完全歯列弓インプラントスキャンに対するスキャンパターンの影響の臨床評価 (strategiesIOS)

はじめにと背景 記録の作成は、歯科補綴物を製造するための基本的なプロセスであり、出発点です。 口腔内スキャナー (口腔内スキャナー (IOS)) の登場は、患者と歯科技工所の両方とのコミュニケーションの向上、患者による快適さと受け入れの向上、送信の即時性などの利点により、この点で革命を意味しました。従来のモデルと比較してデジタル モデルの方がファイルを保存し、ストレージのスペースを節約できます。 しかし、高コスト、学習曲線、無歯顎の全歯列弓の記録を含む特定の状況で信頼できる記録を達成するのが難しいなどの問題が免除されるわけではありません。

IOS を使用した無歯列完全アーチの記録は、完全なアーチが完成するまで小さな領域から徐々に情報を収集して重ね合わせるこれらのデバイスの操作の種類により、課題が生じます。 このため、このタイプの記録の精度を向上させるために、さまざまな技術が提案されています。 さらに、精度が重要な場合は、インプラントを使用した完全な無歯列弓です。位置合わせが正確でないと、その上で製造された補綴物が口の中で受動的にフィットしなくなり、結果として、生物学的および機械的合併症の両方の出現。

さまざまな研究が、さまざまな要因がこの精度にどのように影響するかを分析しようと試みてきましたが、これらの要因は、オペレーター、スキャナー、環境条件、または口腔内条件に関連する要因、またさまざまなスキャン戦略、またはスキャン本体の高さと位置に関連する要因に分類できます。 ただし、これらの研究のほとんどは in vitro 環境で開発されました。 この事実は、記録の作成が非常に容易であること、そしてより重要な事実として、座標測定機 (CMM) やデスクトップ スキャナーなどを使用して、信頼できる参照モデルを取得できる可能性によって動機づけられています。 in vivoでの研究は不可能です。

本研究は、インプラント上の無歯列完全アーチ位置合わせにおけるさまざまな口腔内スキャン戦略とスキャン本体の種類の精度を臨床的に分析することを目的としています。

正当性 インプラント上の修復物を作製するために全歯列弓の患者のデジタル印象を採取する精度は重要であるため、さまざまなスキャン戦略とスキャンボディが全歯列弓の記録の精度に及ぼす影響を研究することは正当化されると考えられます。

実行可能性 材料と方法の開発に必要なすべての機器と装置を備えていることから、プロジェクトは実行可能であると考えられます。 提案された方法論は、記載された期間内に開発できると推定されています。

目的 この in vivo 研究の目的は、さまざまなスキャン戦略 (従来のスキャン ボディによるジグザグ、従来のスキャン ボディによる円周方向、従来のスキャン ボディによる表面ブロッキング、薄型スキャン ボディによるジグザグ、薄型スキャン ボディによる標準戦略) の影響を測定することです。スキャンボディ）フルアーチ歯科インプラントの固定リハビリテーションのケースで得られた記録の正確さについて。

仮説 帰無仮説は、参照モデル (固定副木を使用した従来の印象) と比較して、デジタル印象のさまざまなグループ間でスキャン精度 (真実性と精度) に大きな差がないということになります。

対立仮説は、参照モデル (固定副木を使用した従来の印象) と比較して、デジタル印象のさまざまなグループ間でスキャン精度 (真実性と精度) に大きな差があるということです。

材料と方法 インプラント上の固定プロテーゼによるリハビリテーションが受けられ、全身状態が良好 (ASA I および ASA II) で、関節の問題や開口部の制限がなく、情報シートを読んだ後、次のような患者が選択されます。患者とインフォームドコンセントがあり、疑問があれば明確にした上で、自発的に研究への参加に同意します。

参照モデルは、Rigid Impression Splinting などの高精度の従来の手法を使用して作成されます。 第一印象は、オープントレイでダブルミックス添加シリコーン（パテと液体）を使用して測定されます。 この記録から最初のモデルが生成され、これを使用して印象転写を硬質で低収縮の光硬化材料で添え木し、後でディスクで分割します。 その後、トランスファーは口の中で副子でねじ込まれ、低収縮の光硬化材料を使用して再結合されるため、エラーが蓄積する可能性が最小限に抑えられます。 セット全体を引きずりながら第二印象を採取し、改良型IV型石膏（GCフジロック；GC）で鋳造してマスターモデルを取得します。 このモデルは実験室用スキャナを使用してデジタル化され、実験グループから得られた標本と比較される参照デジタル モデルが取得されます。

使用する戦略スキャン ボディに基づいて 6 つの実験グループが作成されます (1.- 従来のスキャン ボディ (ZZ-SBL) によるジグザグ、2.- 従来のスキャン ボディ (C-SBL) による円周、3.- スキャンによる表面ブロッキング従来のボディ (B-SBL)、4.- ロープロファイル スキャン ボディを使用したジグザグ (ZZ-SBL)、5.- ロープロファイル スキャン ボディを使用した標準戦略 (STD-SBL)、6.- ロープロファイル スキャン ボディを使用したシングル パス( OP-SBL) これらの実験グループは患者の口内で直接スキャンされ、「マスター モデル」と呼ばれる参照モデルと比較されます。

以前の研究に基づいて、各グループのサンプル サイズは n=15 と推定されます。 パイロット研究は n=5 で実行され、そこから統計検定 (G* Power、デュッセルドルフ大学) が実行されてサンプルサイズが計算されます。 すべてのデジタル化手順は、ルクスメーター (LX1330B ライトメーター、ドクターメーターデジタル照度) で測定した 1000 ルクスの照明条件下、24 +/-2 °C の一定温度で実行されます。 ファイルが取得されると、3-dimension.STL (標準テッセレーション言語) ファイルの参照形式で計測プログラム (Geomagic Control X) にエクスポートされます。 結果は参照ファイルと比較され、最適アルゴリズムを使用してインプラント位置の偏差が取得されます。 平均二乗誤差 (二乗平均平方根) が計算されます。

統計的計画 統計的検定は、シャピロ-ウィルク型またはコルモゴロフ-スミルノフ型のサンプルの正規分布をチェックするために開発されます。 統計的に有意な差異の存在を確認するために先験的検定が実行され、そのような差異がどのグループに現れるか、およびその大きさを事後的に分析するために実行されます。 統計検出力は 95% となるため、p<.05 のものは統計的に有意な差とみなされます。 すべての統計分析は、統計ソフトウェア プログラム (IBM SPSS Statistics for Windows、v26、IBM Corp) を使用して実行されます。

収集された変数、実行されるアクションの説明、およびサンプルの最終目的地 収集された変数は、対照モデル、参照、および実験グループ間のインプラントの位置の不一致であり、二乗平均平方根として定量化されます。 サンプル (この場合はファイル) はハード ドライブに匿名で保存され、サンプルが属するグループとサンプルの数が解釈できるような名前が付けられます (例: ZZ-SBL1)。 スキャン時間とフレーム数も収集されます。

スケジュール 2022 年 12 月から 2023 年 3 月: 収集、サンプル調製、実験方法の開発、およびデータ収集。

2023年4月～2023年7月：統計分析と原稿執筆。

倫理的影響 研究チームの知る限り、最も重大な倫理的影響は、同じ患者の複数の記録を実行することにあります。 この点に関して、参加者は参加要件を満たすことに加えて、完全に自発的に参加することを希望しており、金銭的またはその他の方法でいかなる報酬も得られないことを承知していることに留意する必要があります。 一方、口腔内スキャナーを使用した口腔内記録手順は無害で痛みもないと考えられることを念頭に置く必要があります。これは単に、手順中患者が口を開けたままにしなければならないことを意味します。