- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05984849
Granie w gry, aby dowiedzieć się o projekcie szczepionek dla dzieci
Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wykonalności i wstępnej skuteczności interwencji opartych na grach w promowaniu szczepień wśród wrażliwej młodzieży
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele studiów to:
Cel 1: Ocena wykonalności (wskaźnik uczestnictwa, retencja, zaangażowanie, satysfakcja) dwóch interwencji opartych na grach ukierunkowanych na szczepienia przeciwko HPV i COVID-19.
Cel 2: Przeprowadzenie pilotażowego RCT z trzema warunkami (Ramię 1: interwencja oparta na HPV; Ramię 2: interwencja oparta na COVID-19; Ramię 3: zwykła opieka). Badacze zbadają wzorce zmian teoretycznych mediatorów i intencji szczepień przed i po interwencji oraz zbadają poziomy intencji i przyjęcia szczepionki w 90 parach rodzic-dziecko nieszczepionej młodzieży w wieku 11-14 lat.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ANGELA CHEN, PhD
- Numer telefonu: 480) 253-9098
- E-mail: Healthandgame@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lihong Ou, MS
- Numer telefonu: 480) 253-9098
- E-mail: Healthandgame@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- Rekrutacyjny
- Community
-
Kontakt:
- ANGELA CHEN
- Numer telefonu: 480-253-9098
- E-mail: Healthandgame@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próba dziecięca: Osoby, które (1) są w wieku 11-14 lat, (2) nie otrzymały pierwszej dawki szczepionki HPV lub COVID-19, (3) potrafią mówić i czytać po angielsku oraz (4) gdy się do nich podejdą, oboje rodzice i dziecko oświadczają, że nie planują lub nie mogą zdecydować, czy dziecko otrzyma szczepionkę HPV lub COVID-19.
- Próba rodzicielska: Osoby, które (1) są rodzicem/opiekunem dziecka biorącego udział w badaniu, (2) wyrażają zgodę na udział w działaniach badawczych. Jeśli do badania kwalifikuje się więcej niż jedno dziecko z tej samej rodziny, zostanie zrekrutowane najstarsze dziecko, które nie otrzymało szczepionki HPV lub COVID-19.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia lub odmawiają wyrażenia zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa gier HPV
diady rodzic-dziecko otrzymują interwencję w grę HPV
|
Krótkie gry zdrowotne promujące wśród młodzieży dwie różne szczepionki
|
Eksperymentalny: Grupa gier COVID
diady rodzic-dziecko otrzymują interwencję w grze COVID
|
Krótkie gry zdrowotne promujące wśród młodzieży dwie różne szczepionki
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
diady rodzic-dziecko otrzymują zwykłą opiekę (bez interwencji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek kwalifikujących się osób, które zgodziły się wziąć udział
Ramy czasowe: T0 (występuje po wyrażeniu zgody i przed przypisaniem do innych warunków badania)
|
Oceniane na podstawie % kwalifikujących się osób, które zgodziły się wziąć udział
|
T0 (występuje po wyrażeniu zgody i przed przypisaniem do innych warunków badania)
|
Odsetek uczestników, którzy zostali zatrzymani dzięki kontynuacji
Ramy czasowe: T2 (występuje po dwóch miesiącach od zakończenia interwencji)
|
Oceniane na podstawie % uczestników, którzy zostali zatrzymani w ramach działań następczych
|
T2 (występuje po dwóch miesiącach od zakończenia interwencji)
|
Procent uczestników, którzy ukończyli interwencję i oceny
Ramy czasowe: T2 (występuje po dwóch miesiącach od zakończenia interwencji)
|
Oceniane przez % uczestników, którzy ukończyli interwencję i oceny
|
T2 (występuje po dwóch miesiącach od zakończenia interwencji)
|
Zadowolenie uczestników z projektu
Ramy czasowe: T2 (występuje po dwóch miesiącach od zakończenia interwencji)
|
Oceniane za pomocą dwóch pytań w skali Likerta: (1) czy jesteś zadowolony z programu?
(2) Czy polecisz ten program innym?
Odpowiedzi: od (1) bardzo niezadowolony/zdecydowanie nie do (5) bardzo zadowolony/zdecydowanie tak)
|
T2 (występuje po dwóch miesiącach od zakończenia interwencji)
|
Zamiar szczepienia dzieci przeciwko HPV
Ramy czasowe: T0 (występuje po wyrażeniu zgody, a przed przypisaniem do innych warunków badania); T1 (występuje natychmiast po interwencji); T2 (występuje dwa miesiące po zakończeniu interwencji)
|
Ocenione za pomocą pytania na skali Likerta: Jakie jest prawdopodobieństwo, że (rodzic) zaszczepisz swoje dziecko przeciwko HPV? Odpowiedzi: (1) bardzo mało prawdopodobne do (5) bardzo prawdopodobne
|
T0 (występuje po wyrażeniu zgody, a przed przypisaniem do innych warunków badania); T1 (występuje natychmiast po interwencji); T2 (występuje dwa miesiące po zakończeniu interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dzieci otrzymują pierwszą dawkę szczepionki HPV
Ramy czasowe: T2 (występuje po dwóch miesiącach od zakończenia interwencji)
|
Oceniane za pomocą jednego pytania binarnego dotyczącego tego, czy dziecko otrzymało pierwszą dawkę szczepionki HPV.
Odpowiedzi: tak, nie
|
T2 (występuje po dwóch miesiącach od zakończenia interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ANGELA CHEN, PhD, Michigan State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FP00033005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na gry ze szczepieniami
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuPakistan