Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hraním her se dozvíte o projektu Dětské vakcíny

18. května 2026 aktualizováno: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie k prozkoumání proveditelnosti a předběžné účinnosti herních intervencí při podpoře očkování mezi zranitelnou mládeží

Tato navrhovaná studie si klade za cíl provést včasný výzkum, který podpoří důvěru ve vakcínu a vakcinaci dvou silně doporučovaných vakcín se suboptimální mírou absorpce: Lidský papilomavirus (HPV) a COVID-19 u zranitelných a zaostalých mladých lidí ve věku 11–14 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle studia jsou:

Cíl 1: Posoudit proveditelnost (míra účasti, udržení, zapojení, spokojenost) dvou herních intervencí zaměřených na očkování proti HPV a COVID-19.

Cíl 2: Proveďte pilotní RCT se třemi podmínkami (Skupina 1: Herní intervence HPV; Skupina 2: Herní intervence COVID-19; Skupina 3: Obvyklá péče). Vyšetřovatelé prozkoumají vzorce změn před intervencí po intervenci v teoretických mediátorech a záměru vakcíny a prozkoumají úrovně záměru a absorpce vakcíny u 90 dvojic rodičů a dětí neočkované mládeže ve věku 11-14 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vzorek dítěte: Jednotlivci, kteří (1) jsou ve věku 11–14 let, (2) nedostali 1. dávku vakcíny proti HPV nebo COVID-19, (3) umí mluvit a číst anglicky a (4) když je osloví, oba rodiče a dítě uvede, že neplánuje nebo nemůže rozhodnout, zda dítě dostane vakcínu proti HPV nebo COVID-19.
  • Vzorek rodičů: Jednotlivci, kteří (1) jsou rodiči/pečovateli zúčastněného dítěte, (2) souhlasí s účastí na výzkumných aktivitách. Pokud je do studie způsobilé více než jedno dítě ve stejné rodině, bude přijato nejstarší dítě, které nebylo očkováno proti HPV nebo COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nesplňují kritéria zařazení nebo odmítají poskytnout souhlas/souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HPV herní skupina
dyády rodič-dítě dostávají herní zásah HPV
Behaviorální: Vakcinační hra
Zdravotní hra na podporu očkování proti HPV mezi mládeží
Žádný zásah: Obvyklá péče
dyádám rodičů a dětí se dostává obvyklé péče (bez zásahu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento oprávněných osob, které souhlasí s účastí
Časové okno: T0 (vyskytuje se po souhlasu a před přiřazením k jiným podmínkám studie)
Posouzeno procentem oprávněných osob, které souhlasí s účastí
T0 (vyskytuje se po souhlasu a před přiřazením k jiným podmínkám studie)
Podíl účastníků, kteří jsou udrženi prostřednictvím sledování
Časové okno: T2 (vyskytuje se dva měsíce po dokončení intervence)
Posouzeno procentem účastníků, kteří jsou udrženi prostřednictvím sledování
T2 (vyskytuje se dva měsíce po dokončení intervence)
Procento účastníků, kteří dokončili intervenci a hodnocení
Časové okno: T2 (vyskytuje se dva měsíce po dokončení intervence)
Posouzeno procentem účastníků, kteří dokončí intervenci a hodnocení
T2 (vyskytuje se dva měsíce po dokončení intervence)
Spokojenost účastníků s projektem
Časové okno: T2 (vyskytuje se dva měsíce po dokončení intervence)
Posouzeno dvěma otázkami Likertovy škály: (1) Jste s programem spokojeni? (2) Doporučíte tento program ostatním? Odpovědi: od (1) velmi nespokojen/rozhodně ne do (5) velmi spokojen/rozhodně ano)
T2 (vyskytuje se dva měsíce po dokončení intervence)
Záměr očkovat děti proti HPV
Časové okno: T0 (nastává po souhlasu a před přiřazením různých studijních podmínek); T1 (nastane okamžitě po intervenci); T2 (dochází dva měsíce po dokončení intervence)
Posouzeno otázkou měřítka Likert: Jak je pravděpodobné, že (rodič) očkováte své dítě proti HPV? Odpovědi: (0) ne; (1) možná; (2) Ano
T0 (nastává po souhlasu a před přiřazením různých studijních podmínek); T1 (nastane okamžitě po intervenci); T2 (dochází dva měsíce po dokončení intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Děti dostávají první dávku HPV vakcíny
Časové okno: T2 (vyskytuje se dva měsíce po dokončení intervence)
Posouzeno jednou binární otázkou týkající se toho, zda dítě dostalo první dávku vakcíny proti HPV či nikoli. Odpovědi: ano, ne
T2 (vyskytuje se dva měsíce po dokončení intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michigan State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ANGELA C CHEN, PhD, Michigan State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FP00033005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná, necitlivá data budou uložena v Dryadu nejpozději do data zveřejnění.

Časový rámec sdílení IPD

Start: nejpozději datum konce publikace: Zůstaňte veřejně dostupné po dobu 3 let po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všichni uživatelé budou mít otevřený přístup k datům bez omezení, v souladu s modelem s otevřeným přístupem Dryadu. Data lze přistupovat přímo prostřednictvím webových stránek Dryadu pomocí přiřazeného DOI, což zajišťuje objevitelnost a přetrvávající dostupnost. Žádné osobně identifikovatelné nebo citlivé informace nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vakcinační hra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit