Jugar juegos para aprender sobre el proyecto de vacunas para niños
18 de mayo de 2026 actualizado por: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University
Un estudio piloto aleatorizado y controlado para examinar la viabilidad y la eficacia preliminar de las intervenciones basadas en juegos para promover la vacunación entre jóvenes vulnerables
Este estudio propuesto tiene como objetivo realizar investigaciones oportunas que promuevan la confianza en las vacunas y la vacunación de dos vacunas muy recomendadas con tasas de aceptación subóptimas: el virus del papiloma humano (VPH) y COVID-19 en jóvenes vulnerables y desatendidos de 11 a 14 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del estudio son:
Objetivo 1: Evaluar la viabilidad (tasa de participación, retención, implicación, satisfacción) de dos intervenciones basadas en juegos dirigidas a la vacunación contra el VPH y la COVID-19.
Objetivo 2: realizar un ECA piloto con tres condiciones (Brazo 1: intervención basada en el juego HPV; Brazo 2: intervención basada en el juego COVID-19; Brazo 3: atención habitual). Los investigadores explorarán los patrones de cambio antes y después de la intervención en los mediadores teóricos y la intención de la vacuna, y explorarán los niveles de intención y aceptación de la vacuna en 90 díadas de padres e hijos de jóvenes no vacunados de 11 a 14 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ANGELA CHEN, PhD
- Número de teléfono: (517) 884-4645
- Correo electrónico: VaccineHealthGame@msu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nouran Ghonaim, BS
- Número de teléfono: (517) 884-4645
- Correo electrónico: VaccineHealthGame@msu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Reclutamiento
- Community
-
Contacto:
- ANGELA CHEN
- Número de teléfono: (480) 253-9098
- Correo electrónico: Healthandgame@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Muestra infantil: Individuos que (1) tienen entre 11 y 14 años, (2) no han recibido la primera dosis de la vacuna contra el VPH o COVID-19, (3) pueden hablar y leer inglés y (4) cuando se les acerca, ambos padres y el niño indican que no planean o no pueden decidir si el niño recibirá la vacuna contra el VPH o la COVID-19.
- Muestra de padres: Individuos que (1) son los padres/cuidadores del niño participante, (2) aceptan participar en las actividades de investigación. Si más de un niño en la misma familia es elegible para el estudio, se reclutará al mayor que no haya recibido la vacuna contra el VPH o COVID-19.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no cumplen con los criterios de inclusión o se niegan a dar su consentimiento/asentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de juego HPV
díadas padre-hijo reciben intervención del juego HPV
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Un juego de salud para promover la vacunación contra el VPH entre los jóvenes
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Sin intervención: Cuidado usual
las díadas padre-hijo reciben la atención habitual (sin intervención)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de personas elegibles que aceptan participar
Periodo de tiempo: T0 (ocurre después de dar consentimiento y antes de asignar a diferentes condiciones de estudio)
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Evaluado por el % de personas elegibles que aceptan participar
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T0 (ocurre después de dar consentimiento y antes de asignar a diferentes condiciones de estudio)
|
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Proporción de participantes que se retienen a través del seguimiento
Periodo de tiempo: T2 (se produce a los dos meses de finalizada la intervención)
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Evaluado por el % de participantes que son retenidos a través del seguimiento
|
T2 (se produce a los dos meses de finalizada la intervención)
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Porcentaje de participantes que completan la intervención y las evaluaciones
Periodo de tiempo: T2 (se produce a los dos meses de finalizada la intervención)
|
Evaluado por el % de participantes que completan la intervención y las evaluaciones
|
T2 (se produce a los dos meses de finalizada la intervención)
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Satisfacción de los participantes con el proyecto.
Periodo de tiempo: T2 (se produce a los dos meses de finalizada la intervención)
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Evaluado por dos preguntas de escala Likert: (1) ¿está satisfecho con el programa?
(2) ¿Recomendaría este programa a otros?
Respuestas: de (1) muy insatisfecho/definitivamente no a (5) muy satisfecho/definitivamente sí)
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T2 (se produce a los dos meses de finalizada la intervención)
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Intención de vacunar a los niños contra el VPH
Periodo de tiempo: T0 (ocurre después del consentimiento y antes de asignar a diferentes condiciones de estudio); T1 (ocurre inmediatamente después de la intervención); T2 (ocurre dos meses después de la finalización de la intervención)
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Evaluado por una pregunta de escala Likert: ¿Qué tan probable es que (padre) vacune a su hijo con el VPH? Respuestas: (0) no; (1) tal vez; (2) Sí
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T0 (ocurre después del consentimiento y antes de asignar a diferentes condiciones de estudio); T1 (ocurre inmediatamente después de la intervención); T2 (ocurre dos meses después de la finalización de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los niños reciben la primera dosis de la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: T2 (se produce a los dos meses de finalizada la intervención)
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Evaluado por una pregunta binaria sobre si el niño ha recibido o no la primera dosis de la vacuna contra el VPH.
Respuestas: si, no
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T2 (se produce a los dos meses de finalizada la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANGELA C CHEN, PhD, Michigan State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FP00033005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no sensibles no identificados se depositarán en Dryad a más tardar la fecha de publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inicio: a más tardar la fecha de publicación de la publicación: permanezca disponible públicamente durante 3 años después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los usuarios tendrán acceso abierto a los datos sin restricción, de acuerdo con el modelo de acceso abierto de Dryad.
Se puede acceder a los datos directamente a través del sitio web de Dryad utilizando el DOI asignado, asegurando la capacidad de descubrimiento y la disponibilidad persistente.
No se compartirá información de identificación o sensible personalmente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .