Skannauskuvion vaikutuksen kliininen arviointi täydellisiin implanttiskannauksiin (strategiesIOS)

JOHDANTO JA TAUSTA Kirjanpito on perusprosessi ja lähtökohta hammasproteesin valmistuksessa. Suunsisäisten skannerien (IntraOral Scanners (IOS)) ilmestyminen on merkinnyt vallankumousta tässä suhteessa niiden tarjoamien etujen ansiosta, kuten parempi kommunikointi sekä potilaan että hammaslaboratorion kanssa, parempi mukavuus ja potilaan hyväksyntä, lähetyksen välitön tiedostoa ja tilan säästöä digitaalisten mallien tallennustilassa perinteisiin malliin verrattuna. Ne eivät kuitenkaan ole vapautettuja ongelmista, mukaan lukien niiden korkeat kustannukset, oppimiskäyrä ja vaikeudet saada luotettavaa ennätystä tietyissä olosuhteissa, mukaan lukien hampaattomat kokokaaren tietueet.

Hampaattoman täyskaaren tallentaminen IOS:illä on haaste näiden laitteiden toimintatyypistä johtuen, sillä ne keräävät ja limittävät tietoja vähitellen pieniltä alueilta, kunnes koko kaari saadaan valmiiksi. Tästä syystä on ehdotettu erilaisia ​​tekniikoita tämän tyyppisen tallennuksen tarkkuuden parantamiseksi. Lisäksi jos on tapaus, jossa tarkkuus on ratkaisevaa, kyseessä ovat täydelliset hampaattomat kaaret implanteilla, koska jos rekisteröinti ei ole tarkka, siihen valmistettu proteesi ei istu passiivisesti suuhun, mikä johtaisi sekä biologisten että mekaanisten komplikaatioiden esiintyminen.

Eri tutkimuksissa on yritetty analysoida, miten eri tekijät vaikuttavat tähän tarkkuuteen, ja nämä tekijät voidaan jakaa käyttäjään, skanneriin, ympäristöolosuhteisiin tai suun sisätiloihin liittyviin tekijöihin - myös erilaisiin skannausstrategioihin tai skannauskappaleiden korkeuksiin ja asemiin. Suurin osa näistä teoksista on kuitenkin kehitetty in vitro -ympäristössä. Tämä johtuu siitä, että tietueiden tekeminen on helpompaa ja tärkeämpi tosiasia on mahdollisuus saada luotettava vertailumalli käyttämällä koordinaattikonetta (Coordinate Measurement Machine (CMM)) tai pöytäskanneria, mikä in vivo -tutkimus ei ole mahdollista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti analysoida erilaisten intraoraalisten skannausstrategioiden ja skannauskappaletyyppien tarkkuutta implanttien hampaattomissa täyskaaren rekisteröinnissä.

PERUSTELUT Digitaalisten jäljennösten ottamisen tarkkuuden vuoksi täyskaaren potilailla implanttien täytteiden valmistuksessa katsotaan perustelluksi tutkia eri skannausstrategioiden ja skannauskappaleiden vaikutusta koko kaareen tallennuksen tarkkuuteen.

KANNATTAVUUS Hanketta voitaisiin pitää elinkelpoisena, kun sillä on kaikki materiaalin ja menetelmien kehittämiseen tarvittavat instrumentit ja laitteet. On arvioitu, että ehdotettu menetelmä voitaisiin kehittää kuvatun ajan kuluessa.

TARKOITUS Tämän in vivo -tutkimuksen tarkoituksena on mitata eri skannausstrategioiden vaikutusta (siksak perinteisellä skannausrungolla, kehä tavanomaisella skannausrungolla, pintasulku tavanomaisella skannausrungolla, siksak matalaprofiilisella skannausrungolla, standardistrategia matalalla profiililla skannauskappale) täyskaaren hammasimplanttien kiinteässä kuntoutuksessa saatujen tietueiden tarkkuudesta.

HYPOTEESI Nollahypoteesi on, että skannaustarkkuudessa (todenmukaisuudessa ja tarkkuudessa) ei ole merkittäviä eroja eri digitaalisten jäljennösryhmien välillä verrattuna vertailumalliin (perinteinen jäljennös jäykällä lastulla).

Vaihtoehtoinen hypoteesi on, että skannaustarkkuudessa (todenmukaisuus ja tarkkuus) on merkittäviä eroja eri digitaalisten jäljennösryhmien välillä verrattuna vertailumalliin (perinteinen jäljennös jäykällä lastulla).

MATERIAALIT JA MENETELMÄ Potilas, joka on altis kuntoutukseen implanttien päällä olevalla kiinteällä proteesilla, hyvässä yleiskunnossa (ASA I ja ASA II), ilman nivelongelmia tai avautumisrajoituksia ja joka tietolomakkeen luettuaan potilas ja tietoinen suostumus ja selvittäneet epäilykset, suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.

Vertailumalli otetaan erittäin tarkalla perinteisellä menetelmällä, kuten Rigid Impression Splinting. Ensivaikutelma otetaan kaksoissekoituksella lisättävällä silikonilla (kitti ja neste) avoimella alustalla. Tästä tietueesta luodaan ensimmäinen malli, jolla jäljennössiirrot halkaistaan ​​jäykällä, vähän kutistuvalla valokovettuvalla materiaalilla, joka myöhemmin leikataan levyillä. Tämän jälkeen siirrot ruuvataan lastan kanssa suuhun ja liitetään uudelleen käyttämällä vähän kutistuvaa valokovettuvaa materiaalia, mikä minimoi virheiden kertymisen mahdollisuuden. Toinen jäljennös otetaan raahaamalla koko sarjaa ja se valetaan parannettuun tyypin IV kipsiin (GC Fujirock; GC), jolloin saadaan päämalli. Tämä malli digitoidaan laboratorioskannerin avulla digitaalisen vertailumallin saamiseksi, johon verrataan koeryhmistä saatuja näytteitä.

Käytetyn strategiaskannausrungon perusteella luodaan kuusi koeryhmää (1.- siksak tavanomaisella skannausrungolla (ZZ-SBL), 2.- kehä tavanomaisella skannausrungolla (C-SBL), 3.- pinnan esto skannauksella perinteinen runko (B-SBL), 4.- siksak matalaprofiilisella skannausrungolla (ZZ-SBL), 5.- vakiostrategia matalan profiilin skannausrungolla (STD-SBL), 6.- yksikierros matalaprofiilisella skannausrungolla ( OP-SBL) Nämä koeryhmät skannataan suoraan potilaan suuhun, ja niitä verrataan referenssimalliin, jota kutsutaan "päämalliksi".

Aiempien tutkimusten perusteella kunkin ryhmän otoskoko on n=15. Tehdään pilottitutkimus n=5:llä, josta tilastollinen testi (G* Power; Düsseldorfin yliopisto) otoskoon laskemiseksi. Kaikki digitointitoimenpiteet suoritetaan 1000 luksia mitattuna lux-mittarilla (LX1330B Light Meter; Dr. Meter Digital Illumination) ja vakiolämpötilassa 24 +/-2 ºC. Kun tiedostot on saatu, ne viedään 3-dimensional.STL-tiedoston (standardi tessellation language) -tiedoston viitemuodossa metrologiaohjelmaan (Geomagic Control X). Tuloksia verrataan referenssitiedostoon ja implanttien asemien poikkeamat saadaan parhaiten sopivalla algoritmilla. Keskimääräinen neliövirhe (Root Mean Square) lasketaan.

tilastollinen suunnitelma Näytteiden normaalijakauman tarkistamiseksi kehitetään tilastollisia testejä, Shapiro-Wilk- tai Kolmogorov-Smirnov-tyyppisiä. Tilastollisesti merkitsevien erojen olemassaolon todentamiseksi suoritetaan ennakkotestejä ja jälkikäteen analysoidaan, mihin ryhmiin tällaiset erot esiintyvät ja niiden suuruus. Tilastollinen teho on 95 %, joten ne, joiden p<0,05, katsotaan tilastollisesti merkitseviksi eroiksi. Kaikki tilastollinen analyysi suoritetaan tilastoohjelmistolla (IBM SPSS Statistics for Windows, v26; IBM Corp).

KERÄYTETTY MUUTTUJAT JA KUVAUS SUORITETTAVISTA TOIMENPITEISTÄ JA NÄYTTEIDEN LOPULLINEN KOHDE Kerätty muuttuja on ero implanttien sijainnissa kontrollimallin, referenssin ja koeryhmien välillä, mitattuna keskimääräisenä neliönä. Näytteet, tässä tapauksessa tiedostot, tallennetaan anonyymisti kiintolevylle ja nimetään siten, että ryhmä, johon ne kuuluvat, ja näytteiden lukumäärä voidaan tulkita (Esimerkki: ZZ-SBL1). Myös skannausaika ja kehysten määrä kerätään.

AIKATAULU Joulukuu 2022-maaliskuu 2023: keräys, näytteiden valmistelu, kokeellisen metodologian kehittäminen ja tiedonkeruu.

Huhtikuu 2023-heinäkuu 2023: Tilastollinen analyysi ja käsikirjoituksen kirjoittaminen.

EETTISET VAIKUTUKSET Tutkijaryhmän parhaan tiedon mukaan merkittävin eettinen seuraus on tehdä useita tallenteita samasta potilaasta. Tässä yhteydessä on huomioitava, että osallistumisvaatimusten täyttämisen lisäksi osallistuja haluaa osallistua täysin vapaaehtoisesti ja tietää, ettei osallistuja saa rahallista tai millään muulla tavalla korvausta. Toisaalta on muistettava, että intraoraaliset tallenteet intraoraalisilla skannereilla voidaan katsoa vaarattomiksi ja kivuttomiksi, mikä tarkoittaa yksinkertaisesti sitä, että potilaan on pidettävä suunsa auki toimenpiteen aikana.