白血球分布、単球機能、血小板反応性に対する閉経関連の影響
女性と男性では、心血管リスクのプロファイルと転帰に顕著な違いが見られます。 女性は閉経前に男性よりも心血管系イベントの経験が少ないですが、この関係は閉経期に逆転するようです。 これらの差異はおそらくホルモン要因によるものであり、特に女性ホルモンのエストロゲンは閉経前のアテローム性動脈硬化斑の発生に保護的な影響を与えているようです。
血管壁に対するエストロゲンの影響の根本的なメカニズムはまだ十分に研究されていません。 この研究では、白血球の分布と機能、血小板とその凝集反応に対する更年期障害に関連する影響が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患のリスクプロファイルと転帰には性差が明らかであり、これはおそらくホルモン因子によるものと考えられます。 女性は閉経前に男性よりも心血管系イベントに罹患することが大幅に少ないが、閉経後はこの関係が逆転するようである。 さらに、女性患者の転帰は男性に比べて悪い。
血小板と白血球は心血管リスクにおいて重要な役割を果たします。 それにもかかわらず、白血球および血小板に対する閉経期のホルモン移行の機構的影響の根本的なメカニズムは、これまでのところ十分に研究されていない。 さらに、可能性のあるホルモン補充療法の効果は、心血管への影響に関する矛盾した文献により十分に理解されていません。
この研究の目的は、エストロゲン、テストステロン、プロゲステロン、LH、FSH のホルモンレベルの閉経に関連した変化に応じて白血球と血小板の機能を分析することです。 さらに、ホルモン補充療法も検討されます。
この目的のために、男性と女性の患者からの血液サンプルが年齢と閉経の状態に関して調査されます。 血液サンプルはFACSによって分析され、白血球が区別され、炎症特性と活性酸素種が検査されます。 表面マーカー CD14 および CD16 に従って分割された単球分布が分析されます。 さらに、患者サンプルからの血漿は、血中のホルモンレベルを評価するために使用されます。 さらに、一般的な検査パラメータ、リスクおよびライフスタイル要因などの患者データが収集され、ホルモンおよび脂質レベルと関連付けられます。
血小板機能解析については、光透過率凝集測定法、フローサイトメトリー（血小板白血球クロストーク、血小板活性化および細胞間接着に関する血小板表面マーカーの調査）が調査されます。 血小板分泌能は ATP 放出によって分析されます。 さらに、血小板の接着は、コラーゲンでコーティングされたフロー チャンバーによって調査されます。 血小板プロテオミクスと RNA シーケンスは、公平なアプローチでデータを補完します。 さらに、ホルモン補充療法の効果を調査するために、エストロゲンおよびテストステロンとのインビトロインキュベーション分析が実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lisa Dannenberg, MD
- 電話番号：+492118105315
- メール：lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
研究場所
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Düsseldorf、ドイツ、40225
- 募集
- University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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コンタクト：
- Lisa Dannenberg, MD
- 電話番号：+492118105315
- メール：lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
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コンタクト：
- Clinical Trial Unit
- 電話番号：+4921181105315
- メール：ctu@med.uni-duesseldorf.de
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主任研究者：
- Lisa Dannenberg, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 心臓病科、呼吸器科、血管内科で現在治療を受けている男性、女性、多様な患者。
- 研究スタッフの指示を理解し、従うことができる方
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 研究に参加するための書面による同意の欠如
- 凝固障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フローサイトメトリーで測定した白血球分布
時間枠：1 回限り、組み込み後 1 日以内
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CD45 (白血球)、CD3 (T 細胞)、CD14 (単球)、CD16 (顆粒球)、CD19 (B 細胞)
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1 回限り、組み込み後 1 日以内
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血小板機能
時間枠：1 回限り、組み込み後 1 日以内
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光透過率凝集測定法により測定（パラメータ：凝集の最大値、傾き）
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1 回限り、組み込み後 1 日以内
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血小板表面マーカー、血小板白血球クロストーク (CD40、CD40L)
時間枠：1 回限り、組み込み後 1 日以内
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フローサイトメトリー (FACS) によって測定
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1 回限り、組み込み後 1 日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CellRoxGreen による活性酸素種 (ROS) の生成 [幾何平均]
時間枠：1 回限り、組み込み後 1 日以内
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フローサイトメトリー (FACS) によって測定
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1 回限り、組み込み後 1 日以内
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エストロゲンのホルモンレベル
時間枠：1 回限り、組み込み後 1 日以内
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ELISA で測定 [ng/l]
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1 回限り、組み込み後 1 日以内
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ELISAで測定したテストステロンのホルモンレベル
時間枠：1 回限り、組み込み後 1 日以内
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ELISA で測定 [ng/l]
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1 回限り、組み込み後 1 日以内
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プロゲステロンのホルモンレベル
時間枠：1 回限り、組み込み後 1 日以内
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ELISA で測定 [μg/l]
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1 回限り、組み込み後 1 日以内
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卵胞刺激ホルモンのホルモンレベル
時間枠：1 回限り、組み込み後 1 日以内
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ELISA で測定 [μg/l]
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1 回限り、組み込み後 1 日以内
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黄体形成ホルモンのホルモンレベル
時間枠：1 回限り、組み込み後 1 日以内
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ELISA で測定 [μg/l]
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1 回限り、組み込み後 1 日以内
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ライフスタイル要因、心血管リスク要因を含むアンケート
時間枠：1 回限り、組み込み後 1 日以内
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1 回限り、組み込み後 1 日以内
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Malte Kelm, Prof.、Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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