Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reminiscencja międzypokoleniowa i cyfrowe opowiadanie historii

7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ling Xu, The University of Texas at Arlington

Połączenia międzypokoleniowe: wspomnienia i cyfrowe opowiadanie historii w celu poprawy dobrostanu społecznego i emocjonalnego osób starszych z ADRD

Celem tego badania klinicznego jest opracowanie i przetestowanie, w jaki sposób wspomnienia oferowane przez przeszkolonych młodych dorosłych ochotników za pomocą platformy cyfrowej opowieści (DST) mogą pomóc starszym osobom z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (ADRD) poprawić ich samopoczucie społeczne i emocjonalne. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy wspomnienie i interwencja oparta na czasie letnim są skuteczne w poprawie społecznego i emocjonalnego samopoczucia osób starszych z ADRD?
  2. Czy młodzi dorośli uczestnicy poprawiają swoje samopoczucie społeczne i emocjonalne oraz wiedzę i postawy wobec starzenia się po wzięciu udziału w tym badaniu?

Starsi dorośli uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w 6 sesjach przeglądu życia z młodymi dorosłymi ochotnikami i utworzą DST w oparciu o dyskusję dotyczącą przeglądu życia w ciągu ostatnich 4 tygodni. Starsi dorośli uczestnicy grupy kontrolnej ds. zdrowia społecznego wezmą udział w 6 sesjach ogólnych rozmów z młodymi dorosłymi i utworzą niecyfrowy album z wycinkami lub dziennik w 7-10 tygodniu. Badacze porównają te dwie grupy, aby sprawdzić, czy uczestnicy grupy interwencyjnej odnoszą większe korzyści pod względem samopoczucia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znaczenie projektu:

Szacuje się, że do 2025 roku liczba osób w wieku 65 lat i starszych z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (ADRD) sięgnie 7,1 miliona. Większość starszych osób dorosłych z ADRD mieszka w społeczności, a wielu z nich żyje samotnie. Rośnie niepokój związany z izolacją społeczną, samotnością i obniżonym dobrostanem emocjonalnym wśród osób z ADRD. Badania sugerują, że strategie reminiscencji w połączeniu z podejściem międzypokoleniowym mogą przynieść znaczące korzyści w zakresie zdrowia społecznego i psychicznego osób starszych. Niedawno eksperci zalecili stworzenie cyfrowej książki z historią życia w ramach reminiscencji. Wspomnienie jest zazwyczaj realizowane przez przeszkolonych profesjonalistów (np. pracownicy socjalni, pielęgniarki), jednak wzrosło zainteresowanie wykorzystaniem przeszkolonych wolontariuszy ze względu na braki kadrowe i koszty związane z programami reminiscencyjnymi. Proponowane badanie rozwinie i sprawdzi, w jaki sposób wspomnienia oferowane przez przeszkolonych młodych dorosłych wolontariuszy za pomocą cyfrowej platformy opowiadania historii (DST) mogą pomóc starszym osobom z ADRD poprawić ich dobrostan społeczny i emocjonalny. Proponowane badanie jest zgodne z misją RRF Foundation for Aging polegającą na poprawie jakości życia osób starszych, a także odnosi się do kluczowego priorytetu badawczego RRF Foundation for Aging, więzi społecznych i międzypokoleniowych.

Cele i zadania projektu:

Cel 1: Zbadanie ilościowe skuteczności tej interwencji w poprawie dobrostanu społecznego osób starszych z ADRD. Cele to: (1) przeprowadzenie 10-sesyjnej interwencji ze wspomnieniami i czasem letnim dla osób starszych przez przeszkolonych młodych ochotników oraz (2) sprawdzenie, czy osoby starsze zgłaszają znaczną poprawę jakości życia i/lub spadek poczucia samotności po interwencja.

Cel 2: Zbadanie ilościowe skuteczności tej interwencji w poprawie samopoczucia emocjonalnego osób starszych z ADRD. Cele to: (1) przeprowadzenie 10-sesyjnej interwencji ze wspomnieniami i czasem letnim dla osób starszych przez przeszkolonych młodych ochotników oraz (2) sprawdzenie, czy osoby starsze zgłaszają istotne zmiany w afekcie i/lub odporności po interwencji.

Cel 3: Zbadanie ilościowe postaw młodych dorosłych wolontariuszy wobec starzenia się. Celem jest: (1) zaoferowanie przeszkolonym młodym dorosłym wolontariuszom możliwości zaangażowania się w 10-sesyjną interwencję ze starszymi dorosłymi oraz (2) przetestowanie zmian ich nastawienia do starzenia się po interwencji za pomocą ankiet.

Cel 4: Ilościowe sprawdzenie wiedzy i świadomości choroby ADRD młodych dorosłych ochotników. Cele to: (1) zaoferowanie młodym dorosłym ochotnikom trzygodzinnego szkolenia przed rozpoczęciem interwencji, które obejmuje biologiczne aspekty ADRD oraz sposoby komunikowania się i łączenia interpersonalnego z osobami z ADRD, oraz (2) przetestowanie zmian w ich zgłaszaną wiedzę i świadomość ADRD za pomocą ankiet.

Cel 5: Jakościowa ocena przydatności tej interwencji z perspektywy diad. Celem jest: (1) zbadanie i zinterpretowanie wyników statystycznych uzyskanych w celach 1-2 poprzez indywidualne wywiady z osobami starszymi, które zgłaszają największe i najmniejsze zmiany w samopoczuciu i postawach wobec starzenia się; oraz (3) zbadać postrzeganie interwencji przez uczestników diad pod kątem jakości, korzyści i użyteczności.

Metody:

Dobór próby i rekrutacja. Uczestnikami tego badania będą starsze osoby dorosłe mieszkające w społeczności oraz młodzi uczestnicy, którzy są obecnie zapisani na studia licencjackie lub magisterskie na jednym dużym uniwersytecie. Wcześniejsza analiza mocy wykazała, że ​​do przetestowania skuteczności proponowanej interwencji potrzeba łącznie 92 diad. Starsze osoby dorosłe z ADRD będą rekrutowane w ramach partnerstwa społeczności z Tarrant County Meals On Wheels. Rekrutacja młodych dorosłych wolontariuszy będzie skierowana do organizacji studenckich, które nawiązały relacje z wydziałem, jak również poprzez nauczanie na wydziale. Rekrutacja wszystkich uczestników (tj. starszych i młodszych dorosłych) będzie odbywać się za pośrednictwem rozmów telefonicznych i/lub aplikacji Microsoft Teams.

Projekt badania. W ramach proponowanego projektu zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolne w celu oceny efektów interwencji. Starsi i młodsi uczestnicy zostaną losowo dobrani jako diady. Następnie dopasowane diady zostaną losowo przydzielone do grup interwencyjnych lub kontrolnych. Dane będą gromadzone na początku interwencji, w trakcie interwencji, na końcu interwencji i 3 miesiące po interwencji.

Zastosowany zostanie wyjaśniający projekt sekwencyjnych metod mieszanych obejmujący najpierw zebranie i analizę danych z ankiety ilościowej w celu zidentyfikowania podprób uczestników, którzy zgłaszają największe i najmniejsze zmiany w miarach wyniku, a następnie przeprowadzenie wywiadu jakościowego z tymi podpróbami. Spośród osób z najwyższymi 10% (n = 5) lub najniższymi 10% (n = 5) zmian na podstawie testów ankietowych przeprowadzimy uzupełniające wywiady jakościowe za pośrednictwem rozmów telefonicznych/Microsoft Teams, aby uchwycić szczegóły ich postrzegania interwencji i przedstawić bardziej solidną analizę, wykorzystując mocne strony obu metod.

Interwencja. Przed rozpoczęciem interwencji młodzi dorośli wolontariusze będą musieli przejść szkolenie grupowe. Następnie starsi dorośli w grupie interwencyjnej otrzymają 10 sesji przeglądu życia z młodymi dorosłymi ochotnikami. W tygodniach 1-6 przeprowadzany będzie wywiad dotyczący historii życia każdego tygodnia z różnymi tematami: główne punkty zwrotne w życiu (W1), historia rodziny (W2), osiągnięcia życiowe/zawodowe (W3), historia miłości i nienawiści ( W4), doświadczenia cierpienia lub stresujących przeżyć (W5) oraz sensu i celu życia (W6). Dla młodych dorosłych ochotników zostaną przygotowane wytyczne do przeprowadzenia wywiadu z historią życia na podstawie prac Watta i Cappelieza. Po każdej sesji młody dorosły uczestnik napisze jednostronicowe podsumowanie i zastanowi się nad wywiadem, aby pomóc w przygotowaniu kolejnego DST. W tygodniach 7-10 uczestnicy diady wspólnie opracują DST za pomocą chronionego hasłem, zaszyfrowanego tabletu dostarczonego przez uniwersytet. Treści sesji 7-10 będą zorganizowane w następujący sposób: zarys/scenariusz, plan i storyboard (W7), film i nagranie (W8), ocena, integracja i finalizacja (W9) oraz publikacja/udostępnienie (W10). W ramach tego badania zostanie przeprowadzona interwencja telefoniczna.

Pomiary i analiza danych. Głównymi wynikami badania będzie dobrostan społeczny i emocjonalny osób starszych, a drugorzędnymi wynikami są korzyści młodych dorosłych ochotników. Jeśli chodzi o dobrostan społeczny, jakość życia jest względnie globalnym i stabilnym zjawiskiem, które kompleksowo mierzy dobrostan psychospołeczny ludzi i będzie mierzona jakością życia – chorobą Alzheimera (QoL-AD). Samotność reprezentuje negatywne subiektywne doświadczenie nieadekwatności relacji społecznych i będzie mierzona Skalą Samotności De Jong Gierveld. W przypadku dobrostanu emocjonalnego do opisania afektywnych, emocjonalnych składników subiektywnego samopoczucia zastosowano afekt pozytywny i negatywny. Zostanie to zmierzone za pomocą Harmonogramu Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS). Odporność, jako ważny wskaźnik dobrego samopoczucia emocjonalnego, ocenia zdolność osoby do odbicia się lub przystosowania do stresujących sytuacji lub kryzysów i będzie mierzona za pomocą Skali Krótkiej Odporności (BRS). W przypadku młodych dorosłych ochotników stosunek do starzenia się zostanie zmierzony za pomocą skali Fraboniego (FSA). Wiedza i świadomość choroby ADRD jest mierzona za pomocą Skali wiedzy o chorobie Alzheimera (ADKS). W przypadku celów badawczych od 1 do 4 zostanie obliczona analiza ilościowa liniowych modeli mieszanych skorygowanych o współzmienną dla powtarzanych pomiarów w celu porównania grup interwencyjnych i kontrolnych w czasie pod kątem głównych wyników starszych dorosłych i młodych ochotników. Dla celu badawczego 5 zostanie przeprowadzona konwencjonalna analiza treści wywiadów jakościowych.

Potencjalny wpływ regionalny lub krajowy:

Badanie, jeśli się powiedzie, doprowadzi do replikowalnej interwencji, która będzie miała potencjał do szerszego wdrożenia w dodatkowych regionach za pośrednictwem partnerów społecznych, takich jak agencje ds. starzenia się i posiłki na kółkach. Proponowane działania ewaluacyjne pozwolą określić przydatność reminiscencji międzypokoleniowej z DST jako skutecznej interwencji wspierającej społeczne i emocjonalne potrzeby osób z ADRD. Po dalszych testach terenowych interwencję można rozszerzyć i wdrożyć jako narzędzie praktyczne na uniwersytetach i społecznościach w USA oraz z większą liczbą klientów, maksymalizując w ten sposób jej wpływ jako interwencji mającej na celu wzmocnienie społecznego i emocjonalnego dobrostanu pacjentów. starszych dorosłych z ADRD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

206

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76019
        • The University of Texas at Arlington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia starszych dorosłych uczestników to ci, którzy:

  • są w wieku 65 lat lub więcej;
  • mają upośledzenie funkcji poznawczych mierzone za pomocą przesiewowej skali Ascertain Dementia 8;
  • mieć zdolność decyzyjną mierzoną przez University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC);
  • nie uczestniczą obecnie w żadnym innym protokole badawczym;
  • potrafi mówić i rozumieć angielski.

Kryteria wyłączenia dla osób starszych to:

  • udział w innym badaniu lub interwencji;
  • mają problemy zdrowotne, które uniemożliwiają im udział w badaniu przez 3 miesiące;
  • nie może zobowiązać się do dyspozycyjności przez pełne 10 tygodni interwencji.

Kryteria włączenia młodych dorosłych wolontariuszy to:

  • wiek 18-30 lat;
  • obecnie zapisany jako student na UTW w momencie przeprowadzania badania;
  • może zobowiązać się do dyspozycyjności przez pełne 10 tygodni trwania interwencji.

Kryteria wykluczenia młodych dorosłych wolontariuszy to:

  • nieaktualny student UTW w czasie studiów;
  • mają problemy zdrowotne lub ograniczoną dyspozycyjność, które uniemożliwiają im uczestnictwo przez całe 10 tygodni interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wspomnienia z cyfrowym opowiadaniem historii
Starsi dorośli w grupie interwencyjnej wezmą udział w 10 sesjach przeglądu życia lub dyskusji wspomnieniowej z przeszkolonymi młodymi ochotnikami (1-1,5 godziny tygodniowo przez 10 tygodni). Na koniec badania tworzą cyfrową książeczkę na podstawie ich wcześniejszej dyskusji.
Starsi i młodzi dorośli uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych (reminiscencja) lub kontrolnych (dobre samopoczucie społeczne), a następnie zostaną losowo dobrani jako diady w ramach każdej grupy. Starsi dorośli z grupy interwencyjnej wezmą udział w 10 sesjach przeglądu życia z przeszkolonymi młodymi ochotnikami (1-1,5 godziny tygodniowo przez 10 tygodni). W tygodniach 1-6 przeprowadzany będzie wywiad dotyczący historii życia każdego tygodnia z różnymi tematami: główne punkty zwrotne w życiu (W1), historia rodziny (W2), osiągnięcia życiowe/zawodowe (W3), historia miłości i nienawiści ( W4), doświadczenia stresowe (W5) oraz sens i cel życia (W6). W tygodniach 7-10 diady wspólnie opracują DST przy użyciu tabletów będących już w posiadaniu Szkoły Pracy Socjalnej UTA. Treści sesji 7-10 będą zorganizowane w następujący sposób: zarys/scenariusz, plan i storyboard (W7), film i nagranie (W8), ocena, integracja i finalizacja (W9) oraz publikacja/udostępnienie (W10).
Pozorny komparator: Wellness społeczny z notatnikiem lub dziennikiem
Starsi dorośli z grupy kontrolnej przeprowadzą z młodymi dorosłymi ochotnikami ogólną dyskusję na temat dobrostanu społecznego. Pod koniec badania stworzą dziennik / album z wycinkami.
Starsi dorośli z grupy kontrolnej przeprowadzą z młodymi ochotnikami ogólną dyskusję na temat dobrostanu społecznego, zamiast ustrukturyzowanych wskazówek dotyczących wspomnień. Tematy to: dieta i zdrowie (tydzień 1); ćwiczenia/aktywność a zdrowie (tydzień 2); emocje i zdrowie (tydzień 3); praktyki religijne/duchowe i zdrowie (tydzień 4); relacje rodzinne/przyjacielskie i zdrowie (tydzień 5); oraz zajęcia społeczne/zaangażowanie i zdrowie (tydzień 6). Przez tygodnie 7-10, zamiast DST, młody dorosły wolontariusz będzie pracował ze starszą osobą dorosłą, aby stworzyć nieustrukturyzowany, niecyfrowy zapis wizyty towarzyskiej związanej ze zdrowiem w późniejszym życiu (np. notatnik/dziennik odnowy biologicznej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia osób starszych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Jakość życia osób starszych będzie mierzona za pomocą jakości życia w chorobie Alzheimera (QoL-AD). Zostanie zadanych trzynaście pozycji, z których każda zostanie oceniona w skali od 1 do 4 (słabe, zadowalające, dobre lub doskonałe). Suma punktów zostanie obliczona do ostatecznej analizy z potencjalnym zakresem 13-52. Im wyższy wynik QoL-AD, tym lepsza jakość życia.
do 6 miesięcy
Wpływ osób starszych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Pozytywny afekt (PA) i negatywny afekt (NA) starszych osób dorosłych zostanie przeprowadzony z harmonogramem pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS). Dziesięć pozytywnych i dziesięć negatywnych emocji zostanie zapytanych za pomocą 5-stopniowej skali. Wyniki sumaryczne zostaną obliczone z wyższymi wynikami wskazującymi odpowiednio więcej PA i NA, z potencjalnym zakresem 10-50 dla każdego wyniku sumarycznego.
do 6 miesięcy
Odporność osób starszych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Odporność osób starszych będzie mierzona za pomocą krótkiej skali odporności (BRS). Zostanie zadanych sześć przedmiotów, a każdy przedmiot ma zakres od 1 (niska odporność) do 5 (wysoka odporność). Łączne wyniki zostaną obliczone do ostatecznej analizy z potencjalnym zakresem 6-30. Im wyższy wynik sumy, tym większa odporność osób starszych.
do 6 miesięcy
Samotność osób starszych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Samotność będzie mierzona Skalą Samotności De Jong Gierveld. Zadanych zostanie sześć pozycji, z których każda jest mierzona za pomocą 5-stopniowej skali Likerta. Wysokie wyniki sum wskazują na wielką samotność z potencjalnym zakresem 6-30.
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność młodych dorosłych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Samotność młodych dorosłych będzie mierzona Skalą Samotności De Jong Gierveld. Suma wyników zostanie obliczona z wyższymi wynikami sumy wskazującymi na większą samotność, z potencjalnym zakresem 6-30.
do 6 miesięcy
Znajomość ADRD
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Wiedza młodych dorosłych na temat ADRD zostanie zmierzona za pomocą Skali wiedzy o chorobie Alzheimera (ADKS). Trzydzieści pozycji zostanie zapytanych jako prawda lub fałsz. Łączne wyniki zostaną obliczone do ostatecznej analizy z potencjalnym zakresem 0-30. Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat ADRD.
do 6 miesięcy
Postawy wobec starzenia się
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Postawy młodych dorosłych wobec starzenia się będą mierzone za pomocą skali Fraboniego dotyczącej starzenia się (FSA). Dwadzieścia dziewięć stwierdzeń zostanie wściekłych na podstawie 4-stopniowej skali Likerta. Wyższe wyniki sumaryczne wskazują na większy wiek młodych dorosłych, z potencjalnym zakresem 29-116.
do 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa ocena przydatności tej interwencji z perspektywy wybranych diad
Ramy czasowe: rozmowa potrwa do 60 minut
Dalsze wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone w celu zbadania ogólnych doświadczeń uczestników i ich opinii na temat interwencji. Na podstawie wyników ankiety badacze wybiorą uczestników, którzy mają najwyższy i najniższy poziom zmian w wynikach samotności do dalszych wywiadów jakościowych (łącznie 10 diad). Doświadczenia, perspektywy, wyzwania i sugestie każdego pokolenia dotyczące tej interwencji zostaną zadane podczas tych pogłębionych wywiadów. Przeprowadzona zostanie analiza treści.
rozmowa potrwa do 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

3
Subskrybuj