Valutazione clinica dell'effetto del modello di scansione sulle scansioni dell'impianto dell'arcata completa (strategiesIOS)

INTRODUZIONE E BACKGROUND La registrazione è un processo fondamentale e il punto di partenza per la produzione di una protesi dentale. La comparsa degli scanner intraorali (IntraOral Scanner (IOS)) ha significato una rivoluzione in questo senso per i vantaggi che forniscono, tra cui una migliore comunicazione sia con il paziente che con il laboratorio odontotecnico, un migliore comfort e accettazione da parte del paziente, l'immediatezza nell'invio il file e il risparmio di spazio nell'archiviazione dei modelli digitali rispetto a quelli convenzionali. Tuttavia, non sono esenti da problemi, tra cui il loro costo elevato, la curva di apprendimento e la difficoltà di ottenere una registrazione affidabile in determinate circostanze, comprese le registrazioni dell'arcata completa edentule.

Le registrazioni dell'arcata completa edentula con IOS rappresentano una sfida a causa del tipo di funzionamento di questi dispositivi, che raccolgono e sovrappongono gradualmente informazioni da piccole aree fino al completamento di un'arcata completa. Per questo motivo sono state proposte diverse tecniche per migliorare la precisione di questo tipo di registrazione. Inoltre, se c'è un caso in cui la precisione è fondamentale, si tratta di arcate edentule complete con impianti poiché, se la registrazione non è esatta, la protesi fabbricata su di essa non avrà un adattamento passivo in bocca, il che porterebbe alla comparsa di complicanze sia biologiche che meccaniche.

Diversi studi hanno cercato di analizzare come vari fattori influenzino questa accuratezza e questi fattori possono essere suddivisi in fattori correlati all'operatore, allo scanner, alle condizioni ambientali o alle condizioni intraorali, anche diverse strategie di scansione o altezze e posizioni degli scan body. Tuttavia, la maggior parte di questi lavori è stata sviluppata in un ambiente in vitro. Questo fatto è motivato dalla maggiore facilità di effettuare le registrazioni e, come fatto più rilevante, dalla possibilità di ottenere un modello di riferimento affidabile, impiegando una macchina a coordinate (Coordinate Measurement Machine (CMM)) o uno scanner da tavolo, cosa che in un studio in vivo non è possibile.

Il presente studio si propone di analizzare clinicamente l'accuratezza di diverse strategie di scansione intraorale e tipi di corpi di scansione nelle registrazioni dell'arcata completa edentule su impianti.

GIUSTIFICAZIONE Data l'importanza dell'accuratezza nel prendere le impronte digitali in pazienti con arcata completa per la realizzazione di restauri su impianti, si ritiene giustificato studiare l'influenza delle diverse strategie di scansione e corpi di scansione sull'accuratezza della registrazione dell'arcata completa.

FATTIBILITA' Il progetto potrebbe essere considerato fattibile disponendo di tutti gli strumenti e le apparecchiature necessarie per sviluppare il materiale ei metodi. Si stima che la metodologia proposta possa essere sviluppata entro il periodo descritto.

SCOPO Lo scopo di questo studio in vivo sarà quello di misurare l'influenza di diverse strategie di scansione (zigzag con scan body convenzionale, circonferenziale con scan body convenzionale, surface blocking con scan body convenzionale, zigzag con scan body a basso profilo, strategia standard con scan body a basso profilo scan body) sull'accuratezza delle registrazioni ottenute per un caso di riabilitazione fissa su impianti dentali full-arch.

IPOTESI L'ipotesi nulla sarà che non ci siano differenze significative nell'accuratezza della scansione (esattezza e precisione) tra i diversi gruppi di impronte digitali rispetto al modello di riferimento (impronta convenzionale con splintaggio rigido).

L'ipotesi alternativa sarà che vi siano differenze significative nell'accuratezza della scansione (esattezza e precisione) tra i diversi gruppi di impronte digitali rispetto al modello di riferimento (impronta convenzionale con splintaggio rigido).

MATERIALE E METODO Verrà selezionato un paziente suscettibile di riabilitazione con protesi fissa su impianti, in buona salute generale (ASA I e ASA II), senza problemi articolari o limitazione di apertura, e che, dopo aver letto la scheda informativa, il paziente e il consenso informato, e chiarito ogni dubbio, accettano volontariamente di partecipare allo studio.

Verrà prelevato un modello di riferimento con una metodologia convenzionale ad alta precisione come il Rigid Impression Splinting. Una prima impronta verrà presa con silicone per addizione a doppia miscela (putty e fluido) a cucchiaio aperto. Da questo record verrà generato un primo modello che verrà utilizzato per splintare i transfer d'impronta con un materiale fotopolimerizzabile rigido a basso ritiro, che verrà successivamente sezionato con dischi. Successivamente i transfer verranno avvitati con lo splint in bocca e ricongiunti utilizzando un materiale fotopolimerizzabile a bassa contrazione, minimizzando così la possibilità di accumulo di errori. Si prenderà una seconda impronta trascinando l'intero set, che verrà colato in gesso di tipo IV migliorato (GC Fujirock; GC), ottenendo così il modello master. Questo modello verrà digitalizzato utilizzando uno scanner da laboratorio per ottenere il modello digitale di riferimento, con il quale verranno confrontati i campioni risultanti dai gruppi sperimentali.

Verranno creati sei gruppi sperimentali in base alla strategia-scan body utilizzata (1.- zigzag con scan body convenzionale (ZZ-SBL), 2.- circonferenziale con scan body convenzionale (C-SBL), 3.- surface blocking con scan body corpo convenzionale (B-SBL), 4.- zigzag con scan body a basso profilo (ZZ-SBL), 5.- strategia standard con scan body a basso profilo (STD-SBL), 6.- passaggio singolo con scan body a basso profilo (OP-SBL) Questi gruppi sperimentali verranno scansionati direttamente nella bocca del paziente, per essere confrontati con il modello di riferimento, chiamato "modello master".

Sulla base di studi precedenti, si stima una dimensione del campione di n=15 per ciascun gruppo. Verrà condotto uno studio pilota con n=5, dal quale verrà effettuato un test statistico (G* Power; Università di Düsseldorf) per calcolare la dimensione del campione. Tutte le procedure di digitalizzazione saranno eseguite in condizioni di illuminazione di 1000 lux misurate con un luxmetro (LX1330B Light Meter; Dr. Meter Digital Illuminance) ea una temperatura costante di 24 +/-2 ºC. Una volta ottenuti i file, verranno esportati con il formato di riferimento per un file 3-dimensional.STL (linguaggio di tassellazione standard) in un programma di metrologia (Geomagic Control X). I risultati saranno confrontati con un file di riferimento e le deviazioni delle posizioni degli impianti saranno ottenute utilizzando l'algoritmo di best-fit. Verrà calcolato l'errore quadratico medio (Root Mean Square).

piano statistico Saranno sviluppati test statistici per verificare la distribuzione normale dei campioni, tipo Shapiro-Wilk o Kolmogorov-Smirnov. Verranno effettuati test a priori per verificare l'esistenza di differenze statisticamente significative ea posteriori per analizzare in quali gruppi tali differenze si manifestano e la loro entità. La potenza statistica sarà del 95%, quindi quelli con p<.05 saranno considerati differenze statisticamente significative. Tutte le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando un programma software statistico (IBM SPSS Statistics per Windows, v26; IBM Corp).

VARIABILI RACCOLTE E DESCRIZIONE DELLE AZIONI DA SVOLGERE E DESTINAZIONE FINALE DEI CAMPIONI La variabile raccolta è la discrepanza nella posizione degli impianti tra il modello di controllo, di riferimento, ei gruppi sperimentali, quantificata come Root Mean Square. I campioni, in questo caso file, verranno salvati in forma anonima su un hard disk, denominato in modo da poter interpretare il gruppo di appartenenza e il numero di campioni (Esempio: ZZ-SBL1). Verranno raccolti anche il tempo di scansione e il numero di fotogrammi.

PROGRAMMA Dicembre 2022-marzo 2023: raccolta, preparazione del campione, sviluppo della metodologia sperimentale e raccolta dei dati.

Aprile 2023-luglio 2023: Analisi statistica e scrittura del manoscritto.

IMPLICAZIONI ETICHE Per quanto a conoscenza del gruppo di ricerca, l'implicazione etica più significativa risiede nell'effettuare più registrazioni dello stesso paziente. A tal proposito, si precisa che, oltre a soddisfare i requisiti di inclusione, il partecipante desidera partecipare in modo del tutto volontario e consapevole che il partecipante non otterrà alcun compenso, economico o di altro tipo. D'altra parte, dobbiamo tenere presente che le procedure di registrazione intraorale con scanner intraorali possono essere considerate innocue e indolori, il che significa semplicemente che il paziente deve tenere la bocca aperta durante la procedura.