti az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában (ADRD) szenvedő idős embereket szociális és érzelmi jólétük javításában. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. Hatékony-e ez a visszaemlékezés és DST alapú beavatkozás az ADRD-ben szenvedő idősebb felnőttek szociális és érzelmi jólétének javításában?
  2. A fiatal felnőtt résztvevők javítják-e szociális és érzelmi jólétüket, valamint az öregedéssel kapcsolatos tudásukat és attitűdjüket a tanulmányban való részvételt követően?

Az intervenciós csoportban részt vevő idősebb felnőtt résztvevők 6 életfelmérést kapnak fiatal felnőtt önkéntesekkel, és az elmúlt 4 hétben lezajlott életfelülvizsgálati megbeszéléseik alapján DST-t készítenek. A szociális wellness kontrollcsoport idősebb felnőtt résztvevői 6 általános beszélgetésen vehetnek részt fiatal felnőttekkel, és a 7-10. héten egy nem digitális vendégkönyvet vagy naplót készítenek. A kutatók összehasonlítják ezt a két csoportot, hogy kiderüljön, vajon az intervenciós csoport résztvevői jobban hasznot húznak-e jólétükön.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A projekt jelentősége:

A becslések szerint 2025-re az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában (ADRD) szenvedő 65 éves és idősebb személyek száma eléri a 7,1 milliót. A legtöbb ADRD-vel rendelkező idősebb felnőtt közösségben él, és sokan közülük egyedül élnek. Egyre nagyobb aggodalomra ad okot a társadalmi elszigeteltség, a magány és a csökkent érzelmi jólét az ADRD-ben szenvedők körében. A kutatások azt sugallják, hogy a visszaemlékezési stratégiák intergenerációs megközelítéssel kombinálva jelentős társadalmi és mentális egészségügyi előnyökkel járhatnak az idősebb felnőttek számára. A közelmúltban a szakemberek egy digitális élettörténet-könyv elkészítését javasolták a visszaemlékezés részeként. Az emlékezést jellemzően képzett szakemberek (pl. szociális munkások, ápolók), azonban egyre nagyobb az érdeklődés a képzett önkéntesek alkalmazása iránt a létszámhiány és a visszaemlékező programokkal kapcsolatos költségek miatt. A javasolt tanulmány kidolgozza és teszteli, hogy a képzett fiatal felnőtt önkéntesek által digitális történetmesélési (DST) platformot használó visszaemlékezés hogyan segítheti az ADRD-ben szenvedő idős embereket szociális és érzelmi jólétük javításában. A javasolt tanulmány jól illeszkedik az RRF Foundation for Aging küldetéséhez, hogy javítsa az idősek életminőségét, és foglalkozik az RRF Foundation for Aging egyik kulcsfontosságú kutatási prioritásával, a társadalmi és generációk közötti kapcsolódással.

A projekt céljai és célkitűzései:

1. cél: Kvantitatívan tesztelje ennek a beavatkozásnak a hatékonyságát az ADRD-ben szenvedő idős felnőttek társadalmi jólétének javításában. A célkitűzések a következők: (1) 10 alkalomból álló, visszaemlékezéssel és DST-vel járó beavatkozást nyújtsanak idős felnőtteknek képzett fiatal felnőtt önkéntesek által, és (2) teszteljék, hogy az idősebb felnőttek életminőségük jelentős javulásáról és/vagy a magány csökkenéséről számoltak-e be. a beavatkozás.

2. cél: Kvantitatívan tesztelje ennek a beavatkozásnak a hatékonyságát az ADRD-ben szenvedő idősebb felnőttek érzelmi jólétének javításában. A célkitűzések a következők: (1) 10 alkalomból álló beavatkozást nyújtsanak visszaemlékezéssel és DST-vel idősebb felnőtteknek képzett fiatal felnőtt önkéntesek által, és (2) teszteljék, hogy az idősebb felnőttek jelentős változásról számolnak-e be a hatásban és/vagy a rezilienciában a beavatkozás után.

3. cél: A fiatal felnőtt önkéntesek öregedéssel kapcsolatos attitűdjének kvantitatív tesztelése. A célok a következők: (1) lehetőséget kínálni a képzett fiatal felnőtt önkénteseknek, hogy bevonják az idősebb felnőtteket a 10 alkalomból álló beavatkozásba, és (2) felmérésekkel teszteljék az öregedéssel kapcsolatos attitűdjük változását a beavatkozás után.

4. cél: A fiatal felnőtt önkéntesek ADRD-betegségével kapcsolatos tudásának és tudatosságának kvantitatív tesztelése. A célok a következők: (1) a beavatkozás megkezdése előtt háromórás képzést kínálnak a fiatal felnőtt önkénteseknek, amely kiterjed az ADRD biológiai vonatkozásaira, valamint arra, hogy hogyan lehet ADRD-ben szenvedő személyekkel interperszonálisan kommunikálni, és (2) tesztelni a változásokat felmérésekkel jelentették az ADRD-vel kapcsolatos tudásukat és ismertségüket.

5. cél: Minőségileg értékelje ennek a beavatkozásnak a hasznosságát a diádok szemszögéből. A célok a következők: (1) az 1-2. célban elért statisztikai eredmények feltárása és értelmezése olyan idősebb felnőttekkel folytatott egyéni interjúk során, akik a legnagyobb és legkevesebb változásról számoltak be a jólétben és az öregedéssel kapcsolatos attitűdökben; és (3) megvizsgálja a diádok résztvevőinek a beavatkozásról alkotott képét a minőség, az előnyök és a hasznosság szempontjából.

Mód:

Mintavétel és toborzás. Ebben a tanulmányban a közösségben élő idősebb felnőttek és fiatalok, akik jelenleg egyetemi vagy posztgraduális hallgatóként vesznek részt egy nagy egyetemen. Az előzetes teljesítményelemzés azt mutatta, hogy összesen 92 diádra van szükség a javasolt beavatkozás hatékonyságának teszteléséhez. Az ADRD-ben szenvedő idősebb felnőtteket a Tarrant County Meals On Wheels közösségi partnerségén keresztül toborozzák. A fiatal felnőtt önkéntesek toborzása olyan diákszervezeteket céloz meg, amelyek kapcsolatot alakítottak ki a karral, valamint a kari oktatáson keresztül. Minden résztvevő toborzás (pl. idősebbek és fiatalabbak) telefonhívások és/vagy Microsoft Teams segítségével történik.

Dizájnt tanulni. A javasolt projekt randomizált kontrollvizsgálatot végez a beavatkozás hatásainak felmérésére. Az idősebb és fiatalabb résztvevőket véletlenszerűen párosítjuk diádként. Ezt követően az egyező diádokat véletlenszerűen besoroljuk az intervenciós vagy kontrollcsoportokba. Az adatgyűjtés a beavatkozás előtt, a beavatkozás közepén, a beavatkozás végén és a beavatkozás után 3 hónappal történik.

Egy magyarázó szekvenciális vegyes módszert alkalmaznak, amely magában foglalja a kvantitatív felmérési adatok összegyűjtését és elemzését, hogy azonosítsák azokat a résztvevők almintáit, akik a legnagyobb és a legkevesebb változásról számoltak be az eredménymutatókban, majd kvalitatív interjút készítenek ezekről az almintákról. A felmérési tesztek alapján a legmagasabb 10%-os (n = 5) vagy a legalacsonyabb 10%-os (n = 5) változást mutató személyek közül minőségi utóinterjúkat fogunk készíteni telefonhívások/Microsoft Teams segítségével, hogy megtudjuk, hogyan vélekednek a beavatkozást, és nyújtson be egy robusztusabb elemzést, kihasználva mindkét módszer erősségeit.

Közbelépés. A beavatkozás megkezdése előtt a fiatal felnőtt önkénteseknek csoportos tréningen kell részt venniük. Ezt követően az intervenciós csoportba tartozó idősebb felnőttek 10 alkalommal életük áttekintését kapják fiatal felnőtt önkéntesekkel. Az 1-6. héten élettörténeti interjút készítenek, minden héten más-más témával: az élet fontosabb fordulópontjai (W1), családtörténet (W2), élet/karrier-eredmények (W3), szerelmek és gyűlölet története. W4), szenvedés vagy stresszes élmények (W5), valamint az élet értelme és célja (W6). A fiatal felnőtt önkéntesek számára Watt és Cappeliez munkája alapján útmutatást készítenek az élettörténeti interjú készítéséhez. Minden foglalkozás után a fiatal felnőtt résztvevő ír egy egyoldalas összefoglalót, és reflektál az interjúra, hogy segítsen felkészülni a következő DST-re. A 7-10. héten a diád résztvevői közösen fejlesztik a DST-t az egyetem által biztosított, jelszóval védett, titkosított táblagépen. A 7-10. foglalkozások tartalma a következőképpen épül fel: vázlat/forgatókönyv, terv és storyboard (W7), film és rögzítés (W8), értékelés, integrálás és véglegesítés (W9), valamint közzététel/megosztás (W10). Ehhez a tanulmányhoz telefonos beavatkozást végeznek.

Mérés és adatelemzés. A vizsgálat elsődleges eredménye az idősebb felnőttek szociális és érzelmi jóléte, a másodlagos kimenetele pedig a fiatal felnőtt önkéntesek előnyei. A társadalmi jólét szempontjából az életminőség egy viszonylag globális és stabil jelenség, amely átfogóan méri az emberek pszichoszociális jólétét, és az életminőséggel – az Alzheimer-kórral (QoL-AD) – mérik majd. A magány a társas kapcsolatok elégtelenségének negatív szubjektív tapasztalata, és a De Jong Gierveld Magányosság Skálával mérjük. Az érzelmi jólét esetében a pozitív és negatív affektusokat a szubjektív jólét affektív, érzelmi összetevőinek leírására használták. Ezt a pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) méri. A reziliencia, mint fontos érzelmi jóléti mutató, felméri az egyén azon képességét, hogy képes-e fellendülni a stresszes helyzetekhez vagy válságokhoz, illetve alkalmazkodni azokhoz, és a Brief Resilience Scale (BRS) méri. A fiatal felnőtt önkéntesek esetében az öregedéshez való hozzáállást a Fraboni Scale of Ageism (FSA) méri. Az ADRD-betegség ismeretét és tudatosságát az Alzheimer-kór tudásskálája (ADKS) méri. Az 1-től 4-ig terjedő kutatási célok esetében a kovariáns-korrigált lineáris vegyes modellek kvantitatív elemzése ismételt mérésekre kerül kiszámításra, hogy az időskorúak és az önkéntes fiatalok főbb eredményei alapján összehasonlíthassák az intervenciós és a kontrollcsoportokat. Az 5. kutatási cél esetében a kvalitatív interjúk hagyományos tartalomelemzése történik.

Lehetséges regionális vagy országos hatás:

A tanulmány, ha sikeres lesz, megismételhető beavatkozáshoz vezet, amely további régiókban is szélesebb körű megvalósítást tesz lehetővé közösségi partnereken keresztül, mint például a Area Agencies on Aging és a Meals On Wheels. A javasolt értékelési tevékenységek lehetővé teszik számunkra, hogy meghatározzuk a nemzedékek közötti visszaemlékezés DST-vel való alkalmazhatóságát, mint hatékony beavatkozást az ADRD-ben szenvedők szociális és érzelmi szükségleteinek támogatására. A további helyszíni tesztelés után a beavatkozás bővíthető, hogy gyakorlati eszközként kerüljön bevezetésre az Egyesült Államok egyetemein és közösségein, valamint nagyobb számú ügyfélnél, ezáltal maximalizálva a hatását a szociális és érzelmi jólétet erősítő beavatkozásként. ADRD-ben szenvedő idősebb felnőttek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

206

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76019
        • The University of Texas at Arlington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Az idősebb felnőtt résztvevők felvételi kritériumai azok, akik:

  • 65 éves vagy idősebb;
  • az Ascertain Dementia 8 szűrési skálával mért kognitív károsodása van;
  • döntési képességgel kell rendelkeznie a San Diego-i Kaliforniai Egyetem által mért, a beleegyezési képesség rövid értékelése (UBACC) szerint;
  • jelenleg nem vesznek részt más kutatási protokollban;
  • tud beszélni és megérteni angolul.

Az idősebb felnőttek kizárási kritériumai a következők:

  • egy másik vizsgálatban vagy beavatkozásban való részvétel;
  • egészségügyi problémái vannak, amelyek miatt 3 hónapig nem tud részt venni a vizsgálatban;
  • nem vállalhatja, hogy a beavatkozás teljes 10 hetében rendelkezésre áll.

A fiatal felnőtt önkéntesek felvételi kritériumai a következők:

  • életkor 18-30 év;
  • jelenleg az UTA hallgatójaként iratkozott be, amikor a tanulmányt lefolytatják;
  • vállalhatja, hogy a beavatkozás teljes 10 hetében rendelkezésre áll.

A fiatal felnőtt önkéntesek kizárási kritériumai a következők:

  • nem aktuális UTA-hallgató a tanulmányok idején;
  • egészségügyi problémái vannak, vagy korlátozott a rendelkezésre állásuk, amelyek miatt nem tudnak részt venni a beavatkozás teljes 10 hete alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Emlékezés digitális történetmeséléssel
Az idősebb felnőttek az intervenciós csoportban 10 alkalommal vesznek részt életfelméréssel vagy visszaemlékezéssel a képzett fiatal felnőtt önkéntesekkel (hetente 1-1,5 óra 10 héten keresztül). A tanulmány végén egy digitális mesekönyvet készítenek korábbi megbeszéléseik alapján.
Az idősebb és fiatal felnőtt résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós (reminiszcencia) vagy a kontroll (szociális wellness) csoportokba, majd véletlenszerűen párosítják őket diádokként az egyes csoportokon belül. Az intervenciós csoportba tartozó idősebb felnőttek 10 alkalommal kapnak életfelmérést a képzett fiatal felnőtt önkéntesekkel (hetente 1-1,5 óra 10 héten keresztül). Az 1-6. héten élettörténeti interjút készítenek, minden héten más-más témájú: élettörténeti fordulópontok (W1), családtörténet (W2), élet/karrier eredményei (W3), szerelmek és gyűlölet története ( W4), stresszélmények (W5), valamint az élet értelme és célja (W6). A 7-10. héten a diádok közösen fejlesztik a DST-t az UTA School of Social Work tulajdonában lévő táblagépek segítségével. A 7-10. foglalkozások tartalma a következőképpen épül fel: vázlat/forgatókönyv, terv és storyboard (W7), filmezés és rögzítés (W8), értékelés, integrálás és véglegesítés (W9), valamint közzététel/megosztás (W10).
Sham Comparator: Szociális wellness vendégkönyvvel vagy naplóval
A kontrollcsoportba tartozó idősebb felnőttek általános szociális wellness megbeszélést folytatnak a fiatal felnőtt önkéntesekkel. A tanulmány végén naplót/albumot készítenek.
A kontrollcsoportba tartozó idősebb felnőttek általános szociális wellness-beszélgetést folytatnak a fiatal felnőtt önkéntesekkel a strukturált visszaemlékezési irányelvek helyett. A témák a következők: étrend és egészség (1. hét); testmozgás/tevékenység és egészség (2. hét); érzelmek és egészség (3. hét); vallási/lelki gyakorlatok és egészségügy (4. hét); családi/baráti kapcsolatok és egészség (5. hét); valamint szociális tevékenységek/elköteleződés és egészség (6. hét). A 7-10. héten a DST helyett a fiatal felnőtt önkéntes együtt dolgozik az idősebb felnőttel, hogy strukturálatlan, nem digitális nyilvántartást készítsen a későbbi életében (pl. wellness scrapbook/folyóirat).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idősebb felnőttek életminősége
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
