Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Jogando jogos para aprender sobre o Projeto de Vacinas Infantis

2 de agosto de 2023 atualizado por: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

Um estudo piloto randomizado e controlado para examinar a viabilidade e a eficácia preliminar de intervenções baseadas em jogos na promoção da vacinação entre jovens vulneráveis

Este estudo proposto visa conduzir pesquisas oportunas que promovam a confiança na vacina e a vacinação de duas vacinas fortemente recomendadas com taxas de absorção abaixo do ideal: Papilomavírus humano (HPV) e COVID-19 em jovens vulneráveis ​​e carentes de 11 a 14 anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos do estudo são:

Objetivo 1: Avaliar a viabilidade (taxa de participação, retenção, envolvimento, satisfação) de duas intervenções baseadas em jogos voltadas para a vacinação contra o HPV e COVID-19.

Objetivo 2: Conduzir um RCT piloto com três condições (Grupo 1: intervenção baseada em jogos para HPV; Grupo 2: intervenção baseada em jogos para COVID-19; Grupo 3: cuidados habituais). Os investigadores irão explorar os padrões de mudança pré e pós-intervenção em mediadores teóricos e na intenção da vacina, e explorarão os níveis de intenção e aceitação da vacina em 90 díades pais-filhos de jovens não vacinados de 11 a 14 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Amostra infantil: Indivíduos que (1) têm entre 11 e 14 anos, (2) não receberam a 1ª dose da vacina contra o HPV ou COVID-19, (3) podem falar e ler inglês e (4) quando abordados, ambos os pais e a criança indica que não planeja ou não pode decidir se a criança receberá a vacina contra o HPV ou a COVID-19.
  • Amostra de pais: Indivíduos que (1) são pais/cuidadores da criança participante, (2) concordam em participar das atividades da pesquisa. Se mais de uma criança da mesma família for elegível para o estudo, será recrutada a mais velha que não tenha recebido a vacinação contra o HPV ou COVID-19.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão ou se recusam a fornecer consentimento/assentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de jogo do HPV
díades pai-filho recebem intervenção de jogo de HPV
Comportamental: jogos de vacinação
Breves jogos de saúde para promover duas vacinas diferentes entre os jovens
Experimental: Grupo de jogo COVID
díades pai-filho recebem intervenção do jogo COVID
Comportamental: jogos de vacinação
Breves jogos de saúde para promover duas vacinas diferentes entre os jovens
Sem intervenção: Cuidados usuais
díades pais-filhos recebem cuidados habituais (sem intervenção)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de indivíduos elegíveis que concordam em participar
Prazo: T0 (ocorre após o consentimento e antes da atribuição a diferentes condições de estudo)
Avaliado pela % de indivíduos elegíveis que concordam em participar
T0 (ocorre após o consentimento e antes da atribuição a diferentes condições de estudo)
Proporção de participantes que são retidos por meio de acompanhamento
Prazo: T2 (ocorre dois meses após o término da intervenção)
Avaliado pela % de participantes que são retidos por meio de acompanhamento
T2 (ocorre dois meses após o término da intervenção)
Porcentagem de participantes que concluíram a intervenção e as avaliações
Prazo: T2 (ocorre dois meses após o término da intervenção)
Avaliado pela % de participantes que completam a intervenção e avaliações
T2 (ocorre dois meses após o término da intervenção)
Satisfação dos participantes com o projeto
Prazo: T2 (ocorre dois meses após o término da intervenção)
Avaliado por duas questões da escala Likert: (1) você está satisfeito com o programa? (2) Você recomendaria este programa a outras pessoas? Respostas: de (1) muito insatisfeito/definitivamente não a (5) muito satisfeito/definitivamente sim)
T2 (ocorre dois meses após o término da intervenção)
Intenção de vacinar as crianças contra o HPV
Prazo: T0 (ocorre após o consentimento e antes da atribuição a diferentes condições de estudo); T1 (ocorre imediatamente após a intervenção); T2 (ocorre dois meses após o término da intervenção)
Avaliado por uma pergunta da escala Likert: Qual a probabilidade de você (pai) vacinar seu filho contra o HPV? Respostas: (1) muito improvável (5) muito provável
T0 (ocorre após o consentimento e antes da atribuição a diferentes condições de estudo); T1 (ocorre imediatamente após a intervenção); T2 (ocorre dois meses após o término da intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crianças recebem a primeira dose da vacina contra o HPV
Prazo: T2 (ocorre dois meses após o término da intervenção)
Avaliada por uma questão binária sobre se a criança recebeu ou não a primeira dose da vacina contra o HPV. Respostas: sim, não
T2 (ocorre dois meses após o término da intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Michigan State University

Investigadores

  • Investigador principal: ANGELA CHEN, PhD, Michigan State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FP00033005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COVID-19

Ensaios clínicos em jogos de vacinação

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Estonia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever