Jogando jogos para aprender sobre o Projeto de Vacinas Infantis
18 de maio de 2026 atualizado por: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University
Um estudo piloto randomizado e controlado para examinar a viabilidade e a eficácia preliminar de intervenções baseadas em jogos na promoção da vacinação entre jovens vulneráveis
Este estudo proposto visa conduzir pesquisas oportunas que promovam a confiança na vacina e a vacinação de duas vacinas fortemente recomendadas com taxas de absorção abaixo do ideal: Papilomavírus humano (HPV) e COVID-19 em jovens vulneráveis e carentes de 11 a 14 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo são:
Objetivo 1: Avaliar a viabilidade (taxa de participação, retenção, envolvimento, satisfação) de duas intervenções baseadas em jogos voltadas para a vacinação contra o HPV e COVID-19.
Objetivo 2: Conduzir um RCT piloto com três condições (Grupo 1: intervenção baseada em jogos para HPV; Grupo 2: intervenção baseada em jogos para COVID-19; Grupo 3: cuidados habituais). Os investigadores irão explorar os padrões de mudança pré e pós-intervenção em mediadores teóricos e na intenção da vacina, e explorarão os níveis de intenção e aceitação da vacina em 90 díades pais-filhos de jovens não vacinados de 11 a 14 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ANGELA CHEN, PhD
- Número de telefone: (517) 884-4645
- E-mail: VaccineHealthGame@msu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Nouran Ghonaim, BS
- Número de telefone: (517) 884-4645
- E-mail: VaccineHealthGame@msu.edu
Locais de estudo
-
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Arizona
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Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Recrutamento
- Community
-
Contato:
- ANGELA CHEN
- Número de telefone: (480) 253-9098
- E-mail: Healthandgame@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Amostra infantil: Indivíduos que (1) têm entre 11 e 14 anos, (2) não receberam a 1ª dose da vacina contra o HPV ou COVID-19, (3) podem falar e ler inglês e (4) quando abordados, ambos os pais e a criança indica que não planeja ou não pode decidir se a criança receberá a vacina contra o HPV ou a COVID-19.
- Amostra de pais: Indivíduos que (1) são pais/cuidadores da criança participante, (2) concordam em participar das atividades da pesquisa. Se mais de uma criança da mesma família for elegível para o estudo, será recrutada a mais velha que não tenha recebido a vacinação contra o HPV ou COVID-19.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão ou se recusam a fornecer consentimento/assentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de jogo do HPV
díades pai-filho recebem intervenção de jogo de HPV
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Um jogo de saúde para promover a vacinação contra o HPV entre os jovens
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Sem intervenção: Cuidados usuais
díades pais-filhos recebem cuidados habituais (sem intervenção)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de indivíduos elegíveis que concordam em participar
Prazo: T0 (ocorre após o consentimento e antes da atribuição a diferentes condições de estudo)
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Avaliado pela % de indivíduos elegíveis que concordam em participar
|
T0 (ocorre após o consentimento e antes da atribuição a diferentes condições de estudo)
|
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Proporção de participantes que são retidos por meio de acompanhamento
Prazo: T2 (ocorre dois meses após o término da intervenção)
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Avaliado pela % de participantes que são retidos por meio de acompanhamento
|
T2 (ocorre dois meses após o término da intervenção)
|
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Porcentagem de participantes que concluíram a intervenção e as avaliações
Prazo: T2 (ocorre dois meses após o término da intervenção)
|
Avaliado pela % de participantes que completam a intervenção e avaliações
|
T2 (ocorre dois meses após o término da intervenção)
|
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Satisfação dos participantes com o projeto
Prazo: T2 (ocorre dois meses após o término da intervenção)
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Avaliado por duas questões da escala Likert: (1) você está satisfeito com o programa?
(2) Você recomendaria este programa a outras pessoas?
Respostas: de (1) muito insatisfeito/definitivamente não a (5) muito satisfeito/definitivamente sim)
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T2 (ocorre dois meses após o término da intervenção)
|
|
Intenção de vacinar as crianças contra o HPV
Prazo: T0 (ocorre após o consentimento e antes de atribuir a diferentes condições de estudo); T1 (ocorre imediatamente após a intervenção); T2 (ocorre dois meses após a conclusão da intervenção)
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Avaliado por uma pergunta da escala Likert: Qual a probabilidade de você vacinar (pai) seu filho contra o HPV? Respostas: (0) Não; (1) talvez; (2) Sim
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T0 (ocorre após o consentimento e antes de atribuir a diferentes condições de estudo); T1 (ocorre imediatamente após a intervenção); T2 (ocorre dois meses após a conclusão da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crianças recebem a primeira dose da vacina contra o HPV
Prazo: T2 (ocorre dois meses após o término da intervenção)
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Avaliada por uma questão binária sobre se a criança recebeu ou não a primeira dose da vacina contra o HPV.
Respostas: sim, não
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T2 (ocorre dois meses após o término da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANGELA C CHEN, PhD, Michigan State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FP00033005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados não-identificados e não sensíveis serão depositados na dríade o mais tardar na data da publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Início: o mais tardar na data da publicação final: permaneça disponível publicamente por 3 anos após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos os usuários terão acesso aberto aos dados sem restrição, consistente com o modelo de acesso aberto do Dryad.
Os dados podem ser acessados diretamente no site da Dryad usando o DOI atribuído, garantindo a descoberta e a disponibilidade persistente.
Nenhuma informação pessoalmente identificável ou sensível será compartilhada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .