Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spille spill for å lære om barnevaksineprosjektet

18. mai 2026 oppdatert av: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

En randomisert kontrollert pilotstudie for å undersøke gjennomførbarhet og foreløpig effektivitet av spillbaserte intervensjoner for å fremme vaksinasjon blant sårbare ungdommer

Denne foreslåtte studien tar sikte på å gjennomføre rettidig forskning som fremmer vaksinesikkerhet og vaksinasjon av to sterkt anbefalte vaksiner med suboptimale opptaksrater: Humant papillomavirus (HPV) og COVID-19 hos sårbare og undertjente ungdommer i alderen 11-14.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiemålene er:

Mål 1: Vurder gjennomførbarheten (deltakelsesgrad, oppbevaring, involvering, tilfredshet) av to spillbaserte intervensjoner rettet mot HPV- og COVID-19-vaksinasjon.

Mål 2: Gjennomføre en pilot-RCT med tre betingelser (Arm 1: HPV-spillbasert intervensjon; Arm 2: COVID-19 spillbasert intervensjon; Arm 3: vanlig omsorg). Etterforskerne vil undersøke mønstre for endring før til etter intervensjon i teoretiske mediatorer og vaksinehensikt, og utforske nivåer av vaksineintensjon og -opptak i 90 foreldre-barn-dyader av uvaksinerte ungdommer i alderen 11-14 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barneprøve: Personer som (1) er i alderen 11–14 år, (2) ikke har mottatt den første dosen av HPV- eller COVID-19-vaksine, (3) kan snakke og lese engelsk, og (4) når de oppsøkes, begge foreldrene og barnet indikerer at de ikke planlegger eller ikke kan bestemme om barnet skal motta HPV- eller COVID-19-vaksinen.
  • Foreldreutvalg: Individer som (1) er forelder/omsorgsperson til det deltakende barnet, (2) samtykker i å delta i forskningsaktivitetene. Hvis mer enn ett barn i samme familie er kvalifisert for studien, vil det eldste som ikke har mottatt HPV- eller COVID-19-vaksinasjonen bli rekruttert.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke oppfyller inklusjonskriteriene eller nekter å gi samtykke/samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HPV-spillgruppe
foreldre-barn-dyader mottar HPV-spillintervensjon
Atferdsmessig: Vaksinasjonsspill
Et helsespill for å fremme HPV -vaksinasjon blant ungdom
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
foreldre-barn-dyader får vanlig omsorg (ingen intervensjon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av kvalifiserte personer som godtar å delta
Tidsramme: T0 (oppstår etter samtykke og før tildeling til forskjellige studiebetingelser)
Vurdert av prosentandelen av kvalifiserte personer som godtar å delta
T0 (oppstår etter samtykke og før tildeling til forskjellige studiebetingelser)
Andel deltakere som beholdes gjennom oppfølging
Tidsramme: T2 (oppstår to måneder etter fullført intervensjon)
Vurderes av % av deltakerne som beholdes gjennom oppfølging
T2 (oppstår to måneder etter fullført intervensjon)
Andel deltakere som fullfører intervensjonen og vurderingene
Tidsramme: T2 (oppstår to måneder etter fullført intervensjon)
Vurdert av % av deltakerne som fullfører intervensjonen og vurderingene
T2 (oppstår to måneder etter fullført intervensjon)
Deltagertilfredshet med prosjektet
Tidsramme: T2 (oppstår to måneder etter fullført intervensjon)
Vurdert av to Likert-skalaspørsmål: (1) er du fornøyd med programmet? (2) Vil du anbefale dette programmet til andre? Svar: fra (1) veldig misfornøyd/definitivt ikke til (5) veldig fornøyd/definitivt ja)
T2 (oppstår to måneder etter fullført intervensjon)
Intensjon om å vaksinere barna mot HPV
Tidsramme: T0 (oppstår etter samtykke og før du tildeler forskjellige studieforhold); T1 (oppstår umiddelbart etter intervensjon); T2 (oppstår to måneder etter fullføring av intervensjonen)
Vurdert av et Likert Scale -spørsmål: Hvor sannsynlig vil du (foreldre) vaksinere barnet ditt mot HPV? Svar: (0) Nei; (1) kanskje; (2) Ja
T0 (oppstår etter samtykke og før du tildeler forskjellige studieforhold); T1 (oppstår umiddelbart etter intervensjon); T2 (oppstår to måneder etter fullføring av intervensjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barn får den første dosen HPV-vaksine
Tidsramme: T2 (oppstår to måneder etter fullført intervensjon)
Vurdert ved ett binært spørsmål om hvorvidt barnet har fått den første dosen HPV-vaksine. Svar: ja, nei
T2 (oppstår to måneder etter fullført intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michigan State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ANGELA C CHEN, PhD, Michigan State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FP00033005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte, ikke-sensitive data vil bli satt inn i Dryad senest publiseringsdatoen.

IPD-delingstidsramme

Start: Ikke senere enn publiseringsdatoen Slutt: Forbli offentlig tilgjengelig i 3 år etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle brukere vil ha åpen tilgang til dataene uten begrensning, i samsvar med Dryads modell med åpen tilgang. Data kan nås direkte via Dryads nettsted ved hjelp av den tildelte DOI, noe som sikrer oppdagbarhet og vedvarende tilgjengelighet. Ingen personlig identifiserbar eller sensitiv informasjon vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere