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通过玩游戏了解儿童疫苗项目

2023年8月2日 更新者：Angela Chia-Chen Chen、Michigan State University

一项试验性随机对照研究，旨在检验基于游戏的干预措施在促进弱势青少年疫苗接种方面的可行性和初步有效性

这项拟议的研究旨在及时进行研究，以提高疫苗信心，并在 11-14 岁弱势和服务不足的青少年中增强对两种强烈推荐疫苗（人乳头瘤病毒 (HPV) 和 COVID-19）的疫苗接种，这两种疫苗的接种率并不理想。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究目标是：

目标 1：评估针对 HPV 和 COVID-19 疫苗接种的两种基于游戏的干预措施的可行性（参与率、保留率、参与度、满意度）。

目标 2：在三个条件下进行试点随机对照试验（第 1 组：基于 HPV 游戏的干预；第 2 组：基于 COVID-19 游戏的干预；第 3 组：常规护理）。 研究人员将探索干预前后理论中介因素和疫苗意愿的变化模式，并探讨 90 名 11-14 岁未接种疫苗青少年的亲子组合的疫苗意愿和接种水平。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 儿童样本：以下个人：(1) 年龄为 11-14 岁，(2) 未接种第一剂 HPV 或 COVID-19 疫苗，(3) 能说和读英语，并且 (4) 当接触时，父母双方并且孩子表示他们没有计划或无法决定孩子是否要接种 HPV 或 COVID-19 疫苗。
  • 家长样本： (1) 是参与儿童的家长/照顾者，(2) 同意参加研究活动的个人。 如果同一家庭中有超过一名儿童符合研究资格，则将招募未接种 HPV 或 COVID-19 疫苗的年龄最大的儿童。

排除标准：

  • 不符合纳入标准或拒绝提供同意/同意的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：HPV游戏组
亲子二人接受HPV游戏干预
行为的：疫苗接种游戏
简短的健康游戏在青少年中推广两种不同的疫苗
实验性的：新冠病毒游戏组
亲子二人接受新冠病毒游戏干预
行为的：疫苗接种游戏
简短的健康游戏在青少年中推广两种不同的疫苗
无干预：平时护理
亲子二人接受常规护理（无干预）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
同意参与的合格个人的百分比
大体时间：T0（在同意之后和分配到不同的研究条件之前发生）
根据同意参与的合格个人的百分比进行评估
T0（在同意之后和分配到不同的研究条件之前发生）
通过后续行动保留的参与者比例
大体时间：T2（干预完成后两个月发生）
根据通过后续活动保留的参与者百分比进行评估
T2（干预完成后两个月发生）
完成干预和评估的参与者的百分比
大体时间：T2（干预完成后两个月发生）
由完成干预和评估的参与者百分比进行评估
T2（干预完成后两个月发生）
参与者对项目的满意度
大体时间：T2（干预完成后两个月发生）
通过两个李克特量表问题进行评估：（1）您对项目满意吗？ (2) 您会向其他人推荐这个项目吗？ 回应：从（1）非常不满意/绝对不是到（5）非常满意/绝对是）
T2（干预完成后两个月发生）
有意向儿童接种HPV疫苗
大体时间：T0（在同意之后和分配到不同的研究条件之前发生）； T1（干预后立即发生）；T2（干预完成后两个月发生）
通过李克特量表问题进行评估：您（家长）为您的孩子接种 HPV 疫苗的可能性有多大？回答： (1) 极不可能 (5) 很可能
T0（在同意之后和分配到不同的研究条件之前发生）； T1（干预后立即发生）；T2（干预完成后两个月发生）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童接受第一剂 HPV 疫苗
大体时间：T2（干预完成后两个月发生）
通过一个关于孩子是否已接种第一剂 HPV 疫苗的二元问题进行评估。 回应：是、否
T2（干预完成后两个月发生）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Michigan State University

调查人员

  • 首席研究员：ANGELA CHEN, PhD、Michigan State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月30日

研究完成 (估计的)

2024年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月2日

首次发布 (实际的)

2023年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月2日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FP00033005

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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