Klinisk evaluering af effekten af ​​scanningsmønsteret på implantatscanninger med fuld bue (strategiesIOS)

INTRODUKTION OG BAGGRUND Registrering er en grundlæggende proces og udgangspunktet for fremstilling af en tandprotese. Udseendet af intraorale scannere (IntraOral Scannere (IOS)) har betydet en revolution i denne henseende på grund af de fordele, de giver, herunder bedre kommunikation med både patienten og tandlaboratoriet, bedre komfort og accept af patienten, umiddelbarheden i at sende filen og sparer plads i lagringen af ​​digitale modeller kontra konventionelle. De er dog ikke fritaget for problemer, herunder deres høje omkostninger, indlæringskurven og vanskeligheder med at opnå en pålidelig registrering under visse omstændigheder, herunder tandløse optegnelser med fuld bue.

Optagelser af den tandløse fulde bue med IOS'er udgør en udfordring på grund af typen af ​​betjening af disse enheder, som gradvist indsamler og overlapper information fra små områder, indtil de fuldender en fuld bue. Af denne grund er forskellige teknikker blevet foreslået til at forbedre nøjagtigheden af ​​denne type optagelse. Derudover, hvis der er et tilfælde, hvor nøjagtighed er afgørende, er det fuldstændige tandbuer med implantater, da hvis registreringen ikke er nøjagtig, vil protesen, der er fremstillet på den, ikke have en passiv pasform i munden, hvilket ville føre til forekomst af både biologiske og mekaniske komplikationer.

Forskellige undersøgelser har forsøgt at analysere, hvordan forskellige faktorer påvirker denne nøjagtighed, og disse faktorer kan opdeles i faktorer relateret til operatøren, scanneren, miljøforhold eller intraorale forhold - også forskellige scanningsstrategier eller højder og positioner af scanningslegemerne. Imidlertid er de fleste af disse værker udviklet i et in vitro-miljø. Dette faktum er motiveret af den større lethed ved at lave registreringerne og, som et mere relevant faktum, muligheden for at opnå en pålidelig referencemodel ved at anvende en koordinatmaskine (Coordinate Measurement Machine (CMM)) eller en desktop-scanner, noget der i en in vivo undersøgelse er det ikke muligt.

Nærværende undersøgelse har til formål at klinisk analysere nøjagtigheden af ​​forskellige intraorale scanningsstrategier og typer af scanningslegemer i tandløse fulde bueregistreringer på implantater.

BEGRUNDELSE På grund af vigtigheden af ​​nøjagtigheden i at tage digitale aftryk hos patienter med fuld bue til fremstilling af restaureringer på implantater, anses det for berettiget at undersøge forskellige skanningsstrategiers og skanningslegemers indflydelse på nøjagtigheden af ​​fuldbueregistrering.

VIABILITET Projektet kunne anses for levedygtigt ved at have alle de nødvendige instrumenter og apparater til at udvikle materialet og metoderne. Det vurderes, at den foreslåede metode vil kunne udvikles inden for den beskrevne periode.

FORMÅL Formålet med denne in vivo undersøgelse vil være at måle indflydelsen af ​​forskellige scanningsstrategier (zigzag med konventionel scanningslegeme, periferisk med konventionelt scanningslegeme, overfladeblokering med konventionelt scanningslegeme, zigzag med lavprofilscanningslegeme, standardstrategi med lavprofil scanningslegeme) om nøjagtigheden af ​​de optegnelser, der er opnået for et tilfælde af fast rehabilitering på fuldbuede tandimplantater.

HYPOTESE Nulhypotesen vil være, at der ikke er signifikante forskelle i scanningsnøjagtighed (sandhed og præcision) mellem de forskellige grupper af digitale aftryk sammenlignet med referencemodellen (konventionelt aftryk med rigid splinting).

Den alternative hypotese vil være, at der er betydelige forskelle i scanningsnøjagtighed (sandhed og præcision) mellem de forskellige grupper af digitale aftryk sammenlignet med referencemodellen (konventionelt aftryk med stiv splintring).

MATERIALE OG METODE Der udvælges en patient, som er modtagelig for genoptræning med fast protese på implantater, ved et godt helbred (ASA I og ASA II), uden ledproblemer eller begrænsning af åbning, og som efter gennemlæsning af informationsbladet patient og informeret samtykke, og afklaret enhver tvivl, frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen.

