Évaluation clinique de l'effet du modèle de numérisation sur les numérisations d'implants d'arcade complète (strategiesIOS)

INTRODUCTION ET CONTEXTE L'enregistrement est un processus fondamental et le point de départ de la fabrication d'une prothèse dentaire. L'apparition des scanners intra-oraux (IntraOral Scanners (IOS)) a représenté une révolution à cet égard en raison des avantages qu'ils offrent, notamment une meilleure communication avec le patient et le laboratoire dentaire, un meilleur confort et une meilleure acceptation par le patient, l'immédiateté dans l'envoi le fichier et gain de place dans le stockage des modèles numériques par rapport aux modèles conventionnels. Cependant, ils ne sont pas exempts de problèmes, notamment leur coût élevé, la courbe d'apprentissage et la difficulté à obtenir un enregistrement fiable dans certaines circonstances, y compris les enregistrements d'arcade complète édentés.

Les enregistrements de l'arcade complète édentée avec des IOS posent un défi en raison du type de fonctionnement de ces appareils, qui collectent et chevauchent progressivement les informations de petites zones jusqu'à la réalisation d'une arcade complète. Pour cette raison, différentes techniques ont été proposées pour améliorer la précision de ce type d'enregistrement. De plus, s'il y a un cas où la précision est cruciale, ce sont les arcades édentées complètes avec implants puisque, si le repérage n'est pas exact, la prothèse fabriquée dessus n'aura pas un ajustement passif en bouche, ce qui conduirait à la apparition de complications biologiques et mécaniques.

Différentes études ont tenté d'analyser comment divers facteurs influencent cette précision, et ces facteurs peuvent être divisés en facteurs liés à l'opérateur, au scanner, aux conditions environnementales ou aux conditions intra-buccales, ainsi qu'à différentes stratégies de numérisation ou hauteurs et positions des corps de numérisation. Cependant, la plupart de ces travaux ont été développés dans un environnement in vitro. Ce fait est motivé par la plus grande facilité d'enregistrement et, plus important encore, la possibilité d'obtenir un modèle de référence fiable, en utilisant une machine à coordonnées (Coordinate Measurement Machine (CMM)) ou un scanner de bureau, ce qui dans un étude in vivo, il n'est pas possible.

La présente étude vise à analyser cliniquement la précision des différentes stratégies de numérisation intra-orale et des types de corps de numérisation dans les enregistrements d'arcade complète édentés sur implants.

JUSTIFICATION En raison de l'importance de la précision de la prise d'empreintes numériques chez les patients à arcade complète pour la fabrication de restaurations sur implants, il est jugé justifié d'étudier l'influence de différentes stratégies de numérisation et de corps de numérisation sur la précision de l'enregistrement de l'arcade complète.

VIABILITÉ Le projet pourrait être considéré comme viable en disposant de tous les instruments et appareils nécessaires pour développer le matériel et les méthodes. On estime que la méthodologie proposée pourrait être développée dans la période décrite.

OBJECTIF Le but de cette étude in vivo sera de mesurer l'influence de différentes stratégies de balayage (zigzag avec corps de balayage conventionnel, circonférentiel avec corps de balayage conventionnel, blocage de surface avec corps de balayage conventionnel, zigzag avec corps de balayage à profil bas, stratégie standard avec corps de balayage à profil bas scan body) sur l'exactitude des enregistrements obtenus pour un cas de réhabilitation fixe sur implants dentaires à arcade complète.

HYPOTHÈSE L'hypothèse nulle sera qu'il n'y a pas de différences significatives de précision de numérisation (justesse et précision) entre les différents groupes d'empreintes numériques par rapport au modèle de référence (empreinte conventionnelle avec attelle rigide).

L'hypothèse alternative sera qu'il existe des différences significatives de précision de numérisation (justesse et précision) entre les différents groupes d'empreintes numériques par rapport au modèle de référence (empreinte conventionnelle avec attelle rigide).

MATERIEL ET METHODE Sera sélectionné un patient susceptible de rééducation par prothèse fixe sur implants, en bon état général (ASA I et ASA II), sans problème articulaire ni limitation d'ouverture, et qui, après lecture de la fiche d'information, consentement du patient et éclairé, et clarifié tout doute, accepter volontairement de participer à l'étude.

Un modèle de référence sera pris avec une méthodologie conventionnelle de haute précision telle que Rigid Impression Splinting. Une première empreinte sera prise avec du silicone à double mélange (mastic et fluide) avec un porte-empreinte ouvert. A partir de cet enregistrement, un premier modèle sera généré qui servira à attiser les transferts d'empreinte avec un matériau photopolymérisable rigide à faible retrait, qui sera ensuite sectionné avec des disques. Par la suite, les transferts seront vissés avec l'attelle en bouche et rejoints à l'aide d'un matériau photopolymérisable à faible retrait, minimisant ainsi la possibilité d'accumulation d'erreurs. Une deuxième empreinte sera prise en faisant glisser l'ensemble, et il sera coulé en plâtre de type IV amélioré (GC Fujirock; GC), obtenant ainsi le modèle maître. Ce modèle sera numérisé à l'aide d'un scanner de laboratoire pour obtenir le modèle numérique de référence, auquel seront comparés les spécimens issus des groupes expérimentaux.

Six groupes expérimentaux seront créés en fonction de la stratégie de corps de scan utilisée (1.- zigzag avec corps de scan conventionnel (ZZ-SBL), 2.- circonférentiel avec corps de scan conventionnel (C-SBL), 3.- blocage de surface avec scan corps conventionnel (B-SBL), 4.- zigzag avec corps de scannage à profil bas (ZZ-SBL), 5.- une stratégie standard avec corps de scannage à profil bas (STD-SBL), 6.- passage unique avec corps de scannage à profil bas (OP-SBL) Ces groupes expérimentaux seront scannés directement dans la bouche du patient, pour être comparés au modèle de référence, appelé « modèle maître ».

Sur la base d'études antérieures, une taille d'échantillon de n = 15 est estimée pour chaque groupe. Une étude pilote sera réalisée avec n=5, à partir de laquelle un test statistique (G* Power ; Université de Düsseldorf) sera réalisé pour calculer la taille de l'échantillon. Toutes les procédures de numérisation seront effectuées dans des conditions d'éclairage de 1000 lux mesurées avec un luxmètre (luxmètre LX1330B; Dr. Meter Digital Illuminance) et à une température constante de 24 +/-2 ºC. Une fois les fichiers obtenus, ils seront exportés avec le format de référence d'un fichier tridimensionnel.STL (langage de tessellation standard) vers un programme de métrologie (Geomagic Control X). Les résultats seront comparés à un fichier de référence, et les déviations des positions des implants seront obtenues en utilisant l'algorithme de meilleur ajustement. L'erreur quadratique moyenne (Root Mean Square) sera calculée.

plan statistique Des tests statistiques seront développés pour vérifier la distribution normale des échantillons, type Shapiro-Wilk ou Kolmogorov-Smirnov. Des tests a priori seront effectués pour vérifier l'existence de différences statistiquement significatives, et a posteriori pour analyser quels groupes apparaissent ces différences et leur ampleur. La puissance statistique sera de 95 %, de sorte que ceux avec p<0,05 seront considérés comme des différences statistiquement significatives. Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide d'un logiciel statistique (IBM SPSS Statistics pour Windows, v26 ; IBM Corp).

VARIABLES COLLECTÉES ET DESCRIPTION DES ACTIONS À RÉALISER ET DESTINATION FINALE DES ÉCHANTILLONS La variable collectée est l'écart de position des implants entre le modèle témoin, de référence, et les groupes expérimentaux, quantifié en Root Mean Square. Les échantillons, en l'occurrence des fichiers, seront sauvegardés de manière anonyme sur un disque dur, nommés de manière à pouvoir interpréter le groupe auquel ils appartiennent et le nombre d'échantillons (Exemple : ZZ-SBL1). Le temps de numérisation et le nombre d'images seront également collectés.

CALENDRIER Décembre 2022-mars 2023 : collecte, préparation des échantillons, développement de la méthodologie expérimentale et collecte des données.

Avril 2023-juillet 2023 : Analyse statistique et rédaction du manuscrit.

IMPLICATIONS ÉTHIQUES À la connaissance de l'équipe de recherche, l'implication éthique la plus importante réside dans la réalisation de plusieurs enregistrements d'un même patient. À cet égard, il est à noter qu'en plus de satisfaire aux conditions d'inclusion, le participant souhaite participer de manière entièrement volontaire et sait qu'il n'obtiendra aucune compensation, financière ou de toute autre manière. D'autre part, il faut garder à l'esprit que les procédures d'enregistrement intra-oral avec des scanners intra-oraux peuvent être considérées comme inoffensives et indolores, ce qui signifie simplement que le patient doit garder la bouche ouverte pendant la procédure.