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代际回忆和数字故事讲述

2023年8月7日 更新者:Ling Xu、The University of Texas at Arlington

代际联系:回忆和数字故事讲述可改善 ADRD 老年人的社交和情感健康

该临床试验的目标是开发和测试训练有素的年轻成人志愿者使用数字讲故事(DST)平台提供的回忆如何帮助患有阿尔茨海默病和相关痴呆症(ADRD)的老年人改善他们的社交和情感健康。 它旨在回答的主要问题是:

  1. 这种基于回忆和 DST 的干预措施是否能有效改善患有 ADRD 的老年人的社交和情感健康?
  2. 年轻的成年参与者在参与这项研究后是否改善了他们的社交和情感健康以及对衰老的知识和态度?

干预组中的老年参与者将与年轻志愿者一起接受 6 次生活回顾,并根据过去 4 周的生活回顾讨论制定 DST。 社会健康对照组的老年人参与者将接受 6 场与年轻人的一般性谈话,并在第 7-10 周创建非数字剪贴簿或日记。 研究人员将比较这两组,看看干预组的参与者是否能从他们的幸福感中获益更多。

研究概览

详细说明

项目意义:

到 2025 年,65 岁及以上患有阿尔茨海默病和相关痴呆症 (ADRD) 的人数预计将达到 710 万。 大多数患有 ADRD 的老年人生活在社区,其中许多人独居。 人们越来越担心 ADRD 患者的社会孤立、孤独和情绪健康下降。 研究表明,回忆策略与代际方法相结合可能会给老年人带来显着的社会和心理健康益处。 最近,专家建议制作一本数字生活故事书作为回忆的一部分。 回忆通常由经过培训的专业人员(例如 然而,由于人员短缺以及与回忆项目相关的成本,人们越来越有兴趣使用经过培训的志愿者。 拟议的研究将开发和测试训练有素的年轻成人志愿者使用数字讲故事(DST)平台提供的回忆如何帮助患有 ADRD 的老年人改善他们的社交和情感健康。 拟议的研究与 RRF 老龄化基金会改善老年人生活质量的使命高度契合,并且还解决了 RRF 老龄化基金会的关键研究重点、社会和代际联系。

项目目标:

目标 1:定量测试该干预措施在改善患有 ADRD 的老年人的社会福祉方面的有效性。 目标是:(1) 由训练有素的年轻成人志愿者为老年人提供为期 10 次的回忆和 DST 干预,以及 (2) 测试老年人是否报告生活质量显着改善和/或孤独感下降。的干预。

目标 2:定量测试这种干预措施在改善患有 ADRD 的老年人情绪健康方面的有效性。 目标是:(1) 由经过培训的年轻成人志愿者为老年人提供为期 10 次的回忆和夏令时干预,以及 (2) 测试老年人在干预后是否报告了情感和/或复原力的显着变化。

目标 3:定量测试年轻志愿者对老龄化的态度。 目标是:(1) 为经过培训的年轻成人志愿者提供机会,在为期 10 次的干预中与老年人互动;(2) 通过调查测试干预后他们对老龄化态度的变化。

目标 4:定量测试年轻志愿者对 ADRD 疾病的知识和认识。 目标是:(1) 在干预开始之前为年轻成人志愿者提供三小时的培训,涵盖 ADRD 的生物学方面以及如何与 ADRD 患者进行人际沟通和联系,以及 (2) 测试 ADRD 患者的变化他们通过调查报告了对 ADRD 的了解和认识。

目标 5:从双方的角度定性评估这种干预措施的有效性。 目标是: (1) 通过对老年人的单独访谈来探索和解释目标 1-2 中获得的统计结果,这些老年人报告了幸福感和对衰老的态度变化最大和最小的情况; (3) 检查参与者对干预措施的质量、效益和有用性的看法。

方法:

抽样和招募。 这项研究的参与者将是居住在社区的老年人和目前在一所大型大学就读的本科生或研究生的青年参与者。 先前的功效分析显示,总共需要 92 个二元组来测试所提议干预措施的有效性。 患有 ADRD 的老年人将通过与塔兰特县 Meals On Wheels 的社区合作伙伴关系来招募。 年轻成人志愿者的招募将针对与教师以及通过教师教学建立关系的学生组织。 所有参与者招募(即 老年人和年轻人)将通过电话和/或 Microsoft Teams 进行。

学习规划。 拟议的项目将进行随机对照试验以评估干预措施的效果。 年长和年轻的参与者将被随机匹配为二人组。 随后,匹配的二元组将被随机分配到干预组或对照组。 将在干预前、干预中期、干预结束时和干预后 3 个月的基线收集数据。

