Клиническая оценка влияния шаблона сканирования на сканирование полной дуги имплантата (strategiesIOS)

ВВЕДЕНИЕ И ПРЕДПОСЫЛКИ Ведение документации является фундаментальным процессом и отправной точкой для изготовления зубного протеза. Появление интраоральных сканеров (IntraOral Scanners (IOS)) означало революцию в этом отношении благодаря преимуществам, которые они обеспечивают, в том числе лучшему общению как с пациентом, так и с зуботехнической лабораторией, лучшему комфорту и принятию пациентом, немедленной отправке файл и экономия места в хранилище цифровых моделей по сравнению с обычными. Тем не менее, они не избавлены от проблем, включая их высокую стоимость, кривую обучения и трудности с получением надежной записи в определенных обстоятельствах, включая полную адентию.

Запись полного зубного ряда без зубов с помощью IOS представляет собой проблему из-за типа работы этих устройств, которые постепенно собирают и перекрывают информацию с небольших участков до завершения полного зубного ряда. По этой причине были предложены различные методы повышения точности этого типа записи. Кроме того, если есть случай, в котором точность имеет решающее значение, то это полные беззубые дуги с имплантами, так как при неточной регистрации протез, изготовленный на нем, не будет иметь пассивной посадки во рту, что приведет к появление как биологических, так и механических осложнений.

В различных исследованиях пытались проанализировать, как различные факторы влияют на эту точность, и эти факторы можно разделить на факторы, связанные с оператором, сканером, условиями окружающей среды или внутриротовыми условиями, а также с различными стратегиями сканирования или высотой и положением сканирующих тел. Однако большинство этих работ были разработаны в среде in vitro. Этот факт мотивирован большей простотой записи и, что более важно, возможностью получения надежной эталонной модели с использованием координатной машины (координатно-измерительной машины (КИМ)) или настольного сканера, что в прижизненное исследование невозможно.

Настоящее исследование направлено на клинический анализ точности различных стратегий интраорального сканирования и типов скан-тел при полном отсутствии зубов на имплантатах.

ОБОСНОВАНИЕ В связи с важностью точности получения цифровых оттисков у пациентов с полной зубной дугой для изготовления реставраций на имплантатах, считается оправданным изучение влияния различных стратегий сканирования и скан-тел на точность записи полной зубной дуги.

ЖИЗНЕСПОСОБНОСТЬ Проект можно считать жизнеспособным при наличии всех инструментов и аппаратуры, необходимых для разработки материала и методов. Предполагается, что предлагаемая методология может быть разработана в течение описанного периода.

ЦЕЛЬ Целью этого исследования in vivo будет измерение влияния различных стратегий сканирования (зигзагообразная с обычным сканирующим телом, круговая с обычным сканирующим телом, блокировка поверхности с обычным сканирующим телом, зигзаг с низкопрофильным сканирующим телом, стандартная стратегия с низкопрофильным сканирующим телом). scan body) на достоверность записей, полученных для случая несъемной реабилитации на полнодуговых дентальных имплантатах.

ГИПОТЕЗА Нулевая гипотеза будет состоять в том, что нет существенных различий в точности сканирования (истинности и прецизионности) между различными группами цифровых оттисков по сравнению с эталонной моделью (обычный оттиск с жестким шинированием).

Альтернативная гипотеза будет состоять в том, что существуют значительные различия в точности сканирования (истинности и прецизионности) между различными группами цифровых оттисков по сравнению с эталонной моделью (обычный оттиск с жестким шинированием).

МАТЕРИАЛ И МЕТОД Будет выбран пациент, который поддается реабилитации с помощью несъемного протеза на имплантатах, с хорошим общим состоянием здоровья (ASA I и ASA II), без проблем с суставами или ограничения раскрытия, и который после прочтения информационного листа пациент и информированное согласие, а также выясненные любые сомнения, добровольно соглашаются на участие в исследовании.

