Klinische evaluatie van het effect van het scanpatroon op implantaatscans van de volledige boog (strategiesIOS)

INLEIDING EN ACHTERGROND Het vastleggen van gegevens is een fundamenteel proces en het startpunt voor het vervaardigen van een tandprothese. Het verschijnen van intraorale scanners (IntraOral Scanners (IOS)) heeft in dit opzicht een revolutie betekend vanwege de voordelen die ze bieden, waaronder betere communicatie met zowel de patiënt als het tandtechnisch laboratorium, meer comfort en acceptatie door de patiënt, de onmiddellijke verzending het bestand en bespaart ruimte in de opslag van digitale modellen ten opzichte van conventionele modellen. Ze zijn echter niet vrijgesteld van problemen, waaronder hun hoge kosten, de leercurve en de moeilijkheid om onder bepaalde omstandigheden een betrouwbaar record te bereiken, inclusief tandeloze full-arch records.

Opnames van de edentate volledige boog met IOS's vormen een uitdaging vanwege het type werking van deze apparaten, die geleidelijk informatie verzamelen en overlappen uit kleine gebieden totdat een volledige boog is voltooid. Om deze reden zijn verschillende technieken voorgesteld om de nauwkeurigheid van dit type registratie te verbeteren. Bovendien, als er een geval is waarin nauwkeurigheid cruciaal is, zijn het volledige edentate bogen met implantaten, aangezien, als de registratie niet exact is, de daarop vervaardigde prothese niet passief in de mond zal passen, wat zou leiden tot de optreden van zowel biologische als mechanische complicaties.

Verschillende onderzoeken hebben geprobeerd te analyseren hoe verschillende factoren deze nauwkeurigheid beïnvloeden, en deze factoren kunnen worden onderverdeeld in factoren die verband houden met de operator, de scanner, omgevingsomstandigheden of intraorale omstandigheden, ook verschillende scanstrategieën of hoogten en posities van de scanlichamen. De meeste van deze werken zijn echter ontwikkeld in een in vitro omgeving. Dit feit wordt ingegeven door het grotere gemak van het maken van de records en, als een relevanter feit, de mogelijkheid om een ​​betrouwbaar referentiemodel te verkrijgen, door gebruik te maken van een coördinatenmachine (Coordinate Measurement Machine (CMM)) of een desktopscanner, iets dat in een in vivo onderzoek is niet mogelijk.

De huidige studie heeft tot doel de nauwkeurigheid van verschillende intraorale scanstrategieën en soorten scanlichamen klinisch te analyseren in edentate volledige boogregistraties op implantaten.

RECHTVAARDIGING Vanwege het belang van nauwkeurigheid bij het maken van digitale afdrukken bij patiënten met een volledige boog voor de fabricage van restauraties op implantaten, wordt het gerechtvaardigd geacht om de invloed van verschillende scanstrategieën en scanlichamen op de nauwkeurigheid van het maken van een volledige boog te onderzoeken.

LEVENSBAARHEID Het project kan als levensvatbaar worden beschouwd als het beschikt over alle instrumenten en apparaten die nodig zijn om het materiaal en de methoden te ontwikkelen. Naar schatting kan de voorgestelde methodologie binnen de beschreven periode worden ontwikkeld.

DOEL Het doel van deze in vivo studie is het meten van de invloed van verschillende scanstrategieën (zigzag met conventionele scanbody, circumferentieel met conventionele scanbody, oppervlakteblokkering met conventionele scanbody, zigzag met low profile scanbody, standaardstrategie met low profile scanlichaam) over de juistheid van de gegevens die zijn verkregen voor een geval van vaste revalidatie op tandimplantaten met volledige boog.

HYPOTHESE De nulhypothese zal zijn dat er geen significante verschillen zijn in scannauwkeurigheid (juistheid en precisie) tussen de verschillende groepen digitale afdrukken in vergelijking met het referentiemodel (conventionele afdruk met rigide spalken).

De alternatieve hypothese zal zijn dat er significante verschillen zijn in scannauwkeurigheid (juistheid en precisie) tussen de verschillende groepen digitale afdrukken in vergelijking met het referentiemodel (conventionele afdruk met rigide spalken).

MATERIAAL EN WIJZE Er wordt een patiënt geselecteerd die vatbaar is voor revalidatie met een vaste prothese op implantaten, in goede algemene gezondheid verkeert (ASA I en ASA II), zonder gewrichtsproblemen of beperking van de opening, en die, na het lezen van het informatieblad, de patiënt en geïnformeerde toestemming, en eventuele twijfels verduidelijkt, vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.

Er zal een referentiemodel worden genomen met een zeer nauwkeurige conventionele methodologie zoals Rigid Impression Splinting. Een eerste indruk wordt gemaakt met een dubbele mix van siliconen (plamuur en vloeistof) met een open bakje. Op basis van dit record zal een eerste model worden gegenereerd dat zal worden gebruikt om de afdruktransfers te spalken met een stijf, krimparm lichtuithardend materiaal, dat later zal worden gesneden met schijven. Vervolgens worden de transfers met de spalk in de mond geschroefd en weer samengevoegd met een krimparm lichtuithardend materiaal, waardoor de kans op opeenhoping van fouten wordt geminimaliseerd. Een tweede afdruk zal worden gemaakt door de hele set te slepen en deze zal worden gegoten in verbeterd type IV gips (GC Fujirock; GC), waardoor het mastermodel wordt verkregen. Dit model zal worden gedigitaliseerd met behulp van een laboratoriumscanner om het digitale referentiemodel te verkrijgen, waarmee de specimens van de experimentele groepen zullen worden vergeleken.

Er zullen zes experimentele groepen worden gemaakt op basis van de gebruikte strategie-scanbody (1.- zigzag met conventionele scanbody (ZZ-SBL), 2.- circumferentieel met conventionele scanbody (C-SBL), 3.- oppervlakteblokkering met scan conventionele body (B-SBL), 4.- zigzag met low profile scan body (ZZ-SBL), 5.- een standaard strategie met low profile scan body (STD-SBL), 6.- single pass met low profile scan body (OP-SBL) Deze experimentele groepen zullen direct in de mond van de patiënt worden gescand, om te worden vergeleken met het referentiemodel, het "mastermodel" genoemd.

Op basis van eerdere studies wordt voor elke groep een steekproefomvang van n=15 geschat. Er zal een pilotstudie worden uitgevoerd met n=5, waaruit een statistische toets (G* Power; Universiteit van Düsseldorf) zal worden uitgevoerd om de steekproefomvang te berekenen. Alle digitaliseringsprocedures worden uitgevoerd onder lichtomstandigheden van 1000 lux gemeten met een luxmeter (LX1330B Light Meter; Dr. Meter Digital Illuminance) en bij een constante temperatuur van 24 +/-2 ºC. Zodra de bestanden zijn verkregen, worden ze geëxporteerd met het referentieformaat voor een 3-dimensionaal.STL-bestand (standaard tessellation-taal) naar een metrologieprogramma (Geomagic Control X). De resultaten worden vergeleken met een referentiebestand en de afwijkingen van de implantaatposities worden verkregen met behulp van het best passende algoritme. De gemiddelde kwadratische fout (Root Mean Square) wordt berekend.

statistisch plan Er zullen statistische tests worden ontwikkeld om de normale verdeling van de monsters van het type Shapiro-Wilk of Kolmogorov-Smirnov te controleren. Er zullen a priori tests worden uitgevoerd om het bestaan ​​van statistisch significante verschillen te verifiëren, en a posteriori om te analyseren welke groepen dergelijke verschillen vertonen en hoe groot deze zijn. Het statistische vermogen zal 95% zijn, dus die met p<.05 zullen als statistisch significante verschillen worden beschouwd. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van een statistisch softwareprogramma (IBM SPSS Statistics for Windows, v26; IBM Corp).

VERZAMELDE VARIABELEN EN BESCHRIJVING VAN DE UIT TE VOEREN HANDELINGEN EN EINDBESTEMMING VAN DE MONSTERS De verzamelde variabele is de discrepantie in de positie van de implantaten tussen het controlemodel, de referentie en de experimentele groepen, gekwantificeerd als een Root Mean Square. De samples, in dit geval bestanden, worden anoniem op een harde schijf opgeslagen, met een naam zodat de groep waartoe ze behoren en het aantal samples kunnen worden geïnterpreteerd (voorbeeld: ZZ-SBL1). Ook de scantijd en het aantal frames worden verzameld.

SCHEMA december 2022-maart 2023: verzameling, monstervoorbereiding, ontwikkeling van experimentele methodologie en gegevensverzameling.

April 2023-juli 2023: Statistische analyse en schrijven van het manuscript.

ETHISCHE IMPLICATIES Voor zover het onderzoeksteam weet, ligt de belangrijkste ethische implicatie in het uitvoeren van meerdere opnames van dezelfde patiënt. In dit verband moet worden opgemerkt dat de deelnemer, naast het voldoen aan de inclusievereisten, volledig vrijwillig wenst deel te nemen en weet dat de deelnemer geen enkele vergoeding, financieel of op een andere manier, zal ontvangen. Aan de andere kant moeten we in gedachten houden dat intraorale registratieprocedures met intraorale scanners als onschadelijk en pijnloos kunnen worden beschouwd, wat simpelweg betekent dat de patiënt zijn mond open moet houden tijdens de procedure.