扫描模式对全牙弓种植体扫描效果的临床评价 (strategiesIOS)

简介和背景记录是制造假牙的基本过程和起点。 口内扫描仪（口腔内扫描仪（IOS））的出现意味着这方面的一场革命，因为它们提供了许多优势，包括与患者和牙科实验室更好的沟通、患者更舒适和接受、发送信息的即时性与传统模型相比，数字模型可以节省文件并节省存储空间。 然而，它们也存在一些问题，包括高成本、学习曲线以及在某些情况下难以获得可靠的记录，包括无牙全牙记录。

由于这些设备的操作类型，使用 IOS 记录无牙颌全牙弓是一项挑战，这些设备逐渐收集并重叠小区域的信息，直到完成全牙弓。 因此，已经提出了不同的技术来提高此类记录的准确性。 另外，如果存在精度要求较高的情况，那就是带有种植体的全口无牙弓，因为如果配准不准确，在其上制造的修复体将无法被动贴合在口腔中，从而导致生物和机械并发症的出现。

不同的研究试图分析各种因素如何影响这种准确性，这些因素可以分为与操作员、扫描仪、环境条件或口腔内条件有关的因素，以及不同的扫描策略或扫描体的高度和位置。 然而，这些作品大多数是在体外环境中开发的。 这一事实的动机是更容易进行记录，并且作为一个更相关的事实，使用坐标机（坐标测量机（CMM））或台式扫描仪获得可靠的参考模型的可能性，这是在体内研究是不可能的。

本研究旨在临床分析不同口内扫描策略和扫描体类型在无牙颌种植体全牙弓配准中的准确性。

理由 由于在全牙弓患者中获取数字印模的准确性对于种植体修复体的制作非常重要，因此研究不同扫描策略和扫描体对全牙弓记录准确性的影响被认为是合理的。

可行性 通过拥有开发材料和方法所需的所有仪器和设备，该项目可以被认为是可行的。 据估计，拟议的方法可以在所述期限内制定。

目的本体内研究的目的是测量不同扫描策略的影响（传统扫描体的锯齿形扫描、传统扫描体的周向扫描、传统扫描体的表面阻挡、低轮廓扫描体的锯齿形、低轮廓标准策略扫描身体）对全牙弓种植牙固定康复案例所获得的记录的准确性进行了评估。

假设零假设是，与参考模型（带有刚性夹板的传统印模）相比，不同组的数字印模之间的扫描精度（真实性和精确度）没有显着差异。

另一种假设是，与参考模型（带有刚性夹板的传统印模）相比，不同组的数字印模之间的扫描精度（正确性和精确度）存在显着差异。

材料和方法 将选择一名易于通过种植体上的固定假体进行康复、总体健康状况良好（ASA I 和 ASA II）、没有关节问题或开口受限的患者，并且在阅读信息表后，患者知情同意，并澄清任何疑问，自愿同意参与本研究。

将采用高精度传统方法（例如刚性印象夹板）获取参考模型。 第一印象将使用双混合添加硅树脂（腻子和液体）和开放托盘来获得。 根据该记录，将生成第一个模型，该模型将用于用刚性、低收缩光固化材料固定印模转印件，随后将用圆盘对其进行切片。 随后，将转移物与口中的夹板拧紧，并使用低收缩光固化材料重新连接，从而最大限度地减少错误累积的可能性。 拖拽整个装置进行第二次印模，并用改进的 IV 型石膏（GC Fujirock；GC）铸造，从而获得主模型。 该模型将使用实验室扫描仪进行数字化以获得参考数字模型，并将与实验组产生的样本进行比较。

将根据所使用的扫描体策略创建六个实验组（1.- 传统扫描体锯齿形 (ZZ-SBL)、2.- 传统扫描体圆周 (C-SBL)、3.- 扫描表面阻挡传统扫描体 (B-SBL)，4.- 采用薄型扫描体的锯齿形 (ZZ-SBL)，5.- 采用薄型扫描体的标准策略 (STD-SBL)，6.- 采用薄型扫描体的单通道(OP-SBL) 这些实验组将直接在患者口腔中进行扫描，与称为“主模型”的参考模型进行比较。

根据之前的研究，估计每组的样本量为 n=15。 将进行 n=5 的试点研究，并通过统计检验（G* Power；杜塞尔多夫大学）计算样本量。 所有数字化程序都将在使用勒克斯计（LX1330B 照度计；Dr. Meter 数字照度）测量的 1000 勒克斯照明条件下以及 24 +/-2 ℃ 恒温条件下进行。 获得文件后，它们将以 3 维.STL（标准曲面细分语言）文件的参考格式导出到计量程序 (Geomagic Control X)。 结果将与参考文件进行比较，并使用最佳拟合算法获得种植体位置的偏差。 将计算均方误差（均方根）。

统计计划 将开发统计检验来检查样本的正态分布、Shapiro-Wilk 或 Kolmogorov-Smirnov 类型。 将进行先验测试以验证统计上显着差异的存在，并进行后验测试以分析出现此类差异的群体及其大小。 统计功效将为 95%，因此 p<.05 的那些将被视为具有统计显着性差异。 所有统计分析都将使用统计软件程序（IBM SPSS Statistics for Windows，v26；IBM Corp）进行。

收集的变量以及要执行的操作和样本的最终目的地的描述收集的变量是控制模型、参考组和实验组之间的植入物位置的差异，量化为均方根。 样本（在本例中为文件）将匿名保存在硬盘驱动器上，并进行命名，以便可以解释它们所属的组和样本数量（示例：ZZ-SBL1）。 扫描时间和帧数也将被收集。

时间表 2022 年 12 月至 2023 年 3 月：收集、样品制备、实验方法开发和数据收集。

2023年4月-2023年7月：统计分析和稿件撰写。

伦理意义 据研究小组所知，最重要的伦理意义在于对同一患者进行多次录音。 对此，需要注意的是，除了满足纳入要求外，参与者希望完全自愿参与，并且知道参与者不会获得任何补偿、经济或任何其他方式的补偿。 另一方面，我们必须记住，使用口腔内扫描仪进行口腔记录程序可以被认为是无害且无痛的，这仅仅意味着患者在手术过程中必须保持嘴巴张开。