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Spielen Sie Spiele, um mehr über das Kinderimpfstoffprojekt zu erfahren

18. Mai 2026 aktualisiert von: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Untersuchung der Machbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit spielbasierter Interventionen zur Förderung der Impfung bei gefährdeten Jugendlichen

Diese vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, zeitnahe Forschungsarbeiten durchzuführen, die das Vertrauen in Impfstoffe und die Impfung von zwei dringend empfohlenen Impfstoffen mit suboptimalen Aufnahmeraten fördern: Humanes Papillomavirus (HPV) und COVID-19 bei gefährdeten und unterversorgten Jugendlichen im Alter von 11 bis 14 Jahren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienziele sind:

Ziel 1: Bewertung der Machbarkeit (Teilnahmequote, Bindung, Beteiligung, Zufriedenheit) von zwei spielbasierten Interventionen zur HPV- und COVID-19-Impfung.

Ziel 2: Durchführung einer Pilot-RCT mit drei Bedingungen (Arm 1: spielbasierte HPV-Intervention; Arm 2: spielbasierte COVID-19-Intervention; Arm 3: übliche Pflege). Die Forscher werden Muster von Veränderungen vor und nach der Intervention bei theoretischen Mediatoren und Impfabsichten untersuchen und den Grad der Impfabsicht und -aufnahme bei 90 Eltern-Kind-Dyaden ungeimpfter Jugendlicher im Alter von 11 bis 14 Jahren untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinderstichprobe: Personen, die (1) im Alter von 11 bis 14 Jahren sind, (2) nicht die erste Dosis des HPV- oder COVID-19-Impfstoffs erhalten haben, (3) Englisch sprechen und lesen können und (4) beide Elternteile haben, wenn sie angesprochen werden und das Kind geben an, dass es nicht plant oder nicht entscheiden kann, ob das Kind den HPV- oder den COVID-19-Impfstoff erhalten soll.
  • Elternstichprobe: Personen, die (1) Eltern/Betreuer des teilnehmenden Kindes sind, (2) sich bereit erklären, an den Forschungsaktivitäten teilzunehmen. Wenn mehr als ein Kind derselben Familie für die Studie in Frage kommt, wird das älteste Kind rekrutiert, das weder die HPV- noch die COVID-19-Impfung erhalten hat.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen oder die Einwilligung verweigern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HPV-Spielegruppe
Eltern-Kind-Dyaden erhalten eine HPV-Spielintervention
Verhalten: Impfspiel
Ein Gesundheitsspiel zur Förderung der HPV -Impfung bei Jugendlichen
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Eltern-Kind-Dyaden erhalten die übliche Betreuung (keine Intervention)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der berechtigten Personen, die einer Teilnahme zustimmen
Zeitfenster: T0 (erfolgt nach der Einwilligung und vor der Zuordnung zu anderen Studienbedingungen)
Bewertet anhand des Prozentsatzes der berechtigten Personen, die der Teilnahme zustimmen
T0 (erfolgt nach der Einwilligung und vor der Zuordnung zu anderen Studienbedingungen)
Anteil der Teilnehmer, die durch Follow-up behalten werden
Zeitfenster: T2 (tritt zwei Monate nach Abschluss des Eingriffs auf)
Bewertet anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer, die durch die Nachverfolgung behalten werden
T2 (tritt zwei Monate nach Abschluss des Eingriffs auf)
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Intervention und die Bewertungen abgeschlossen haben
Zeitfenster: T2 (tritt zwei Monate nach Abschluss des Eingriffs auf)
Bewertet anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer, die die Intervention und die Bewertungen abgeschlossen haben
T2 (tritt zwei Monate nach Abschluss des Eingriffs auf)
Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Projekt
Zeitfenster: T2 (tritt zwei Monate nach Abschluss des Eingriffs auf)
Bewertet anhand von zwei Fragen auf der Likert-Skala: (1) Sind Sie mit dem Programm zufrieden? (2) Werden Sie dieses Programm anderen empfehlen? Antworten: von (1) sehr unzufrieden/definitiv nicht bis (5) sehr zufrieden/definitiv ja)
T2 (tritt zwei Monate nach Abschluss des Eingriffs auf)
Absicht, die Kinder gegen HPV zu impfen
Zeitfenster: T0 (tritt nach Zustimmung und vor der Zuweisung unterschiedlicher Untersuchungsbedingungen); T1 (tritt unmittelbar nach der Intervention auf); T2 (tritt zwei Monate nach Abschluss der Intervention auf)
Bewertet durch eine Likert -Skala -Frage: Wie wahrscheinlich sind Sie (Eltern) Ihr Kind gegen HPV impfen? Antworten: (0) nein; (1) vielleicht; (2) Ja
T0 (tritt nach Zustimmung und vor der Zuweisung unterschiedlicher Untersuchungsbedingungen); T1 (tritt unmittelbar nach der Intervention auf); T2 (tritt zwei Monate nach Abschluss der Intervention auf)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinder erhalten die erste Dosis des HPV-Impfstoffs
Zeitfenster: T2 (tritt zwei Monate nach Abschluss des Eingriffs auf)
Bewertet wird anhand einer binären Frage, ob das Kind die erste Dosis HPV-Impfstoff erhalten hat oder nicht. Antworten: ja, nein
T2 (tritt zwei Monate nach Abschluss des Eingriffs auf)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michigan State University

Ermittler

  • Hauptermittler: ANGELA C CHEN, PhD, Michigan State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FP00033005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte, nicht sensitive Daten werden in Dryad spätestens dem Veröffentlichungsdatum hinterlegt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Start: spätestens das Datum der Veröffentlichung Ende: Bleiben

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Benutzer haben offenen Zugriff auf die Daten ohne Einschränkung, was dem Open-Access-Modell von Dryad übereinstimmt. Auf Daten können direkt über die Dryad -Website mit dem zugewiesenen DOI zugegriffen werden, um die Erfindbarkeit und die anhaltende Verfügbarkeit zu gewährleisten. Es werden keine persönlich identifizierbaren oder sensiblen Informationen weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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