Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spela spel för att lära dig om barnvaccinprojekt

18 maj 2026 uppdaterad av: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

En randomiserad kontrollerad pilotstudie för att undersöka genomförbarheten och preliminär effektivitet av spelbaserade interventioner för att främja vaccination bland utsatta ungdomar

Denna föreslagna studie syftar till att genomföra snabb forskning som främjar vaccinförtroende och vaccination av två starkt rekommenderade vacciner med suboptimala upptagshastigheter: Humant papillomvirus (HPV) och COVID-19 hos sårbara och undertjänade ungdomar i åldern 11-14.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiemålen är:

Mål 1: Utvärdera genomförbarheten (deltagandegrad, retention, engagemang, tillfredsställelse) av två spelbaserade interventioner inriktade på HPV- och covid-19-vaccination.

Mål 2: Genomför en pilot-RCT med tre villkor (Arm 1: HPV-spelbaserad intervention; Arm 2: Covid-19-spelbaserad intervention; Arm 3: vanlig vård). Utredarna kommer att undersöka mönster av förändringar före till efter intervention i teoretiska mediatorer och vaccinavsikter, och undersöka nivåer av vaccinavsikt och upptag i 90 förälder-barn-dyader av ovaccinerade ungdomar i åldrarna 11-14.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnprov: Individer som (1) är i åldrarna 11-14 år, (2) inte har fått den första dosen av HPV- eller covid-19-vaccin, (3) kan tala och läsa engelska och (4) när de kontaktas, båda föräldrarna och barnet anger att de inte planerar eller inte kan bestämma om barnet ska få HPV- eller COVID-19-vaccinet.
  • Föräldraurval: Individer som (1) är förälder/vårdgivare till det deltagande barnet, (2) samtycker till att delta i forskningsaktiviteterna. Om mer än ett barn i samma familj är berättigat till studien, kommer det äldsta som inte har fått HPV- eller COVID-19-vaccinationen att rekryteras.

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte uppfyller inklusionskriterierna eller vägrar att ge samtycke/samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HPV-spelgrupp
förälder-barn-dyader får HPV-spelintervention
Beteende: vaccination
Ett hälsospel för att främja HPV -vaccination bland ungdomar
Inget ingripande: Vanlig skötsel
förälder-barn-dyader får vanlig vård (ingen intervention)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av berättigade personer som accepterar att delta
Tidsram: T0 (uppstår efter samtycke och innan tilldelning till olika studievillkor)
Bedöms av % av berättigade personer som accepterar att delta
T0 (uppstår efter samtycke och innan tilldelning till olika studievillkor)
Andel deltagare som behålls genom uppföljning
Tidsram: T2 (uppstår två månader efter avslutad intervention)
Bedöms av % av deltagarna som behålls genom uppföljning
T2 (uppstår två månader efter avslutad intervention)
Andel deltagare som genomför interventionen och bedömningarna
Tidsram: T2 (uppstår två månader efter avslutad intervention)
Bedöms av % av deltagarna som genomför interventionen och bedömningarna
T2 (uppstår två månader efter avslutad intervention)
Deltagarna är nöjda med projektet
Tidsram: T2 (uppstår två månader efter avslutad intervention)
Bedömd av två Likert-skalafrågor: (1) är du nöjd med programmet? (2) Kommer du att rekommendera det här programmet till andra? Svar: från (1) mycket missnöjd/definitivt inte till (5) mycket nöjd/definitivt ja)
T2 (uppstår två månader efter avslutad intervention)
Avsikt att vaccinera barnen mot HPV
Tidsram: T0 (inträffar efter samtycke och innan du tilldelar olika studievillkor); T1 (inträffar omedelbart efter intervention); T2 (inträffar två månader efter avslutad intervention)
Utvärderad av en fråga om Likert -skala: Hur troligt kommer du (förälder) att vaccinera ditt barn mot HPV? Svar: (0) Nej; (1) kanske; (2) Ja
T0 (inträffar efter samtycke och innan du tilldelar olika studievillkor); T1 (inträffar omedelbart efter intervention); T2 (inträffar två månader efter avslutad intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barn får den första dosen HPV-vaccin
Tidsram: T2 (uppstår två månader efter avslutad intervention)
Bedöms med en binär fråga om huruvida barnet har fått den första dosen HPV-vaccin eller inte. Svar: ja, nej
T2 (uppstår två månader efter avslutad intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Michigan State University

Utredare

  • Huvudutredare: ANGELA C CHEN, PhD, Michigan State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FP00033005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad, icke-känslig information kommer att deponeras i Dryad senast dagen för publiceringen.

Tidsram för IPD-delning

Start: Senast senare än datumet för publiceringsslutet: förbli offentligt tillgängligt i 3 år efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla användare kommer att ha öppen åtkomst till data utan begränsning, i överensstämmelse med Dryads modell med öppen åtkomst. Data kan nås direkt via Dryads webbplats med den tilldelade DOI, vilket säkerställer upptäckbarhet och ihållande tillgänglighet. Ingen personlig identifierbar eller känslig information kommer att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera