Klinisk evaluering av effekten av skannemønsteret på komplette bueimplantatskanninger (strategiesIOS)

INNLEDNING OG BAKGRUNN Registrering er en grunnleggende prosess og utgangspunktet for å produsere en tannprotese. Utseendet til intraorale skannere (IntraOral Scanners (IOS)) har betydd en revolusjon i denne forbindelse på grunn av fordelene de gir, inkludert bedre kommunikasjon med både pasienten og tannlaboratoriet, bedre komfort og aksept av pasienten, umiddelbarheten ved sending filen og sparer plass i lagringen av digitale modeller kontra konvensjonelle. Imidlertid er de ikke fritatt for problemer, inkludert deres høye kostnader, læringskurven og vanskeligheter med å oppnå en pålitelig registrering under visse omstendigheter, inkludert tannløse registreringer med full bue.

Opptak av den tannløse helbuen med IOS-er utgjør en utfordring på grunn av typen drift av disse enhetene, som gradvis samler inn og overlapper informasjon fra små områder til de fullfører en full bue. Av denne grunn har forskjellige teknikker blitt foreslått for å forbedre nøyaktigheten til denne typen opptak. I tillegg, hvis det er et tilfelle hvor nøyaktighet er avgjørende, er det komplette tannløse buer med implantater siden, hvis registreringen ikke er nøyaktig, vil protesen som er produsert på den ikke ha en passiv passform i munnen, noe som vil føre til at utseende av både biologiske og mekaniske komplikasjoner.

Ulike studier har forsøkt å analysere hvordan ulike faktorer påvirker denne nøyaktigheten, og disse faktorene kan deles inn i faktorer knyttet til operatøren, skanneren, miljøforhold eller intraorale forhold – også ulike skanningsstrategier eller høyder og posisjoner av skanningslegemene. Imidlertid er de fleste av disse verkene utviklet i et in vitro-miljø. Dette faktum er motivert av den større enkeltheten det er å lage postene og, som et mer relevant faktum, muligheten for å skaffe en pålitelig referansemodell ved å bruke en koordinatmaskin (Coordinate Measurement Machine (CMM)) eller en desktop-skanner, noe som i en in vivo-studie er det ikke mulig.

Denne studien tar sikte på å klinisk analysere nøyaktigheten til ulike intraorale skanningsstrategier og typer skanningslegemer i tannløse registreringer av full bue på implantater.

BEGRUNDELSE På grunn av viktigheten av nøyaktigheten ved å ta digitale avtrykk hos pasienter med helbue for fremstilling av restaureringer på implantater, anses det som berettiget å studere påvirkningen av ulike skanningsstrategier og skanningslegemer på nøyaktigheten av fullbueregistrering.

VIABILITET Prosjektet kan anses som levedyktig ved å ha alle nødvendige instrumenter og apparater for å utvikle materialet og metodene. Det anslås at den foreslåtte metodikken kan utvikles innenfor den beskrevne perioden.

FORMÅL Formålet med denne in vivo-studien vil være å måle påvirkningen av ulike skanningsstrategier (sikksakk med konvensjonell skanningskropp, periferisk med konvensjonell skanningskropp, overflateblokkering med konvensjonell skanningskropp, sikksakk med lavprofilskanningskropp, standardstrategi med lavprofil scan body) om nøyaktigheten av journalene som er oppnådd for et tilfelle av fast rehabilitering på full-bue tannimplantater.

HYPOTESE Nullhypotesen vil være at det ikke er signifikante forskjeller i skanningsnøyaktighet (sannhet og presisjon) mellom de ulike gruppene av digitale avtrykk sammenlignet med referansemodellen (konvensjonelt avtrykk med rigid splinting).

Den alternative hypotesen vil være at det er betydelige forskjeller i skanningsnøyaktighet (sannhet og presisjon) mellom de ulike gruppene av digitale avtrykk sammenlignet med referansemodellen (konvensjonelt avtrykk med rigid splinting).

MATERIALE OG METODE Det velges ut en pasient som er mottakelig for rehabilitering med fast protese på implantat, ved god generell helse (ASA I og ASA II), uten leddproblemer eller begrensning av åpning, og som etter å ha lest informasjonsbladet pasienten og informert samtykke, og avklart eventuelle tvil, samtykker frivillig til å delta i studien.

En referansemodell vil bli tatt med en høypresisjon konvensjonell metodikk som Rigid Impression Splinting. Et førsteinntrykk vil bli tatt med dobbeltblandet silikon (sparkelmasse og væske) med åpent brett. Fra denne posten vil det genereres en første modell som skal brukes til å splinte avtrykksoverføringene med et stivt, lavt krympende lysherdende materiale, som senere skal seksjoneres med skiver. Deretter vil overføringene skrus fast med skinnen i munnen og sammenføyes igjen ved hjelp av et lavkrympende lysherdende materiale, og dermed minimeres muligheten for opphopning av feil. Et andre inntrykk vil bli tatt mens du drar hele settet, og det vil bli støpt i forbedret type IV-gips (GC Fujirock; GC), og dermed oppnå mastermodellen. Denne modellen vil bli digitalisert ved hjelp av en laboratorieskanner for å få den digitale referansemodellen, som prøvene fra forsøksgruppene vil bli sammenlignet med.

Seks eksperimentelle grupper vil bli opprettet basert på strategiskanningskroppen som brukes (1.- sikksakk med konvensjonell skanningskropp (ZZ-SBL), 2.- periferisk med konvensjonell skanningskropp (C-SBL), 3.- overflateblokkering med skanning konvensjonell kropp (B-SBL), 4.- sikksakk med lavprofil skanningskropp (ZZ-SBL), 5.- en standard strategi med lavprofil skanningslegeme (STD-SBL), 6.- enkeltpass med lavprofilskannekropp ( OP-SBL) Disse forsøksgruppene skal skannes direkte i pasientens munn, for å sammenlignes med referansemodellen, kalt «mastermodellen».

Basert på tidligere studier estimeres en utvalgsstørrelse på n=15 for hver gruppe. Det vil bli utført en pilotstudie med n=5, hvorfra en statistisk test (G* Power; Universitetet i Düsseldorf) vil bli utført for å beregne utvalgsstørrelsen. Alle digitaliseringsprosedyrer vil bli utført under lysforhold på 1000 lux målt med en luxmeter (LX1330B Light Meter; Dr. Meter Digital Illuminance) og ved en konstant temperatur på 24 +/-2 ºC. Når filene er innhentet, vil de bli eksportert med referanseformatet for en 3-dimensjonal.STL (standard tessellation language) fil til et metrologiprogram (Geomagic Control X). Resultatene vil bli sammenlignet med en referansefil, og avvikene til implantatposisjonene vil bli innhentet ved hjelp av best-fit algoritmen. Gjennomsnittlig kvadratfeil (Root Mean Square) vil bli beregnet.

statistisk plan Det vil bli utviklet statistiske tester for å kontrollere normalfordelingen av prøvene, Shapiro-Wilk eller Kolmogorov-Smirnov type. Det vil bli utført a priori-tester for å verifisere eksistensen av statistisk signifikante forskjeller, og i etterkant for å analysere hvilke grupper slike forskjeller oppstår og deres størrelse. Statistisk styrke vil være 95 %, så de med p<.05 vil bli vurdert som statistisk signifikante forskjeller. All statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av et statistisk programvareprogram (IBM SPSS Statistics for Windows, v26; IBM Corp).

SAMLEDE VARIABLER OG BESKRIVELSE AV HANDLINGENE SOM SKAL UTFØRES OG ENDELIG DESTINASJON AV PRØVENE Den innsamlede variabelen er avviket i posisjonen til implantatene mellom kontrollmodellen, referansen og forsøksgruppene, kvantifisert som en Root Mean Square. Eksemplene, i dette tilfellet, filene, vil bli lagret anonymt på en harddisk, navngitt slik at gruppen de tilhører og antall prøver kan tolkes (Eksempel: ZZ-SBL1). Skannetiden og antall bilder vil også bli samlet inn.

TIDSPLAN desember 2022-mars 2023: innsamling, prøveforberedelse, utvikling av eksperimentell metodikk og datainnsamling.

April 2023-juli 2023: Statistisk analyse og skriving av manuskriptet.

ETISKE IMPLIKASJONER Så vidt forskerteamet kjenner til, ligger den viktigste etiske implikasjonen i å gjennomføre flere opptak av samme pasient. I denne forbindelse skal det bemerkes at deltakeren i tillegg til å oppfylle inkluderingskravene ønsker å delta helt frivillig og vite at deltakeren ikke vil oppnå noen kompensasjon, økonomisk eller på annen måte. På den annen side må vi huske på at intraorale journalføringsprosedyrer med intraorale skannere kan betraktes som ufarlige og smertefrie, noe som ganske enkelt betyr at pasienten må holde munnen åpen under prosedyren.