ゲームで遊んで子どものワクチンプロジェクトについて学ぶ
2026年5月18日 更新者：Angela Chia-Chen Chen、Michigan State University
脆弱な青少年のワクチン接種促進におけるゲームベースの介入の実現可能性と予備的有効性を検証するためのパイロットランダム化対照研究
この提案された研究は、ワクチンの信頼性を促進し、摂取率が最適ではない2つの強く推奨されるワクチン、ヒトパピローマウイルス（HPV）と新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチン接種を促進するタイムリーな研究を、脆弱で十分なサービスを受けられない11～14歳の青少年に実施することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は次のとおりです。
目的 1: HPV および COVID-19 ワクチン接種を対象とした 2 つのゲームベースの介入の実現可能性 (参加率、維持率、関与、満足度) を評価する。
目的 2: 3 つの条件でパイロット RCT を実施します (アーム 1: HPV ゲームベースの介入、アーム 2: COVID-19 ゲームベースの介入、アーム 3: 通常のケア)。 研究者らは、理論的メディエーターとワクチンの意図における介入前後の変化のパターンを調査し、ワクチン接種を受けていない11～14歳の若者の親子90組におけるワクチンの意図と摂取のレベルを調査する予定である。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ANGELA CHEN, PhD
- 電話番号：(517) 884-4645
- メール：VaccineHealthGame@msu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nouran Ghonaim, BS
- 電話番号：(517) 884-4645
- メール：VaccineHealthGame@msu.edu
研究場所
-
-
Arizona
-
Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- 募集
- Community
-
コンタクト：
- ANGELA CHEN
- 電話番号：(480) 253-9098
- メール：Healthandgame@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 子供のサンプル: (1) 年齢が 11 ～ 14 歳、(2) HPV ワクチンまたは COVID-19 ワクチンの 1 回目の接種を受けていない、(3) 英語を話し、読むことができる、(4) 近づくと親が両方ともそして子供は、HPVワクチンと新型コロナウイルス感染症ワクチンのどちらを接種するか計画がないか、決定できないと述べています。
- 親サンプル: (1) 参加する子供の親/養育者であり、(2) 研究活動への参加に同意する個人。 同じ家族内に複数の子供が研究の対象となる場合は、HPV または 新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けていない最年長の子供が募集されます。
除外基準:
- 包含基準を満たさない個人、または同意/同意の提供を拒否する個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：HPVゲームグループ
親子二兄弟がHPVゲーム介入を受ける
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若者の間でHPVワクチン接種を促進するための健康ゲーム
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介入なし：普段のお手入れ
親子二人組は通常のケアを受ける（介入なし）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加に同意した有資格者の割合
時間枠：T0 (同意後、異なる研究条件に割り当てる前に発生)
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参加に同意した資格のある個人の割合によって評価されます
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T0 (同意後、異なる研究条件に割り当てる前に発生)
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フォローアップを通じて維持される参加者の割合
時間枠：T2 (介入完了から 2 か月後に発生)
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フォローアップを通じて維持された参加者の割合によって評価されます
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T2 (介入完了から 2 か月後に発生)
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介入と評価を完了した参加者の割合
時間枠：T2 (介入完了から 2 か月後に発生)
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介入と評価を完了した参加者の割合によって評価されます
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T2 (介入完了から 2 か月後に発生)
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プロジェクトに対する参加者の満足度
時間枠：T2 (介入完了から 2 か月後に発生)
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リッカート尺度の 2 つの質問によって評価されます: (1) プログラムに満足していますか?
(2) このプログラムを他の人に勧めますか?
回答: (1) 非常に不満 / 絶対にそう思わない (5) 非常に満足 / 絶対にそう思う)
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T2 (介入完了から 2 か月後に発生)
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HPVに対して子供をワクチン接種する意図
時間枠：T0（同意後および異なる研究条件に割り当てる前に発生します）; T1（介入後すぐに発生します）; T2（介入の完了後2か月後に発生）
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リッカートスケールの質問で評価されます：あなた（親）はHPVに対してあなたの子供を予防接種する可能性がありますか？応答：（0）いいえ; （1）多分; （2）はい
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T0（同意後および異なる研究条件に割り当てる前に発生します）; T1（介入後すぐに発生します）; T2（介入の完了後2か月後に発生）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子どもたちがHPVワクチンの初回接種を受ける
時間枠：T2 (介入完了から 2 か月後に発生)
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小児が HPV ワクチンの初回接種を受けたかどうかに関する 1 つの二者択一の質問によって評価されます。
回答: はい、いいえ
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T2 (介入完了から 2 か月後に発生)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ANGELA C CHEN, PhD、Michigan State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月27日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月2日
最初の投稿 (実際)
2023年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
非識別された非感受性データは、公開日までにDryadに預けられます。
IPD 共有時間枠
開始：公開日以降は終了：公開後3年間公開されたまま
IPD 共有アクセス基準
すべてのユーザーは、Dryadのオープンアクセスモデルと一致して、制限なしにデータにオープンアクセスできます。
データは、割り当てられたDOIを使用してDryadのWebサイトから直接アクセスでき、発見可能性と永続的な可用性を確保できます。
個人的に識別可能または機密情報が共有されることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。