En referencemodel vil blive taget med en konventionel højpræcisionsmetode som f.eks. Rigid Impression Splinting. Et første indtryk vil blive taget med dobbeltblandet silikone (spartelmasse og væske) med åben bakke. Ud fra denne post vil der blive genereret en første model, som vil blive brugt til at splinte aftryksoverførslerne med et stift, lavt krympende lyshærdende materiale, som senere vil blive sektioneret med skiver. Efterfølgende skrues overførslerne fast med skinnen i munden og sammenføjes igen ved hjælp af et lavtkrympende lyshærdende materiale, hvorved muligheden for ophobning af fejl minimeres. Et andet indtryk vil blive taget med at trække hele sættet, og det vil blive støbt i forbedret type IV-gips (GC Fujirock; GC), hvorved mastermodellen opnås. Denne model vil blive digitaliseret ved hjælp af en laboratoriescanner for at få den digitale referencemodel, som prøverne fra forsøgsgrupperne vil blive sammenlignet med.

Seks eksperimentelle grupper vil blive oprettet baseret på den anvendte strategi-scanningslegeme (1.- zigzag med konventionel skanningslegeme (ZZ-SBL), 2.- periferisk med konventionelt skanningslegeme (C-SBL), 3.- overfladeblokering med scanning konventionel krop (B-SBL), 4.- zigzag med lavprofil scanningslegeme (ZZ-SBL), 5.- en standardstrategi med lavprofil scanningslegeme (STD-SBL), 6.- enkelt gennemløb med lavprofilscanningslegeme ( OP-SBL) Disse forsøgsgrupper vil blive scannet direkte i patientens mund, for at blive sammenlignet med referencemodellen, kaldet "mastermodellen".

Baseret på tidligere undersøgelser estimeres en stikprøvestørrelse på n=15 for hver gruppe. En pilotundersøgelse vil blive udført med n=5, hvorfra en statistisk test (G* Power; University of Düsseldorf) vil blive udført for at beregne stikprøvestørrelsen. Alle digitaliseringsprocedurer vil blive udført under lysforhold på 1000 lux målt med et luxmåler (LX1330B lysmåler; Dr. Meter Digital Illuminance) og ved en konstant temperatur på 24 +/-2 ºC. Når filerne er opnået, vil de blive eksporteret med referenceformatet for en 3-dimensionel.STL (standard tessellation language) fil til et metrologiprogram (Geomagic Control X). Resultaterne vil blive sammenlignet med en referencefil, og afvigelserne af implantatpositionerne vil blive opnået ved hjælp af den bedst tilpassede algoritme. Den gennemsnitlige kvadratfejl (Root Mean Square) vil blive beregnet.

statistisk plan Der vil blive udviklet statistiske test for at kontrollere normalfordelingen af ​​prøverne, Shapiro-Wilk eller Kolmogorov-Smirnov type. Der vil blive udført a priori-tests for at verificere eksistensen af ​​statistisk signifikante forskelle og efterfølgende for at analysere, hvilke grupper sådanne forskelle forekommer og deres størrelse. Statistisk styrke vil være 95 %, så dem med p<.05 vil blive betragtet som statistisk signifikante forskelle. Al statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af et statistisk softwareprogram (IBM SPSS Statistics for Windows, v26; IBM Corp).

SAMLEDE VARIABLER OG BESKRIVELSE AF DE HANDLINGER, DER SKAL UDFØRES OG PRØVERNES ENDELIG BESTEMMELSE Den indsamlede variabel er uoverensstemmelsen i implantaternes position mellem kontrolmodellen, referencen og forsøgsgrupperne, kvantificeret som en Root Mean Square. Eksemplerne, i dette tilfælde filer, vil blive gemt anonymt på en harddisk, navngivet, så den gruppe, de tilhører, og antallet af prøver kan fortolkes (eksempel: ZZ-SBL1). Scanningstiden og antallet af billeder vil også blive indsamlet.

PLAN December 2022-marts 2023: Indsamling, prøveforberedelse, udvikling af eksperimentel metodologi og dataindsamling.

April 2023-juli 2023: Statistisk analyse og skrivning af manuskriptet.

ETISKE IMPLIKATIONER Så vidt forskerholdet ved, ligger den væsentligste etiske implikation i at udføre flere optagelser af samme patient. Det skal i den forbindelse bemærkes, at deltageren udover at opfylde inklusionskravene ønsker at deltage helt frivilligt og vide, at deltageren ikke opnår nogen kompensation, økonomisk eller på anden måde. På den anden side skal vi huske på, at intraorale journaloptagelsesprocedurer med intraorale scannere kan betragtes som harmløse og smertefrie, hvilket blot betyder, at patienten skal holde munden åben under indgrebet.