Эталонная модель будет взята с помощью высокоточной традиционной методики, такой как жесткое слепочное шинирование. Первый оттиск будет снят с помощью двойной смеси силикона (замазка и жидкость) с открытой ложкой. На основе этой записи будет создана первая модель, которая будет использоваться для шинирования слепочных трансферов с помощью жесткого светоотверждаемого материала с малой усадкой, которые позже будут разделены дисками. Затем трансферы будут привинчены к шине во рту и соединены с использованием малоусадочного светоотверждаемого материала, что минимизирует возможность накопления ошибок. Будет сделан второй оттиск с перетаскиванием всего комплекта, и он будет отлит из улучшенного гипса типа IV (GC Fujirock; GC), таким образом, будет получена мастер-модель. Эта модель будет оцифрована с помощью лабораторного сканера, чтобы получить эталонную цифровую модель, с которой будут сравниваться образцы, полученные из экспериментальных групп.

Шесть экспериментальных групп будут созданы на основе используемой стратегии сканирования тела (1.- зигзаг с обычным телом сканирования (ZZ-SBL), 2.- циркулярное сканирование с обычным телом сканирования (C-SBL), 3.- поверхностное блокирование со сканированием). обычное тело (B-SBL), 4.- зигзаг с низкопрофильным телом сканирования (ZZ-SBL), 5.- стандартная стратегия с низкопрофильным телом сканирования (STD-SBL), 6.- один проход с низкопрофильным телом сканирования (OP-SBL) Эти экспериментальные группы будут сканироваться непосредственно во рту пациента для сравнения с эталонной моделью, называемой «мастер-моделью».

На основании предыдущих исследований для каждой группы оценивается размер выборки n=15. Будет проведено пилотное исследование с n = 5, на основе которого будет проведен статистический тест (G * Power; Университет Дюссельдорфа) для расчета размера выборки. Все процедуры оцифровки будут выполняться при освещении 1000 люкс, измеренном люксметром (LX1330B Light Meter; Dr. Meter Digital Illuminance) и при постоянной температуре 24 +/-2 ºC. После получения файлов они будут экспортированы в эталонном формате для трехмерного файла .STL (стандартный язык тесселяции) в метрологическую программу (Geomagic Control X). Результаты будут сравниваться с эталонным файлом, и отклонения положения имплантатов будут получены с использованием алгоритма наилучшего соответствия. Будет рассчитана среднеквадратическая ошибка (Root Mean Square).

статистический план Будут разработаны статистические тесты для проверки нормального распределения выборок типа Шапиро-Уилка или Колмогорова-Смирнова. Априорные тесты будут проводиться для проверки наличия статистически значимых различий, а апостериорные — для анализа того, в каких группах проявляются такие различия и их величины. Статистическая мощность будет 95%, поэтому те, у которых p<0,05, будут считаться статистически значимыми различиями. Весь статистический анализ будет выполняться с использованием статистической программы (IBM SPSS Statistics for Windows, v26; IBM Corp).

СОБРАННЫЕ ПЕРЕМЕННЫЕ, ОПИСАНИЕ НЕОБХОДИМЫХ ДЕЙСТВИЙ И КОНЕЧНОЕ НАЗНАЧЕНИЕ ОБРАЗЦОВ Собранная переменная представляет собой расхождение в положении имплантатов между контрольной моделью, эталонной и экспериментальной группами, выраженное количественно как среднеквадратичное значение. Образцы, в данном случае файлы, будут анонимно сохранены на жестком диске и названы так, чтобы можно было интерпретировать группу, к которой они принадлежат, и количество образцов (пример: ZZ-SBL1). Также будут собираться время сканирования и количество кадров.

РАСПИСАНИЕ Декабрь 2022 г. – март 2023 г.: сбор, подготовка проб, разработка методики эксперимента и сбор данных.

Апрель 2023 г. – июль 2023 г.: Статистический анализ и написание рукописи.

ЭТИЧЕСКИЕ ПОСЛЕДСТВИЯ Насколько известно исследовательской группе, наиболее важным этическим значением является проведение нескольких записей одного и того же пациента. В связи с этим следует отметить, что, помимо выполнения требований включения, участник желает участвовать полностью добровольно и знает, что участник не получит никакой компенсации, финансовой или иной. С другой стороны, мы должны иметь в виду, что процедуры внутриротовой записи с помощью внутриротовых сканеров можно считать безвредными и безболезненными, что просто означает, что пациент должен держать рот открытым во время процедуры.