Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spil spil for at lære om børnevaccineprojektet

18. maj 2026 opdateret af: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse for at undersøge gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af spilbaserede interventioner til at fremme vaccination blandt sårbare unge

Denne foreslåede undersøgelse har til formål at udføre rettidig forskning, der fremmer vaccinesikkerhed og vaccination af to stærkt anbefalede vacciner med suboptimale optagelsesrater: Humant papillomavirus (HPV) og COVID-19 hos sårbare og undertjente unge i alderen 11-14 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiets mål er:

Mål 1: Vurder gennemførligheden (deltagelsesrate, fastholdelse, involvering, tilfredshed) af to spilbaserede interventioner rettet mod HPV- og COVID-19-vaccination.

Mål 2: Udfør en pilot-RCT med tre betingelser (Arm 1: HPV spilbaseret intervention; Arm 2: COVID-19 spilbaseret intervention; Arm 3: sædvanlig pleje). Efterforskerne vil udforske mønstre for ændringer før til post-intervention i teoretiske mediatorer og vaccinehensigter og undersøge niveauer af vaccinehensigt og -optagelse i 90 forældre-barn-dyader af uvaccinerede unge i alderen 11-14.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børneprøve: Personer, der (1) er i alderen 11-14 år, (2) ikke har modtaget den 1. dosis HPV- eller COVID-19-vaccine, (3) kan tale og læse engelsk, og (4) når de henvender sig, begge forældre og barnet angiver, at de ikke planlægger eller ikke kan beslutte, om barnet skal modtage HPV- eller COVID-19-vaccinen.
  • Forældreudvalg: Personer, der (1) er forælder/plejer til det deltagende barn, (2) accepterer at deltage i forskningsaktiviteterne. Hvis mere end ét barn i samme familie er berettiget til undersøgelsen, vil det ældste barn, der ikke har modtaget HPV- eller COVID-19-vaccination, blive rekrutteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke opfylder inklusionskriterier eller nægter at give samtykke/samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HPV spil gruppe
forældre-barn-dyader modtager HPV-spilintervention
Adfærdsmæssigt: Vaccinationsspil
Et sundhedsspil til fremme af HPV -vaccination blandt unge
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
forældre-barn-dyader modtager sædvanlig pleje (ingen indgriben)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af berettigede personer, der accepterer at deltage
Tidsramme: T0 (opstår efter samtykke og før tildeling til forskellige studiebetingelser)
Vurderet af % af berettigede personer, der accepterer at deltage
T0 (opstår efter samtykke og før tildeling til forskellige studiebetingelser)
Andel af deltagere, der fastholdes gennem opfølgning
Tidsramme: T2 (opstår to måneder efter afslutning af interventionen)
Vurderet af % af deltagere, der fastholdes gennem opfølgning
T2 (opstår to måneder efter afslutning af interventionen)
Procentdel af deltagere, der gennemfører interventionen og vurderingerne
Tidsramme: T2 (opstår to måneder efter afslutning af interventionen)
Vurderet af % af deltagere, der gennemfører interventionen og vurderingerne
T2 (opstår to måneder efter afslutning af interventionen)
Deltagertilfredshed med projektet
Tidsramme: T2 (opstår to måneder efter afslutning af interventionen)
Vurderet ud fra to Likert-skalaspørgsmål: (1) er du tilfreds med programmet? (2) Vil du anbefale dette program til andre? Svar: fra (1) meget utilfreds/bestemt ikke til (5) meget tilfreds/bestemt ja)
T2 (opstår to måneder efter afslutning af interventionen)
Intention om at vaccinere børnene mod HPV
Tidsramme: T0 (forekommer efter samtykke og inden tildeling til forskellige undersøgelsesbetingelser); T1 (forekommer straks efter intervention); T2 (forekommer to måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Vurderet af et Likert -skala Spørgsmål: Hvor sandsynligt vil du (forælder) vaccinere dit barn mod HPV? Svar: (0) Nej; (1) Måske; (2) Ja
T0 (forekommer efter samtykke og inden tildeling til forskellige undersøgelsesbetingelser); T1 (forekommer straks efter intervention); T2 (forekommer to måneder efter afslutningen af ​​interventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børn får den første dosis HPV-vaccine
Tidsramme: T2 (opstår to måneder efter afslutning af interventionen)
Vurderet ved et binært spørgsmål om hvorvidt barnet har modtaget den første dosis HPV-vaccine. Svar: ja, nej
T2 (opstår to måneder efter afslutning af interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michigan State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ANGELA C CHEN, PhD, Michigan State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FP00033005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede, ikke-følsomme data vil blive deponeret i DryAD senest datoen for offentliggørelsen.

IPD-delingstidsramme

Start: senest datoen for offentliggørelsen: Forbliv offentligt tilgængelig i 3 år efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Alle brugere har åben adgang til dataene uden begrænsning, i overensstemmelse med Dryads åbne adgangsmodel. Data kan fås direkte via Dryads websted ved hjælp af den tildelte DOI, hvilket sikrer opdagelighed og vedvarende tilgængelighed. Ingen personligt identificerbare eller følsomme oplysninger vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme, der kan forebygges ved vaccination

Kliniske forsøg med Vaccinationsspil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner