Играя в игры, чтобы узнать о проекте «Детские вакцины»
18 мая 2026 г. обновлено: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование для изучения осуществимости и предварительной эффективности игровых вмешательств в пропаганду вакцинации среди уязвимой молодежи
Это предлагаемое исследование направлено на проведение своевременных исследований, которые способствуют уверенности в вакцинах и вакцинации двумя настоятельно рекомендуемыми вакцинами с субоптимальными показателями усвоения: вирусом папилломы человека (ВПЧ) и COVID-19 среди уязвимых и недостаточно обслуживаемых молодых людей в возрасте 11–14 лет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели исследования:
Задача 1: Оценить осуществимость (коэффициент участия, удержание, вовлеченность, удовлетворенность) двух игровых вмешательств, нацеленных на вакцинацию против ВПЧ и COVID-19.
Задача 2: Провести пилотное РКИ с тремя состояниями (группа 1: игровое вмешательство против ВПЧ; группа 2: игровое вмешательство в отношении COVID-19; группа 3: обычный уход). Исследователи изучат закономерности изменений теоретических медиаторов и целей вакцинации до и после вмешательства, а также изучат уровни намерений вакцинации и их использования в 90 парах родителей и детей невакцинированной молодежи в возрасте 11–14 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ANGELA CHEN, PhD
- Номер телефона: (517) 884-4645
- Электронная почта: VaccineHealthGame@msu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nouran Ghonaim, BS
- Номер телефона: (517) 884-4645
- Электронная почта: VaccineHealthGame@msu.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
- Рекрутинг
- Community
-
Контакт:
- ANGELA CHEN
- Номер телефона: (480) 253-9098
- Электронная почта: Healthandgame@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Выборка детей: лица, которые (1) в возрасте 11–14 лет, (2) не получили первую дозу вакцины против ВПЧ или COVID-19, (3) могут говорить и читать по-английски и (4) при обращении оба родителя и ребенок указывает, что они не планируют или не могут решить, будет ли ребенок получать вакцину против ВПЧ или COVID-19.
- Выборка родителей: лица, которые (1) являются родителями/опекунами участвующего ребенка, (2) соглашаются участвовать в исследовательской деятельности. Если более одного ребенка в одной семье имеют право на участие в исследовании, будет набран самый старший из детей, не получивший вакцинацию против ВПЧ или COVID-19.
Критерий исключения:
- Лица, которые не соответствуют критериям включения или отказываются предоставить согласие/подтверждение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Игровая группа ВПЧ
диады родитель-ребенок получают вмешательство в игру против ВПЧ
|
Здоровье для содействия вакцинации вакцинации ВПЧ среди молодежи
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
диады родитель-ребенок получают обычную заботу (без вмешательства)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент правомочных лиц, согласившихся участвовать
Временное ограничение: T0 (возникает после получения согласия и перед назначением на другие условия исследования)
|
Оценивается по проценту правомочных лиц, согласившихся участвовать
|
T0 (возникает после получения согласия и перед назначением на другие условия исследования)
|
|
Доля участников, удержанных благодаря последующему наблюдению
Временное ограничение: T2 (возникает через два месяца после завершения вмешательства)
|
Оценивается по % участников, оставшихся в живых благодаря последующему наблюдению.
|
T2 (возникает через два месяца после завершения вмешательства)
|
|
Процент участников, завершивших интервенцию и оценку
Временное ограничение: T2 (возникает через два месяца после завершения вмешательства)
|
Оценивается по % участников, завершивших интервенцию и оценку
|
T2 (возникает через два месяца после завершения вмешательства)
|
|
Удовлетворенность участников проектом
Временное ограничение: T2 (возникает через два месяца после завершения вмешательства)
|
Оценивается по двум вопросам шкалы Лайкерта: (1) удовлетворены ли вы программой?
(2) Будете ли вы рекомендовать эту программу другим?
Ответы: от (1) очень недоволен/определенно нет до (5) очень доволен/определенно да)
|
T2 (возникает через два месяца после завершения вмешательства)
|
|
Намерение вакцинировать детей против ВПЧ
Временное ограничение: T0 (происходит после согласия и до назначения различным условиям исследования); T1 (происходит немедленно после вмешательства); T2 (происходит через два месяца после завершения вмешательства)
|
Оценивается по вопросу о шкале Лайкерта: насколько вероятно, что вы (родительский) вакцинирует своего ребенка от ВПЧ? Ответы: (0) нет; (1) может быть; (2) Да
|
T0 (происходит после согласия и до назначения различным условиям исследования); T1 (происходит немедленно после вмешательства); T2 (происходит через два месяца после завершения вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дети получают первую дозу вакцины против ВПЧ
Временное ограничение: T2 (возникает через два месяца после завершения вмешательства)
|
Оценивается с помощью одного бинарного вопроса о том, получил ли ребенок первую дозу вакцины против ВПЧ.
Ответы: да, нет
|
T2 (возникает через два месяца после завершения вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ANGELA C CHEN, PhD, Michigan State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FP00033005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Неизначные, нечувствительные данные будут депонированы в Дриаде не позднее, чем дата публикации.
Сроки обмена IPD
Начало: не позднее, чем дата публикации Конец: оставайтесь публично доступными в течение 3 лет после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Все пользователи будут иметь открытый доступ к данным без ограничений, в соответствии с моделью открытого доступа Dryad.
Доступ к данным можно получить непосредственно через веб -сайт Dryad, используя назначенный DOI, обеспечивая обнаружение и постоянную доступность.
Никакая личная идентифицируемая или конфиденциальная информация не будет передана.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .