A szkennelési minta hatásának klinikai értékelése a teljes ívű implantátumvizsgálatokra (strategiesIOS)

BEVEZETÉS ÉS ELŐZMÉNYEK A rögzítés alapvető folyamat és kiindulópontja a fogpótlások gyártásának. Az intraorális szkennerek (IntraOral Scanners (IOS)) megjelenése forradalmat jelentett e tekintetben az általuk nyújtott előnyöknek köszönhetően, beleértve a jobb kommunikációt mind a pácienssel, mind a fogászati ​​laboratóriummal, a jobb páciens kényelmét és elfogadását, az azonnali küldést. a fájl és a helymegtakarítás a digitális modellek tárolásában a hagyományos modellekkel szemben. Azonban nem mentesülnek a problémák alól, beleértve a magas költségeket, a tanulási görbét és a megbízható rekord elérésének nehézségeit bizonyos körülmények között, beleértve a fogatlan, teljes ívű rekordokat.

A fogatlan teljes ív IOS-ekkel történő rögzítése kihívást jelent ezen eszközök működési típusa miatt, amelyek fokozatosan gyűjtik össze és fedik át az információkat kis területekről egészen a teljes ív elkészültéig. Emiatt különböző technikákat javasoltak az ilyen típusú felvételek pontosságának javítására. Ezen túlmenően, ha van olyan eset, amikor a pontosság döntő, akkor teljes fogatlan ívekről van szó implantátumokkal, mivel ha nem pontos a regisztráció, akkor a rajta gyártott protézis nem fog passzívan illeszkedni a szájba, ami a biológiai és mechanikai szövődmények megjelenése.

Különböző tanulmányok próbálták elemezni, hogy a különböző tényezők hogyan befolyásolják ezt a pontosságot, és ezek a tényezők feloszthatók a kezelővel, a szkennerrel, a környezeti feltételekkel vagy az intraorális körülményekkel kapcsolatos tényezőkre - szintén különböző szkennelési stratégiákra vagy a leolvasott testek magasságára és helyzetére. Ezeknek a munkáknak a többségét azonban in vitro környezetben fejlesztették ki. Ezt a tényt a feljegyzések könnyebb elkészíthetősége motiválja, és mint relevánsabb tény, hogy megbízható referenciamodellt kaphatunk, koordinátagépet (CMM) vagy asztali szkennert alkalmazhatunk, ami egy in vivo vizsgálat nem lehetséges.

Jelen tanulmány célja, hogy klinikailag elemezze a különböző intraorális szkennelési stratégiák és a szkennelési testek típusainak pontosságát az implantátumokon végzett fogatlan teljes boltív regisztrációkban.

INDOKOLÁS Tekintettel a teljes ívű betegek digitális lenyomatvételének pontosságának fontosságára az implantátum pótlások készítésekor, indokoltnak tekinthető a különböző szkennelési stratégiák és a szkennelési testek hatásának vizsgálata a teljes íves rögzítés pontosságára.

ÉLŐKÉPESSÉG A projekt akkor tekinthető életképesnek, ha rendelkezik az anyagok és módszerek kifejlesztéséhez szükséges összes műszerrel és berendezéssel. Becslések szerint a javasolt módszertan a leírt időszakon belül kidolgozható.

CÉLKITŰZÉS Ennek az in vivo vizsgálatnak az lesz a célja, hogy mérje a különböző szkennelési stratégiák hatását (cikcakk hagyományos szkennelő testtel, kerületi hagyományos szkennelő testtel, felületi blokkolás hagyományos szkennelő testtel, cikcakk alacsony profilú szkennelő testtel, standard stratégia alacsony profillal szkennelési test) teljes ívű fogászati ​​implantátumokon végzett fix rehabilitáció esetén kapott rekordok pontosságáról.

HIPOTÉZIS A nullhipotézis az lesz, hogy a digitális lenyomatok különböző csoportjai között nincs szignifikáns különbség a szkennelési pontosságban (valóságosság és pontosság) a referenciamodellhez (hagyományos lenyomat merev sínnel) képest.

Az alternatív hipotézis az lesz, hogy a digitális lenyomatok különböző csoportjai között jelentős különbségek vannak a szkennelési pontosságban (valóságosság és precizitás) a referenciamodellhez (hagyományos lenyomat merev sínnel) képest.

ANYAG ÉS MÓDSZER Olyan beteg kerül kiválasztásra, aki fogékony implantátumra rögzített protézissel, jó általános egészségi állapotban (ASA I és ASA II), ízületi problémák és a nyitás korlátozása nélkül, és aki a tájékoztató elolvasása után türelmes és tájékozott beleegyezésével, és tisztázta az esetleges kétségeket, önkéntesen hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez.

A referenciamodellt nagy pontosságú hagyományos módszerrel, például merev lenyomatú hasítással készítik. Az első benyomást kettős keverésű hozzáadott szilikonnal (gitt és folyadék) készítjük, nyitott tálcával. Ebből a rekordból generálják majd az első modellt, amely a lenyomatátviteleket egy merev, alacsony zsugorodású, fényre térhálósodó anyaggal hasítja majd, amelyet később korongokkal szeletelnek majd. Ezt követően az áttételeket a sínnel a szájban csavarják be, és kis zsugorodású fényre térhálósodó anyag felhasználásával újracsatlakoztatják, így minimálisra csökkentik a hibák felhalmozódásának lehetőségét. A második lenyomat a teljes készlet húzásával készül, és javított IV-es típusú vakolatba öntik (GC Fujirock; GC), így megkapjuk a mestermodellt. Ezt a modellt laboratóriumi szkenner segítségével digitalizálják, hogy megkapják a referencia digitális modellt, amellyel összehasonlítják a kísérleti csoportokból származó mintákat.

Hat kísérleti csoportot hozunk létre az alkalmazott stratégiai letapogatási test alapján (1.- cikcakk hagyományos szkennelő testtel (ZZ-SBL), 2.- kerületi hagyományos szkennelő testtel (C-SBL), 3.- felületi blokkolás szkenneléssel hagyományos test (B-SBL), 4.- cikcakk alacsony profilú szkennelő testtel (ZZ-SBL), 5.- szabványos stratégia alacsony profilú szkennelő testtel (STD-SBL), 6.- egymenetes alacsony profilú szkennelő testtel (OP-SBL) Ezeket a kísérleti csoportokat közvetlenül a páciens szájában szkenneljük, hogy összehasonlítsák a „mestermodellnek” nevezett referenciamodellel.

Korábbi vizsgálatok alapján minden csoportra n=15 mintanagyságot becsülnek. n=5-tel kísérleti vizsgálatot végeznek, amelyből statisztikai tesztet (G* Power; University of Düsseldorf) végeznek a mintanagyság kiszámításához. Minden digitalizálási eljárást 1000 lux fényviszonyok mellett, luxméterrel (LX1330B Light Meter; Dr. Meter Digital Illuminance) mérve, állandó 24 +/-2 ºC hőmérsékleten hajtanak végre. A fájlok beszerzése után a 3-dimensional.STL (standard tessellation language) fájl referenciaformátumával exportálódnak egy metrológiai programba (Geomagic Control X). Az eredményeket összehasonlítják egy referenciafájllal, és a legjobban illeszkedő algoritmus segítségével meghatározzák az implantátum pozícióinak eltéréseit. Az átlagos négyzetes hiba (négyzetgyök) kiszámításra kerül.

statisztikai terv Statisztikai teszteket dolgozunk ki a minták normál eloszlásának ellenőrzésére, Shapiro-Wilk vagy Kolmogorov-Smirnov típusú. A statisztikailag szignifikáns különbségek meglétének igazolására a priori teszteket végeznek, és utólag annak elemzésére, hogy ezek a különbségek mely csoportokban és azok nagyságrendjében jelennek meg. A statisztikai teljesítmény 95%, tehát a p<0,05 értékkel rendelkezők statisztikailag szignifikáns különbségnek minősülnek. Minden statisztikai elemzés statisztikai szoftverrel (IBM SPSS Statistics for Windows, v26; IBM Corp) történik.

GYŰJTETT VÁLTOZÓK, AZ VÉGREHAJTANDÓ MŰVELETEK LEÍRÁSA ÉS A MINTÁK VÉGSŐ CÉLJÁNAK LEÍRÁSA Az összegyűjtött változó az implantátumok helyzetének eltérése a kontrollmodell, a referencia és a kísérleti csoportok között, négyzetgyökérben számszerűsítve. A minták, ebben az esetben a fájlok névtelenül mentésre kerülnek egy merevlemezre, elnevezve, hogy értelmezhető legyen a csoport, amelyhez tartoznak, és a minták száma (Példa: ZZ-SBL1). A szkennelési idő és a képkockák száma is összegyűjtésre kerül.

ÜTEMEZÉS 2022. december – 2023. március: gyűjtés, minta-előkészítés, kísérleti módszertan fejlesztése, adatgyűjtés.

2023. április – 2023. július: A kézirat statisztikai elemzése és megírása.

ETIKAI KÖVETKEZTETÉSEK A kutatócsoport legjobb tudása szerint a legjelentősebb etikai vonatkozás abban rejlik, hogy ugyanarról a betegről több felvételt készítenek. Ezzel kapcsolatban meg kell jegyezni, hogy a részvételi feltételek teljesítése mellett a résztvevő teljesen önkéntesen kíván részt venni, és tudja, hogy sem anyagi, sem egyéb módon nem kap ellentételezést. Másrészt szem előtt kell tartani, hogy az intraorális szkennerrel végzett intraorális felvételkészítés ártalmatlannak és fájdalommentesnek tekinthető, ami egyszerűen azt jelenti, hogy a betegnek nyitva kell tartania a száját az eljárás során.