Evaluación clínica del efecto del patrón de exploración en las exploraciones de implantes de arcada completa (strategiesIOS)

INTRODUCCIÓN Y ANTECEDENTES La toma de registros es un proceso fundamental y el punto de partida para la fabricación de una prótesis dental. La aparición de los escáneres intraorales (IntraOral Scanners (IOS)) ha supuesto una revolución en este sentido debido a las ventajas que aportan, entre las que destacan una mejor comunicación tanto con el paciente como con el laboratorio dental, una mayor comodidad y aceptación por parte del paciente, la inmediatez en el envío el archivo y ahorro de espacio en el almacenamiento de modelos digitales frente a los convencionales. Sin embargo, no están exentos de problemas, incluyendo su alto costo, la curva de aprendizaje y la dificultad para lograr un registro confiable en ciertas circunstancias, incluidos los registros de arcada completa edéntula.

Los registros de la arcada completa edéntula con IOS suponen un reto por el tipo de funcionamiento de estos dispositivos, que recogen y superponen información de forma paulatina desde pequeñas zonas hasta completar una arcada completa. Por ello, se han propuesto diferentes técnicas para mejorar la precisión de este tipo de registro. Además, si hay un caso en el que la precisión es crucial es el de las arcadas edéntulas completas con implantes ya que, si el registro no es exacto, la prótesis fabricada sobre él no tendrá un encaje pasivo en boca, lo que conduciría a la aparición de complicaciones tanto biológicas como mecánicas.

Diferentes estudios han tratado de analizar cómo varios factores influyen en esta precisión, y estos factores se pueden dividir en factores relacionados con el operador, el escáner, las condiciones ambientales o las condiciones intraorales, así como diferentes estrategias de escaneo o alturas y posiciones de los cuerpos de escaneo. Sin embargo, la mayoría de estos trabajos se han desarrollado en un entorno in vitro. Este hecho viene motivado por la mayor facilidad para realizar los registros y, como dato más relevante, la posibilidad de obtener un modelo de referencia fiable, empleando una máquina de coordenadas (Coordinate Measurement Machine (CMM)) o un escáner de sobremesa, algo que en un estudio in vivo no es posible.

El presente estudio tiene como objetivo analizar clínicamente la precisión de diferentes estrategias de escaneo intraoral y tipos de cuerpos de escaneo en registros de arcada completa edéntula sobre implantes.

JUSTIFICACIÓN Debido a la importancia de la precisión en la toma de impresiones digitales en pacientes de arcada completa para la fabricación de restauraciones sobre implantes, se considera justificado estudiar la influencia de diferentes estrategias de escaneado y cuerpos de escaneado en la precisión del registro de arcada completa.

VIABILIDAD El proyecto podría considerarse viable al contar con todos los instrumentos y aparatos necesarios para desarrollar el material y los métodos. Se estima que la metodología propuesta podría ser desarrollada en el plazo descrito.

OBJETIVO El propósito de este estudio in vivo será medir la influencia de diferentes estrategias de escaneado (zigzag con cuerpo de escaneado convencional, circunferencial con cuerpo de escaneado convencional, bloqueo de superficie con cuerpo de escaneado convencional, zigzag con cuerpo de escaneado de perfil bajo, estrategia estándar con cuerpo de escaneado de perfil bajo). scan body) sobre la precisión de los registros obtenidos para un caso de rehabilitación fija sobre implantes dentales de arcada completa.

HIPÓTESIS La hipótesis nula será que no existen diferencias significativas en la exactitud del escaneo (veracidad y precisión) entre los diferentes grupos de impresiones digitales en comparación con el modelo de referencia (impresión convencional con ferulización rígida).

La hipótesis alternativa será que existen diferencias significativas en la precisión del escaneo (veracidad y precisión) entre los diferentes grupos de impresiones digitales en comparación con el modelo de referencia (impresión convencional con ferulización rígida).

MATERIAL Y MÉTODO Se seleccionará un paciente susceptible de rehabilitación con prótesis fija sobre implantes, en buen estado de salud general (ASA I y ASA II), sin problemas articulares ni limitación de apertura, y que, tras la lectura de la ficha técnica, el paciente y consentimiento informado, y aclarada cualquier duda, accede voluntariamente a participar en el estudio.

Se tomará un modelo de referencia con una metodología convencional de alta precisión como es el Rigid Impression Splinting. Se tomará una primera impresión con silicona de adición de doble mezcla (masilla y fluido) con cubeta abierta. A partir de este registro se generará un primer modelo que se utilizará para ferulizar los transfers de impresión con un material fotopolimerizable rígido de baja contracción, que posteriormente se seccionará con discos. Posteriormente, los transfer se atornillarán con la férula en boca y se volverán a unir con un material fotopolimerizable de baja contracción, minimizando así la posibilidad de acumulación de errores. Se tomará una segunda impresión arrastrando todo el conjunto, y se vaciará en yeso tipo IV mejorado (GC Fujirock; GC), obteniendo así el modelo maestro. Este modelo se digitalizará mediante un escáner de laboratorio para obtener el modelo digital de referencia, contra el cual se compararán los especímenes resultantes de los grupos experimentales.

Se crearán seis grupos experimentales en función de la estrategia-scan body utilizada (1.- zigzag con scan body convencional (ZZ-SBL), 2.- circunferencial con scan body convencional (C-SBL), 3.- bloqueo de superficie con scan cuerpo convencional (B-SBL), 4.- zigzag con cuerpo de escaneo de perfil bajo (ZZ-SBL), 5.- estrategia estándar con cuerpo de escaneo de perfil bajo (STD-SBL), 6.- paso único con cuerpo de escaneo de perfil bajo (OP-SBL) Estos grupos experimentales serán escaneados directamente en la boca del paciente, para ser comparados con el modelo de referencia, denominado "modelo maestro".

Con base en estudios previos, se estima un tamaño de muestra de n=15 para cada grupo. Se realizará un estudio piloto con n=5, a partir del cual se realizará una prueba estadística (G* Power; Universidad de Düsseldorf) para calcular el tamaño de la muestra. Todos los procedimientos de digitalización se realizarán en condiciones de iluminación de 1000 lux medidos con un luxómetro (LX1330B Light Meter; Dr. Meter Digital Illuminance) ya una temperatura constante de 24 +/-2 ºC. Una vez obtenidos los archivos, se exportarán con el formato de referencia para un archivo .STL (lenguaje de teselación estándar) tridimensional a un programa de metrología (Geomagic Control X). Los resultados se compararán con un archivo de referencia y las desviaciones de las posiciones de los implantes se obtendrán utilizando el algoritmo de mejor ajuste. Se calculará el error cuadrático medio (Root Mean Square).

plan estadístico Se desarrollarán pruebas estadísticas para comprobar la distribución normal de las muestras, tipo Shapiro-Wilk o Kolmogorov-Smirnov. Se realizarán pruebas a priori para comprobar la existencia de diferencias estadísticamente significativas, ya posteriori para analizar en qué grupos aparecen dichas diferencias y su magnitud. El poder estadístico será del 95%, por lo que aquellos con p<.05 se considerarán diferencias estadísticamente significativas. Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando un programa de software estadístico (IBM SPSS Statistics para Windows, v26; IBM Corp).

VARIABLES RECOGIDAS Y DESCRIPCIÓN DE LAS ACCIONES A REALIZAR Y DESTINO FINAL DE LAS MUESTRAS La variable recogida es la discrepancia en la posición de los implantes entre el modelo control, referencia y los grupos experimentales, cuantificada como Raíz Cuadrada Media. Las muestras, en este caso archivos, se guardarán de forma anónima en un disco duro, nombradas de forma que se pueda interpretar el grupo al que pertenecen y el número de muestras (Ejemplo: ZZ-SBL1). También se recopilarán el tiempo de escaneo y el número de fotogramas.

CALENDARIO Diciembre 2022-marzo 2023: recolección, preparación de muestras, desarrollo de metodología experimental y recolección de datos.

Abril 2023-julio 2023: Análisis estadístico y redacción del manuscrito.

IMPLICACIONES ÉTICAS Según el leal saber y entender del equipo de investigación, la implicación ética más importante radica en la realización de varios registros de un mismo paciente. En este sentido, cabe señalar que, además de cumplir los requisitos de inclusión, el participante desea participar de forma totalmente voluntaria y sabe que no obtendrá ninguna compensación, económica o de cualquier otro tipo. Por otro lado, debemos tener en cuenta que los procedimientos de toma de registros intraorales con escáneres intraorales pueden considerarse inofensivos e indoloros, lo que simplemente significa que el paciente debe mantener la boca abierta durante el procedimiento.