将采用解释性序贯混合方法设计,首先收集和分析定量调查数据,以确定报告结果测量变化最大和最小的参与者子样本,然后对这些子样本进行定性访谈。 根据调查测试,对于变化最高 10% (n = 5) 或最低 10% (n = 5) 的个人,我们将通过电话/Microsoft 团队进行后续定性访谈,以捕获他们对变化的看法的详细信息干预并利用两种方法的优势提供更稳健的分析。

干涉。 在干预开始之前,年轻志愿者将被要求参加集体培训。 随后,干预组中的老年人将与年轻志愿者一起接受 10 次生活回顾。 第1-6周,每周都会进行不同主题的生活史访谈:人生重大转折点(W1)、家族史(W2)、生活/事业成就(W3)、爱恨史(W3)。 W4)、痛苦或压力经历(W5)以及生命的意义和目的(W6)。 根据瓦特和卡佩利兹的工作,将为年轻志愿者制定生活史访谈指南。 每次会议结束后,年轻的成年参与者将写一页总结并反思访谈,以帮助准备后续的 DST。 在第 7 至 10 周期间,双人参与者将使用大学提供的受密码保护的加密平板电脑共同开发 DST。 第 7-10 部分的内容将分为:大纲/脚本、计划和故事板(W7)、拍摄和记录(W8)、评估、整合和定稿(W9)以及发布/分享(W10)。 本研究将进行基于电话的干预。

测量和数据分析。 该研究的主要结果是老年人的社交和情感福祉,次要结果是年轻成人志愿者的好处。 对于社会福祉而言,生活质量是一个相对全球性、稳定的现象,综合衡量人们的社会心理福祉,将以生活质量——阿尔茨海默病(QoL-AD)来衡量。 孤独感代表了社会关系不足的消极主观体验,将用德容·吉维尔德孤独量表进行测量。 对于情感幸福感,积极和消极情感被用来描述主观幸福感的情感和情感成分。 它将通过积极和消极影响表(PANAS)来衡量。 复原力作为重要的情绪健康指标,评估一个人恢复或适应压力情况或危机的能力,并通过简短复原力量表(BRS)来衡量。 对于年轻的志愿者,将用弗拉博尼年龄歧视量表(FSA)来衡量他们对老龄化的态度。 对 ADRD 疾病的了解和认识通过阿尔茨海默病知识量表 (ADKS) 来衡量。 对于研究目标 1 至 4,将计算重复测量的协变量调整线性混合模型的定量分析,以比较干预组和对照组随时间推移的老年人和青年志愿者的主要结果。 对于研究目标 5,将进行定性访谈的常规内容分析。

潜在的区域或国家影响:

如果这项研究成功,将产生可复制的干预措施,并有可能通过社区合作伙伴(例如老龄化地区机构和送餐服务)在其他地区更广泛地实施。 拟议的评估活动将使我们能够确定 DST 代际回忆作为支持 ADRD 患者社交和情感需求的有效干预措施的适用性。 经过进一步的现场测试,该干预措施可能会扩大规模,作为一种实践工具在美国的大学和社区以及更多的客户中实施,从而最大限度地发挥其作为加强社会和情感福祉的干预措施的影响。患有 ADRD 的老年人。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

206

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76019
        • The University of Texas at Arlington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

老年参与者的纳入标准是:

  • 年龄 65 岁或以上;
  • 根据确定痴呆 8 筛查量表测量患有认知障碍;
  • 具有根据加州大学圣地亚哥分校同意能力简要评估 (UBACC) 衡量的决策能力;
  • 目前没有参与任何其他研究方案;
  • 能说和听懂英语。

老年人的排除标准是:

  • 参加另一项试验或干预;
  • 因健康问题而无法参加研究 3 个月;
  • 无法承诺参加完整 10 周的干预。

青年志愿者的纳入标准是:

  • 年龄18-30岁;
  • 研究进行时目前是 UTA 的学生;
  • 可以承诺在干预的整整 10 周内都可以参加。

年轻成年志愿者的排除标准是:

  • 在学习期间不是 UTA 当前学生;
  • 因健康问题或时间有限而无法参与整个 10 周的干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:通过数字化故事讲述回忆
干预组的老年人将与经过培训的年轻志愿者进行10次生活回顾或回忆讨论(每周1-1.5小时,持续10周)。 在研究结束时,他们根据之前的讨论创建了一本数字故事书。
老年人和年轻人参与者将被随机分配到干预组(回忆组)或控制组(社会健康组),然后在每组内随机匹配为二人组。 干预组中的老年人将接受 10 次由训练有素的年轻志愿者进行的生活回顾(每周 1-1.5 小时,持续 10 周)。 第1-6周,每周都会进行不同主题的生活史访谈:人生重大转折点(W1)、家族史(W2)、生活/事业成就(W3)、爱恨史(W3)。 W4)、压力经历(W5)以及生命的意义和目的(W6)。 在第 7 周至第 10 周期间,两人将使用 UTA 社会工作学院已有的平板电脑一起开发 DST。 第 7-10 部分的内容将分为:大纲/脚本、计划和故事板(W7)、拍摄和记录(W8)、评估、整合和定稿(W9)以及发布/分享(W10)。
假比较器:剪贴簿或日记的社会健康
对照组中的老年人将与年轻的志愿者进行一般的社会健康讨论。 研究结束时,他们将创建一本日记/剪贴簿。
对照组中的老年人将与年轻志愿者进行一般的社会健康讨论,而不是结构化的回忆指南。 主题是:饮食与健康(第一周);锻炼/活动与健康(第 2 周);情绪和健康(第 3 周);宗教/精神实践和健康(第 4 周);家人/朋友关系和健康(第 5 周);以及社交活动/参与和健康(第 6 周)。 在第 7-10 周,年轻的志愿者将与老年人一起创建与晚年健康相关的社交访问的非结构化、非数字记录,而不是夏令时(例如,老年人)。 健康剪贴簿/期刊)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
老年人的生活质量
大体时间:长达 6 个月
老年人的生活质量将使用生活质量-阿尔茨海默氏病(QoL-AD)来衡量。 将询问 13 个项目,每个项目按 1-4 级(差、一般、良好或优秀)进行评分。 将计算总分用于最终分析,潜在范围为 13-52。 QoL-AD 分数越高,生活质量越好。
长达 6 个月
老年人的影响
大体时间:长达 6 个月
老年人的积极情绪(PA)和消极情绪(NA)将通过积极和消极情绪表(PANAS)进行。 将使用 5 分制询问 10 种积极情绪和 10 种消极情绪。 将计算总分,分数越高,分别表示 PA 和 NA 越多,每个总分的潜在范围为 10-50。
长达 6 个月
老年人的复原力
大体时间:长达 6 个月
老年人的复原力将使用简短复原力量表(BRS)进行测量。 将询问六个项目,每个项目的范围从 1(低弹性)到 5(高弹性)。 将计算总分用于最终分析,潜在范围为 6-30。 总分越高,老年人的适应力越强。
长达 6 个月
老年人的孤独感
大体时间:长达 6 个月
孤独感将通过 De Jong Gierveld 孤独量表进行测量。 将询问六个项目,每个项目均采用 5 级李克特量表进行测量。 高总分表示极度孤独,潜在范围为 6-30。
长达 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
年轻人的孤独
大体时间:长达 6 个月
年轻人的孤独感将通过 De Jong Gierveld 孤独量表来衡量。 将计算总分,总分越高表示孤独程度越高,潜在范围为 6-30。
长达 6 个月
ADRD 知识
大体时间:长达 6 个月
年轻人对 ADRD 的了解将通过阿尔茨海默病知识量表 (ADKS) 来衡量。 将询问三十个项目的真假。 将计算总分以供最终分析,潜在范围为 0-30。 分数越高表明对 ADRD 的了解越多。
长达 6 个月
对老龄化的态度
大体时间:长达 6 个月
年轻人对老龄化的态度将用弗拉博尼年龄歧视量表(FSA)来衡量。 29 项陈述将根据 4 点李克特量表进行评分。 总分越高表明年轻人的年龄歧视越严重,潜在范围为 29-116。
长达 6 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
从所选二元组的角度定性评估该干预措施的有用性
大体时间:面试将持续长达 60 分钟
将进行后续定性访谈,以探讨参与者对干预的整体体验和看法。 根据调查结果,调查人员将选择孤独感结果变化程度最高和最低的参与者进行进一步的定性访谈(总共10对)。 在这些深度访谈中,将询问每一代人关于这种干预的经验、观点、挑战和建议。 将进行内容分析。
面试将持续长达 60 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月15日

初级完成 (实际的)

2022年8月11日

研究完成 (实际的)

2022年8月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月7日

首次发布 (实际的)

2023年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月7日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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