- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05984849
Pelien pelaaminen lasten rokotusprojektin oppimiseen
Pilotti-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan haavoittuvien nuorten rokotusten edistämiseen tähtäävien peliin perustuvien toimien toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Arvioi kahden HPV- ja COVID-19-rokotuksiin kohdistuvan pelipohjaisen toimenpiteen toteutettavuutta (osallistumisprosentti, säilyttäminen, osallistuminen, tyytyväisyys).
Tavoite 2: Suorita pilotti-RCT kolmella ehdolla (Ohje 1: HPV-pelipohjainen interventio; Varsi 2: COVID-19-peliin perustuva interventio; Käsivarsi 3: tavallinen hoito). Tutkijat selvittävät teoreettisten välittäjien ja rokotusaikeiden muutosta ennen interventiota ja sen jälkeisiä muutoksia ja tutkivat rokotusaikeiden ja rokotusasteen tasoja 90:ssä vanhemman ja lapsen välisessä rokottamattomassa 11–14-vuotiaassa nuoressa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ANGELA CHEN, PhD
- Puhelinnumero: (517) 884-4645
- Sähköposti: VaccineHealthGame@msu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nouran Ghonaim, BS
- Puhelinnumero: (517) 884-4645
- Sähköposti: VaccineHealthGame@msu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Rekrytointi
- Community
-
Ottaa yhteyttä:
- ANGELA CHEN
- Puhelinnumero: (480) 253-9098
- Sähköposti: Healthandgame@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsinäyte: Henkilöt, jotka (1) ovat 11–14-vuotiaita, (2) eivät ole saaneet ensimmäistä annosta HPV- tai COVID-19-rokotetta, (3) osaavat puhua ja lukea englantia ja (4) molemmat vanhemmat lähestyttäessä ja lapsi ilmoittaa, että hän ei suunnittele tai osaa päättää, saako lapsi HPV- tai COVID-19-rokotteen.
- Vanhempainotos: Henkilöt, jotka (1) ovat osallistuvan lapsen vanhempi/hoitaja, (2) suostuvat osallistumaan tutkimustoimintaan. Jos tutkimukseen kelpaa useampi kuin yksi lapsi samasta perheestä, mukaan otetaan vanhin, joka ei ole saanut HPV- tai COVID-19-rokotusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täytä osallistumisehtoja tai kieltäytyvät antamasta suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HPV peliryhmä
vanhempi-lapsi-dyadit saavat HPV-peliinterventiota
|
Terveyspeli HPV -rokotuksen edistämiseksi nuorten keskuudessa
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
vanhempi-lapsi-dyadit saavat tavallista hoitoa (ei interventiota)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumiskelpoisten henkilöiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: T0 (tapahtuu suostumuksen antamisen jälkeen ja ennen erilaisten opiskeluolosuhteiden osoittamista)
|
Arvioitu osallistumiskelpoisten henkilöiden prosenttiosuudella
|
T0 (tapahtuu suostumuksen antamisen jälkeen ja ennen erilaisten opiskeluolosuhteiden osoittamista)
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka säilytetään seurannan kautta
Aikaikkuna: T2 (tapahtuu kaksi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Arvioitu niiden osallistujien prosenttiosuuden mukaan, jotka säilyvät seurantatoimissa
|
T2 (tapahtuu kaksi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat intervention ja arvioinnit
Aikaikkuna: T2 (tapahtuu kaksi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Arvioitu intervention ja arvioinnin suorittaneiden osallistujien prosentin mukaan
|
T2 (tapahtuu kaksi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Osallistujien tyytyväisyys projektiin
Aikaikkuna: T2 (tapahtuu kaksi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Arvioitu kahdella Likert-asteikolla: (1) oletko tyytyväinen ohjelmaan?
(2) Suositteletko tätä ohjelmaa muille?
Vastaukset: (1) erittäin tyytymätön / ehdottomasti en (5) erittäin tyytyväinen / ehdottomasti kyllä)
|
T2 (tapahtuu kaksi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Aikomus rokottaa lapset HPV: tä vastaan
Aikaikkuna: T0 (tapahtuu suostumuksen jälkeen ja ennen määrittämistä eri opinto -olosuhteisiin); T1 (esiintyy välittömästi intervention jälkeen); T2 (esiintyy kaksi kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
|
Arvioitu Likert -mittakaavakysymys: Kuinka todennäköisesti rokotat lapsesi HPV: tä vastaan? Vastaukset: (0) ei; (1) ehkä; (2) Kyllä
|
T0 (tapahtuu suostumuksen jälkeen ja ennen määrittämistä eri opinto -olosuhteisiin); T1 (esiintyy välittömästi intervention jälkeen); T2 (esiintyy kaksi kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapset saavat ensimmäisen annoksen HPV-rokotetta
Aikaikkuna: T2 (tapahtuu kaksi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Arvioitu yhdellä binäärisellä kysymyksellä siitä, onko lapsi saanut ensimmäisen HPV-rokotteen annoksen.
Vastaukset: kyllä, ei
|
T2 (tapahtuu kaksi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ANGELA C CHEN, PhD, Michigan State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FP00033005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .