Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spelletjes spelen om meer te weten te komen over het vaccinproject voor kinderen

2 augustus 2023 bijgewerkt door: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

Een pilot-gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van op games gebaseerde interventies bij het bevorderen van vaccinatie bij kwetsbare jongeren te onderzoeken

Deze voorgestelde studie heeft tot doel tijdig onderzoek uit te voeren dat het vaccinvertrouwen en de vaccinatie van twee sterk aanbevolen vaccins met suboptimale opnamesnelheden bevordert: humaan papillomavirus (HPV) en COVID-19 bij kwetsbare en achtergestelde jongeren van 11-14 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studiedoelen zijn:

Doelstelling 1: Beoordeel de haalbaarheid (participatiegraad, retentie, betrokkenheid, tevredenheid) van twee game-based interventies gericht op HPV- en COVID-19-vaccinatie.

Doelstelling 2: Voer een pilot-RCT uit met drie voorwaarden (Arm 1: HPV game-based interventie; Arm 2: COVID-19 game-based interventie; Arm 3: gebruikelijke zorg). De onderzoekers zullen patronen van pre- tot post-interventieverandering in theoretische bemiddelaars en vaccinintentie onderzoeken, en niveaus van vaccinintentie en -opname onderzoeken in 90 ouder-kind-dyades van niet-gevaccineerde jongeren van 11-14 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Steekproef kinderen: personen die (1) tussen de 11 en 14 jaar oud zijn, (2) de eerste dosis HPV- of COVID-19-vaccin niet hebben gekregen, (3) Engels kunnen spreken en lezen, en (4) beide ouders bij benadering en het kind geven aan niet te plannen of niet te kunnen beslissen of het kind het HPV- of COVID-19-vaccin krijgt.
  • Oudersteekproef: personen die (1) de ouder/verzorger zijn van het deelnemende kind, (2) ermee instemmen deel te nemen aan de onderzoeksactiviteiten. Als meer dan één kind in hetzelfde gezin in aanmerking komt voor de studie, wordt de oudste die de HPV- of COVID-19-vaccinatie niet heeft gekregen, gerekruteerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet voldoen aan de opnamecriteria of weigeren toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HPV-spelgroep
ouder-kind-dyades krijgen HPV-game-interventie
Gedragsmatig: vaccinatie spellen
Korte gezondheidsgames om twee verschillende vaccins onder jongeren te promoten
Experimenteel: COVID-spelgroep
ouder-kind-dyades krijgen COVID-spelinterventie
Gedragsmatig: vaccinatie spellen
Korte gezondheidsgames om twee verschillende vaccins onder jongeren te promoten
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
ouder-kind dyades krijgen gebruikelijke zorg (geen interventie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage in aanmerking komende personen dat ermee instemt deel te nemen
Tijdsspanne: T0 (vindt plaats na toestemming en vóór toewijzing aan verschillende studiecondities)
Beoordeeld aan de hand van het percentage in aanmerking komende personen dat ermee instemt deel te nemen
T0 (vindt plaats na toestemming en vóór toewijzing aan verschillende studiecondities)
Percentage deelnemers dat door middel van follow-up behouden blijft
Tijdsspanne: T2 (vindt plaats twee maanden na voltooiing van de interventie)
Beoordeeld aan de hand van het % deelnemers dat door middel van follow-up behouden blijft
T2 (vindt plaats twee maanden na voltooiing van de interventie)
Percentage deelnemers dat de interventie en beoordelingen voltooit
Tijdsspanne: T2 (vindt plaats twee maanden na voltooiing van de interventie)
Beoordeeld door het % deelnemers dat de interventie en beoordelingen voltooit
T2 (vindt plaats twee maanden na voltooiing van de interventie)
Tevredenheid van deelnemers over het project
Tijdsspanne: T2 (vindt plaats twee maanden na voltooiing van de interventie)
Beoordeeld aan de hand van twee Likert-vragen: (1) bent u tevreden met het programma? (2) Zult u dit programma aan anderen aanbevelen? Reacties: van (1) zeer ontevreden/zeker niet tot (5) zeer tevreden/zeker wel)
T2 (vindt plaats twee maanden na voltooiing van de interventie)
Voornemen om de kinderen te vaccineren tegen HPV
Tijdsspanne: T0 (vindt plaats na toestemming en vóór toewijzing aan verschillende studiecondities); T1 (treedt op direct na de interventie);T2 (treedt op twee maanden na voltooiing van de interventie)
Beoordeeld aan de hand van een Likert-schaalvraag: hoe waarschijnlijk is het dat u (ouder) uw kind tegen HPV laat vaccineren? Antwoorden: (1) zeer onwaarschijnlijk tot (5) zeer waarschijnlijk
T0 (vindt plaats na toestemming en vóór toewijzing aan verschillende studiecondities); T1 (treedt op direct na de interventie);T2 (treedt op twee maanden na voltooiing van de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinderen krijgen de eerste dosis HPV-vaccin
Tijdsspanne: T2 (vindt plaats twee maanden na voltooiing van de interventie)
Beoordeeld door één binaire vraag of het kind al dan niet de eerste dosis HPV-vaccin heeft gekregen. Reacties: ja, nee
T2 (vindt plaats twee maanden na voltooiing van de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michigan State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ANGELA CHEN, PhD, Michigan State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FP00033005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op vaccinatie spellen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren