Klinisk utvärdering av effekten av skanningsmönstret på helbågsimplantatskanningar (strategiesIOS)

INTRODUKTION OCH BAKGRUND Journaltagning är en grundläggande process och utgångspunkten för att tillverka en tandprotes. Utseendet på intraorala skannrar (IntraOral Scanners (IOS)) har inneburit en revolution i detta avseende på grund av de fördelar de ger, inklusive bättre kommunikation med både patienten och tandlaboratoriet, bättre komfort och acceptans av patienten, omedelbarheten i att skicka filen och spara utrymme i lagringen av digitala modeller jämfört med konventionella. De är dock inte befriade från problem, inklusive deras höga kostnad, inlärningskurvan och svårigheter att uppnå tillförlitliga uppgifter under vissa omständigheter, inklusive tandlösa fullbågsrekord.

Inspelningar av den tandlösa helbågen med IOS utgör en utmaning på grund av typen av drift av dessa enheter, som gradvis samlar in och överlappar information från små områden tills de fullbordar en hel båge. Av denna anledning har olika tekniker föreslagits för att förbättra noggrannheten hos denna typ av inspelning. Dessutom, om det finns ett fall där noggrannhet är avgörande, är det kompletta tandbågar med implantat eftersom, om registreringen inte är exakt, kommer protesen som tillverkas på den inte att ha en passiv passning i munnen, vilket skulle leda till att uppkomsten av både biologiska och mekaniska komplikationer.

Olika studier har försökt analysera hur olika faktorer påverkar denna noggrannhet, och dessa faktorer kan delas in i faktorer relaterade till operatören, skannern, miljöförhållanden eller intraorala förhållanden - även olika skanningsstrategier eller höjder och positioner för skanningskropparna. De flesta av dessa verk har dock utvecklats i en in vitro-miljö. Detta faktum motiveras av den större lättheten att göra journalerna och, som ett mer relevant faktum, möjligheten att erhålla en tillförlitlig referensmodell, använda en koordinatmaskin (Coordinate Measurement Machine (CMM)) eller en stationär skanner, något som i en in vivo-studie är det inte möjligt.

Den föreliggande studien syftar till att kliniskt analysera noggrannheten hos olika intraorala skanningsstrategier och typer av skanningskroppar i tandlösa helbågsregistreringar på implantat.

MOTIVERING På grund av vikten av noggrannheten i att ta digitala avtryck hos patienter med helbåge för tillverkning av restaureringar på implantat, anses det motiverat att studera inverkan av olika skanningsstrategier och skanningskroppar på noggrannheten i helbågsregistrering.

VIABILITET Projektet skulle kunna anses lönsamt genom att ha alla instrument och apparater som behövs för att utveckla materialet och metoderna. Det uppskattas att den föreslagna metoden skulle kunna utvecklas inom den beskrivna perioden.

SYFTE Syftet med denna in vivo-studie kommer att vara att mäta inverkan av olika skanningsstrategier (sicksack med konventionell skanningskropp, periferiell med konventionell skanningskropp, ytblockering med konventionell skanningskropp, sicksack med lågprofilskanningskropp, standardstrategi med låg profil scan body) om noggrannheten av de uppgifter som erhållits för ett fall av fixerad rehabilitering på full-båge tandimplantat.

HYPOTES Nollhypotesen kommer att vara att det inte finns några signifikanta skillnader i skanningsnoggrannhet (sannhet och precision) mellan de olika grupperna av digitala avtryck jämfört med referensmodellen (konventionellt avtryck med stel spjälkning).

Den alternativa hypotesen kommer att vara att det finns signifikanta skillnader i skanningsnoggrannhet (sannhet och precision) mellan de olika grupperna av digitala avtryck jämfört med referensmodellen (konventionellt avtryck med stel skenning).

MATERIAL OCH METOD En patient väljs ut som är mottaglig för rehabilitering med fast protes på implantat, vid god allmän hälsa (ASA I och ASA II), utan ledproblem eller begränsning av öppning, och som efter att ha läst informationsbladet patienten och informerat samtycke, och klargjort alla tvivel, frivilligt samtycker till att delta i studien.

En referensmodell kommer att tas med en konventionell högprecisionsmetod som t.ex. Rigid Impression Splinting. Ett första intryck kommer att tas med dubbelblandad silikon (spackel och vätska) med en öppen bricka. Från denna post kommer en första modell att genereras som kommer att användas för att spjäla avtrycksöverföringarna med ett styvt, lågkrympande ljushärdande material, som senare kommer att sektioneras med skivor. Därefter skruvas överföringarna med skenan i munnen och sammanfogas med ett lågkrympande ljushärdande material, vilket minimerar risken för ansamling av fel. Ett andra intryck kommer att tas genom att dra hela uppsättningen, och den kommer att gjutas i förbättrad typ IV-gips (GC Fujirock; GC), vilket ger huvudmodellen. Denna modell kommer att digitaliseras med hjälp av en laboratoriescanner för att få den digitala referensmodellen, mot vilken proverna från experimentgrupperna kommer att jämföras.

Sex experimentella grupper kommer att skapas baserat på den strategi-skanningskropp som används (1.- sicksack med konventionell skanningskropp (ZZ-SBL), 2.- periferiell med konventionell skanningskropp (C-SBL), 3.- ytblockering med skanning konventionell kropp (B-SBL), 4.- sicksack med lågprofilskanningskropp (ZZ-SBL), 5.- en standardstrategi med lågprofilskanningskropp (STD-SBL), 6.- enkelpassage med lågprofilskanningskropp ( OP-SBL) Dessa experimentella grupper ska skannas direkt i patientens mun, för att jämföras med referensmodellen, kallad "mastermodellen".

Baserat på tidigare studier uppskattas en urvalsstorlek på n=15 för varje grupp. En pilotstudie kommer att genomföras med n=5, från vilken ett statistiskt test (G* Power; University of Düsseldorf) kommer att utföras för att beräkna urvalsstorleken. Alla digitaliseringsprocedurer kommer att utföras under ljusförhållanden på 1000 lux mätt med en luxmätare (LX1330B ljusmätare; Dr. Meter Digital Illuminance) och vid en konstant temperatur på 24 +/-2 ºC. När filerna har erhållits kommer de att exporteras med referensformatet för en 3-dimensionell.STL-fil (standard tessellation language) till ett metrologiprogram (Geomagic Control X). Resultaten kommer att jämföras med en referensfil, och avvikelserna för implantatpositionerna kommer att erhållas med hjälp av den bäst anpassade algoritmen. Medelkvadratfelet (Root Mean Square) kommer att beräknas.

statistisk plan Statistiska tester kommer att utvecklas för att kontrollera normalfördelningen av proverna, Shapiro-Wilk eller Kolmogorov-Smirnov typ. A priori-tester kommer att utföras för att verifiera förekomsten av statistiskt signifikanta skillnader, och i efterhand för att analysera vilka grupper sådana skillnader förekommer och deras storlek. Statistisk styrka kommer att vara 95 %, så de med p<.05 kommer att betraktas som statistiskt signifikanta skillnader. All statistisk analys kommer att utföras med hjälp av ett statistiskt program (IBM SPSS Statistics for Windows, v26; IBM Corp).

SAMLADE VARIABLER OCH BESKRIVNING AV ÅTGÄRDERNA SOM SKALL UTFÖRAS OCH PROVENS SLUTLIGA DESTINATION Den insamlade variabeln är avvikelsen i implantatens position mellan kontrollmodellen, referensen och experimentgrupperna, kvantifierad som en Root Mean Square. Proverna, i det här fallet, filerna, kommer att sparas anonymt på en hårddisk, namngivna så att gruppen som de tillhör och antalet prover kan tolkas (Exempel: ZZ-SBL1). Skanningstiden och antalet bildrutor kommer också att samlas in.

SCHEMA december 2022-mars 2023: insamling, provberedning, utveckling av experimentell metodik och datainsamling.

April 2023-juli 2023: Statistisk analys och skrivning av manuskriptet.

ETISKA KONSEKVENSER Såvitt forskargruppen känner till ligger den mest betydande etiska implikationen i att utföra flera inspelningar av samma patient. I detta avseende bör det noteras att deltagaren, förutom att uppfylla inklusionskraven, vill delta helt frivilligt och veta att deltagaren inte kommer att få någon ersättning, ekonomisk eller på annat sätt. Däremot måste vi tänka på att intraorala journalföringsprocedurer med intraorala skannrar kan anses ofarliga och smärtfria, vilket helt enkelt innebär att patienten måste hålla munnen öppen under ingreppet.