Az idősebb felnőttek életminőségét az életminőség-Alzheimer-kór (QoL-AD) segítségével mérik. Tizenhárom tételt kérdezünk meg, mindegyiket 1-4-ig terjedő skálán (rossz, tisztességes, jó vagy kiváló) értékelik. Az összesített pontszámokat a végső elemzéshez 13-52 közötti potenciállal számítják ki. Minél magasabb a QoL-AD pontszám, annál jobb az életminőség.
legfeljebb 6 hónapig
Idősebb felnőttek hatása
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
Az idősebb felnőttek pozitív hatását (PA) és negatív hatását (NA) a pozitív és negatív hatások ütemtervével (PANAS) végzik. Tíz pozitív és tíz negatív érzelmet kérdezünk meg egy 5 fokozatú skálán. Az összesített pontszámok magasabb pontszámokkal kerülnek kiszámításra, amelyek több PA-t és NA-t jeleznek, minden egyes összegpontszám esetén 10-50 közötti potenciállal.
legfeljebb 6 hónapig
Idősebb felnőttek ellenálló képessége
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
Az idősebb felnőttek rezilienciáját a Brief Resilience Scale (BRS) segítségével mérik. A rendszer hat elemet kér, és mindegyik elem 1-től (alacsony rugalmasság) 5-ig (nagy rugalmasság) terjed. Az összes pontszámot a végső elemzéshez 6-30 közötti potenciállal számítják ki. Minél magasabb az összesített pontszám, annál rugalmasabbak az idősebb felnőttek.
legfeljebb 6 hónapig
Idősebb felnőttek magányossága
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
A magány mértékét a De Jong Gierveld magányosság skála fogja mérni. Hat tételt kérünk, mindegyiket 5-ös Likert-skálával mérjük. A magas összegű pontszámok nagy magányra utalnak, 6-30 közötti potenciállal.
legfeljebb 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fiatal felnőtt magányossága
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
A fiatal felnőtt magányát a De Jong Gierveld magányossági skála méri. Az összesített pontszámokat magasabb összegű pontszámokkal számítják ki, amelyek nagyobb magányra utalnak, 6-30 közötti potenciállal.
legfeljebb 6 hónapig
ADRD ismerete
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
A fiatal felnőttek ADRD-vel kapcsolatos tudását az Alzheimer-kórról szóló tudásskálával (ADKS) mérik. Harminc tételt a rendszer igaznak vagy hamisnak kérdez. A végső elemzéshez az összpontszámot 0-30 közötti potenciállal számítják ki. A magasabb pontszámok az ADRD több ismeretét jelzik.
legfeljebb 6 hónapig
Hozzáállás az öregedéshez
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
A fiatal felnőttek öregedéssel kapcsolatos attitűdjét a Fraboni Scale of Ageism (FSA) méri. Huszonkilenc állítást fognak tombolni egy 4 pontos Likert-skála alapján. A magasabb összegű pontszámok a fiatal felnőttek nagyobb korosztályát jelzik, a potenciális tartomány 29-116.
legfeljebb 6 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minőségileg értékelni ennek a beavatkozásnak a hasznosságát a kiválasztott diádok szemszögéből
Időkeret: az interjú legfeljebb 60 percig tart
Kvalitatív utóinterjúkat készítenek, hogy feltárják a résztvevők általános tapasztalatait és a beavatkozással kapcsolatos elképzeléseit. A felmérés eredményei alapján a vizsgálók kiválasztják azokat a résztvevőket, akiknél a legnagyobb és a legalacsonyabb a magány kimenetelének változása a további kvalitatív interjúkhoz (összesen 10 diád). A mélyinterjúk során minden generáció tapasztalatait, perspektíváit, kihívásait és a beavatkozással kapcsolatos javaslatait megkérdezik. Tartalmi elemzések készülnek.
az interjú legfeljebb 60 percig tart

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

3
Iratkozz fel