Avaliação clínica do efeito do padrão de escaneamento em escaneamentos de implantes de arco completo (strategiesIOS)

INTRODUÇÃO E HISTÓRICO O registro é um processo fundamental e o ponto de partida para a confecção de uma prótese dentária. O aparecimento dos scanners intraorais (IntraOral Scanners (IOS)) revolucionou a este respeito pelas vantagens que proporcionam, nomeadamente uma melhor comunicação tanto com o paciente como com o laboratório dentário, maior conforto e aceitação por parte do paciente, a rapidez no envio o arquivo e economizando espaço no armazenamento de modelos digitais em relação aos convencionais. No entanto, eles não estão isentos de problemas, incluindo seu alto custo, curva de aprendizado e dificuldade em obter um registro confiável em certas circunstâncias, incluindo registros de arcada total edêntulos.

O registro da arcada total de edêntulos com IOSs representa um desafio devido ao tipo de operação desses dispositivos, que gradativamente coletam e sobrepõem informações de pequenas áreas até completar uma arcada completa. Por esse motivo, diferentes técnicas têm sido propostas para melhorar a precisão desse tipo de registro. Além disso, se há um caso em que a precisão é fundamental, são as arcadas edêntulas totais com implantes, pois, se o registro não for exato, a prótese nela confeccionada não terá um encaixe passivo na boca, o que levaria ao aparecimento de complicações biológicas e mecânicas.

Diferentes estudos tentaram analisar como vários fatores influenciam essa precisão, e esses fatores podem ser divididos em fatores relacionados ao operador, scanner, condições ambientais ou condições intraorais - também diferentes estratégias de escaneamento ou alturas e posições dos corpos de escaneamento. No entanto, a maioria desses trabalhos foi desenvolvida em ambiente in vitro. Este fato é motivado pela maior facilidade de se fazer os registros e, como fato mais relevante, a possibilidade de se obter um modelo de referência confiável, empregando-se uma máquina de coordenadas (Coordinate Measurement Machine (CMM)) ou um scanner de mesa, algo que em uma estudo in vivo não é possível.

O presente estudo tem como objetivo analisar clinicamente a precisão de diferentes estratégias de escaneamento intraoral e tipos de corpos de escaneamento em registros de arcadas totais edêntulos sobre implantes.

JUSTIFICAÇÃO Devido à importância da precisão na tomada de impressões digitais em pacientes de arco completo para a fabricação de restaurações sobre implantes, considera-se justificado estudar a influência de diferentes estratégias de escaneamento e corpos de varredura na precisão do registro de arco completo.

VIABILIDADE O projeto pode ser considerado viável por possuir todos os instrumentos e aparatos necessários para desenvolver o material e métodos. Estima-se que a metodologia proposta possa ser desenvolvida dentro do prazo descrito.

OBJETIVO O objetivo deste estudo in vivo será medir a influência de diferentes estratégias de escaneamento (zigue-zague com scan body convencional, circunferencial com scan body convencional, bloqueio de superfície com scan body convencional, ziguezague com scan body de baixo perfil, estratégia padrão com low profile scan body) sobre a precisão dos registros obtidos para um caso de reabilitação fixa sobre implantes dentários de arcada total.

HIPÓTESE A hipótese nula será que não há diferenças significativas na acurácia do escaneamento (veracidade e precisão) entre os diferentes grupos de impressões digitais em comparação com o modelo de referência (impressão convencional com tala rígida).

A hipótese alternativa será que existem diferenças significativas na exatidão do escaneamento (veracidade e precisão) entre os diferentes grupos de impressões digitais em comparação com o modelo de referência (impressão convencional com tala rígida).

MATERIAL E MÉTODO Será selecionado um paciente suscetível a reabilitação com prótese fixa sobre implantes, em bom estado geral (ASA I e ASA II), sem problemas articulares ou limitação de abertura, e que, após a leitura do folheto informativo, o paciente e consentimento informado, e esclarecidas quaisquer dúvidas, concorda voluntariamente em participar do estudo.

Um modelo de referência será obtido com uma metodologia convencional de alta precisão, como o Rigid Impression Splinting. Uma primeira impressão será feita com silicone de adição de mistura dupla (massa e fluido) com uma moldeira aberta. A partir deste registro, será gerado um primeiro modelo que servirá para ferulizar os transfers de impressão com um material fotopolimerizável rígido e de baixa contração, que posteriormente será seccionado com discos. Posteriormente, os transfers serão parafusados ​​com o splint na boca e rejuntados com material fotopolimerizável de baixa contração, minimizando assim a possibilidade de acúmulo de erros. Será feita uma segunda impressão arrastando todo o conjunto, que será moldado em gesso melhorado tipo IV (GC Fujirock; GC), obtendo-se assim o modelo mestre. Este modelo será digitalizado com um scanner de laboratório para obter o modelo digital de referência, com o qual serão comparados os espécimes resultantes dos grupos experimentais.

Seis grupos experimentais serão criados com base na estratégia-scan body utilizada (1.- zigzag com scan body convencional (ZZ-SBL), 2.- circunferencial com scan body convencional (C-SBL), 3.- bloqueio de superfície com scan corpo convencional (B-SBL), 4.- ziguezague com corpo de escaneamento de baixo perfil (ZZ-SBL), 5.- uma estratégia padrão com corpo de escaneamento de perfil baixo (STD-SBL), 6.- passagem única com corpo de escaneamento de perfil baixo (OP-SBL) Esses grupos experimentais serão digitalizados diretamente na boca do paciente, para serem comparados com o modelo de referência, chamado de "modelo mestre".

Com base em estudos anteriores, estima-se um tamanho amostral de n=15 para cada grupo. Será realizado um estudo piloto com n=5, a partir do qual será realizado um teste estatístico (G* Power; University of Düsseldorf) para cálculo do tamanho da amostra. Todos os procedimentos de digitalização serão realizados sob condições de iluminação de 1000 lux medidos com um luxímetro (LX1330B Light Meter; Dr. Meter Digital Illuminance) e a uma temperatura constante de 24 +/-2 ºC. Uma vez obtidos os arquivos, estes serão exportados com o formato de referência para um arquivo 3-dimensional.STL (standard tessellation language) para um programa de metrologia (Geomagic Control X). Os resultados serão comparados com um arquivo de referência e os desvios das posições dos implantes serão obtidos usando o algoritmo de melhor ajuste. O erro quadrático médio (Root Mean Square) será calculado.

plano estatístico Serão desenvolvidos testes estatísticos para verificar a distribuição normal das amostras, tipo Shapiro-Wilk ou Kolmogorov-Smirnov. Serão realizados testes a priori para verificar a existência de diferenças estatisticamente significativas e a posteriori para analisar em quais grupos tais diferenças aparecem e sua magnitude. O poder estatístico será de 95%, portanto, aqueles com p<0,05 serão considerados diferenças estatisticamente significativas. Todas as análises estatísticas serão realizadas usando um programa de software estatístico (IBM SPSS Statistics for Windows, v26; IBM Corp).

VARIÁVEIS COLETADAS E DESCRIÇÃO DAS AÇÕES A SEREM REALIZADAS E DESTINO FINAL DAS AMOSTRAS A variável coletada é a discrepância na posição dos implantes entre o modelo controle, referência e os grupos experimentais, quantificada como Root Mean Square. Os samples, neste caso, arquivos, serão salvos anonimamente em um disco rígido, nomeados de forma que se possa interpretar o grupo a que pertencem e a quantidade de samples (Exemplo: ZZ-SBL1). O tempo de varredura e o número de quadros também serão coletados.

CRONOGRAMA Dezembro de 2022 a março de 2023: coleta, preparação da amostra, desenvolvimento da metodologia experimental e coleta de dados.

Abril de 2023 a julho de 2023: Análise estatística e redação do manuscrito.

IMPLICAÇÕES ÉTICAS Tanto quanto é do conhecimento da equipa de investigação, a implicação ética mais significativa reside na realização de vários registos do mesmo paciente. A este propósito, importa referir que, para além de cumprir os requisitos de inclusão, o participante deseja participar de forma totalmente voluntária e sabe que não obterá qualquer compensação, financeira ou de qualquer outra forma. Por outro lado, devemos ter em mente que os procedimentos de registro intraoral com scanners intraorais podem ser considerados inofensivos e indolores, o que significa simplesmente que o paciente deve manter a boca aberta durante o procedimento.