Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Granie w gry, aby dowiedzieć się o projekcie szczepionek dla dzieci

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wykonalności i wstępnej skuteczności interwencji opartych na grach w promowaniu szczepień wśród wrażliwej młodzieży

Proponowane badanie ma na celu przeprowadzenie w odpowiednim czasie badań, które promują zaufanie do szczepionek i szczepienie dwiema zdecydowanie zalecanymi szczepionkami o suboptymalnych wskaźnikach wychwytu: wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) i COVID-19 u wrażliwej i niedostatecznej młodzieży w wieku 11-14 lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele studiów to:

Cel 1: Ocena wykonalności (wskaźnik uczestnictwa, retencja, zaangażowanie, satysfakcja) dwóch interwencji opartych na grach ukierunkowanych na szczepienia przeciwko HPV i COVID-19.

Cel 2: Przeprowadzenie pilotażowego RCT z trzema warunkami (Ramię 1: interwencja oparta na HPV; Ramię 2: interwencja oparta na COVID-19; Ramię 3: zwykła opieka). Badacze zbadają wzorce zmian teoretycznych mediatorów i intencji szczepień przed i po interwencji oraz zbadają poziomy intencji i przyjęcia szczepionki w 90 parach rodzic-dziecko nieszczepionej młodzieży w wieku 11-14 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Próba dziecięca: Osoby, które (1) są w wieku 11-14 lat, (2) nie otrzymały pierwszej dawki szczepionki HPV lub COVID-19, (3) potrafią mówić i czytać po angielsku oraz (4) gdy się do nich podejdą, oboje rodzice i dziecko oświadczają, że nie planują lub nie mogą zdecydować, czy dziecko otrzyma szczepionkę HPV lub COVID-19.
  • Próba rodzicielska: Osoby, które (1) są rodzicem/opiekunem dziecka biorącego udział w badaniu, (2) wyrażają zgodę na udział w działaniach badawczych. Jeśli do badania kwalifikuje się więcej niż jedno dziecko z tej samej rodziny, zostanie zrekrutowane najstarsze dziecko, które nie otrzymało szczepionki HPV lub COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia lub odmawiają wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa gier HPV
diady rodzic-dziecko otrzymują interwencję w grę HPV
Behawioralne: Gra szczepień
Gra zdrowotna promująca szczepienie HPV wśród młodzieży
Brak interwencji: Zwykła opieka
diady rodzic-dziecko otrzymują zwykłą opiekę (bez interwencji)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kwalifikujących się osób, które zgodziły się wziąć udział
Ramy czasowe: T0 (występuje po wyrażeniu zgody i przed przypisaniem do innych warunków badania)
Oceniane na podstawie % kwalifikujących się osób, które zgodziły się wziąć udział
T0 (występuje po wyrażeniu zgody i przed przypisaniem do innych warunków badania)
Odsetek uczestników, którzy zostali zatrzymani dzięki kontynuacji
Ramy czasowe: T2 (występuje po dwóch miesiącach od zakończenia interwencji)
Oceniane na podstawie % uczestników, którzy zostali zatrzymani w ramach działań następczych
T2 (występuje po dwóch miesiącach od zakończenia interwencji)
Procent uczestników, którzy ukończyli interwencję i oceny
Ramy czasowe: T2 (występuje po dwóch miesiącach od zakończenia interwencji)
Oceniane przez % uczestników, którzy ukończyli interwencję i oceny
T2 (występuje po dwóch miesiącach od zakończenia interwencji)
Zadowolenie uczestników z projektu
Ramy czasowe: T2 (występuje po dwóch miesiącach od zakończenia interwencji)
Oceniane za pomocą dwóch pytań w skali Likerta: (1) czy jesteś zadowolony z programu? (2) Czy polecisz ten program innym? Odpowiedzi: od (1) bardzo niezadowolony/zdecydowanie nie do (5) bardzo zadowolony/zdecydowanie tak)
T2 (występuje po dwóch miesiącach od zakończenia interwencji)
Zamiar szczepienia dzieci przeciwko HPV
Ramy czasowe: T0 (występuje po wyrażeniu zgody i przed przypisaniem do różnych warunków badania); T1 (występuje natychmiast po interwencji); T2 (występuje dwa miesiące po zakończeniu interwencji)
Ocenione przez Likerta Skala Pytanie: Jak prawdopodobne jest, że (rodzic) zaszczepicie swoje dziecko przeciwko HPV? Odpowiedzi: (0) nie; (1) może; (2) Tak
T0 (występuje po wyrażeniu zgody i przed przypisaniem do różnych warunków badania); T1 (występuje natychmiast po interwencji); T2 (występuje dwa miesiące po zakończeniu interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzieci otrzymują pierwszą dawkę szczepionki HPV
Ramy czasowe: T2 (występuje po dwóch miesiącach od zakończenia interwencji)
Oceniane za pomocą jednego pytania binarnego dotyczącego tego, czy dziecko otrzymało pierwszą dawkę szczepionki HPV. Odpowiedzi: tak, nie
T2 (występuje po dwóch miesiącach od zakończenia interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michigan State University

Śledczy

  • Główny śledczy: ANGELA C CHEN, PhD, Michigan State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FP00033005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zidentyfikowane, niewrażliwe dane zostaną zdeponowane w Dryad nie później niż data publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Start: Nie później niż data publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszyscy użytkownicy będą mieli otwarty dostęp do danych bez ograniczeń, zgodnie z modelem otwartego dostępu Dryad. Dostęp do danych można uzyskać bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej Dryad za pomocą przypisanego DOI, zapewniając możliwość odkrywania i trwałą dostępność. Nie będą udostępniane żadne informacje osobowe ani poufne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj