Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihdevuosiin liittyvät vaikutukset leukosyyttien jakautumiseen, monosyyttien toimintaan ja verihiutaleiden reaktiivisuuteen

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Naisilla ja miehillä on huomattavia eroja kardiovaskulaarisen riskin profiilissa ja tuloksissa. Naiset kokevat vähemmän sydän- ja verisuonitapahtumia kuin miehet ennen vaihdevuosia, mutta tämä suhde näyttää kääntyvän päinvastaiseksi vaihdevuosien aikana. Nämä erot johtuvat luultavasti hormonaalisista tekijöistä, erityisesti naissukupuolihormonilla estrogeenilla näyttää olevan suojaava vaikutus ateroskleroottisten plakkien kehittymiseen premenopausaalisissa tilanteissa.

Estrogeenien verisuonen seinämän vaikutuksen taustalla olevia mekanismeja ei ole vielä tutkittu riittävästi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan vaihdevuosiin liittyviä vaikutuksia leukosyyttien jakautumiseen ja toimintaan sekä verihiutaleisiin ja niiden aggregaatiovasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sukupuolispesifiset erot sydän- ja verisuonitautien riskiprofiilissa ja lopputuloksissa ovat ilmeisiä, mikä todennäköisesti johtuu hormonaalisista tekijöistä. Naiset kärsivät huomattavasti harvemmista kardiovaskulaarisista tapahtumista kuin miehet ennen vaihdevuosia, vaihdevuosien jälkeen tämä suhde näyttää kääntyvän päinvastaiseksi. Lisäksi tulos on huonompi naispotilailla kuin miehillä.

Verihiutaleilla ja leukosyyteillä on keskeinen rooli sydän- ja verisuoniriskissä. Vaihdevuosien hormonisiirtymän mekaanisten vaikutusten taustalla olevia mekanismeja leukosyytteihin ja verihiutaleisiin ei kuitenkaan ole toistaiseksi tutkittu riittävästi. Lisäksi mahdollisen hormonikorvaushoidon vaikutuksia ei ymmärretä riittävästi sydän- ja verisuonivaikutuksia koskevalla ristiriitaisella kirjallisuudella.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida leukosyyttien ja verihiutaleiden toimintaa vaihdevuosiin liittyvien estrogeenin, testosteronin, progesteronin, LH:n ja FSH:n hormonitasojen muutoksista riippuen. Lisäksi tutkitaan hormonikorvaushoitoa.

Tätä tarkoitusta varten mies- ja naispotilaiden verinäytteitä tutkitaan iän ja vaihdevuosien suhteen. Verinäytteet analysoidaan FACS:lla leukosyyttien erottamiseksi ja tulehduksellisten ominaisuuksien ja reaktiivisten happilajien testaamiseksi. Monosyyttijakauma jaettuna pintamarkkereiden CD14 ja CD16 mukaan analysoidaan. Lisäksi potilasnäytteistä otettua plasmaa käytetään veren hormonitasojen arvioimiseen. Lisäksi kerätään potilastietoja, kuten yleiset laboratorioparametrit, riski- ja elämäntapatekijät, jotka yhdistetään hormoni- ja lipiditasoihin.

Verihiutaleiden toiminnan analysointia varten tutkitaan valonläpäisyaggregometriaa, virtaussytometriaa (verihiutaleiden leukosyyttien ylikuuluminen, verihiutaleiden pintamarkkerien tutkimus verihiutaleiden aktivaatiota ja solu-soluadheesiota varten). Verihiutaleiden erityskyky analysoidaan ATP-vapautuksella. Lisäksi verihiutaleiden adheesiota tutkitaan kollageenilla päällystetyillä virtauskammioilla. Verihiutaleiden proteomiikka ja RNA-sekvensointi täydentävät tietoja puolueettomasti. Lisäksi tehdään in vitro -inkubaatioanalyysit estrogeenin ja testosteronin kanssa hormonikorvaushoidon vaikutusten selvittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • Rekrytointi
        • University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lisa Dannenberg, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- ja naispotilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti tai ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Miehiä, naisia, erilaisia ​​potilaita, joilla on nykyistä hoitoa kardiologian, pneumologian ja angiologian osastolla.
  • Henkilöt, jotka pystyvät ymmärtämään ja noudattamaan opintohenkilökunnan ohjeita
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Kirjallisen suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen
  • hyytymishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leukosyyttien jakautuminen virtaussytometrialla mitattuna
Aikaikkuna: kertaluonteisesti, yhden päivän kuluessa sisällyttämisestä
CD45 (leukosyytit), CD3 (T-solut), CD14 (monosyytit), CD16 (granulosyytit), CD19 (B-solut)
kertaluonteisesti, yhden päivän kuluessa sisällyttämisestä
Verihiutaleiden toiminta
Aikaikkuna: kertaluonteisesti, yhden päivän kuluessa sisällyttämisestä
mitattuna valonläpäisyaggregometrialla (parametrit: Aggregaation maksimi, kaltevuus
kertaluonteisesti, yhden päivän kuluessa sisällyttämisestä
Verihiutaleiden pintamarkkerit, verihiutaleiden leukosyyttien ylikuuluminen (CD40, CD40L)
Aikaikkuna: kertaluonteisesti, yhden päivän kuluessa sisällyttämisestä
mitattu virtaussytometrialla (FACS)
kertaluonteisesti, yhden päivän kuluessa sisällyttämisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktiivisten happilajien (ROS) tuottaminen CellRoxGreenin kautta [geometrinen keskiarvo]
Aikaikkuna: kertaluonteisesti, yhden päivän kuluessa sisällyttämisestä
mitattu virtaussytometrialla (FACS)
kertaluonteisesti, yhden päivän kuluessa sisällyttämisestä
Estrogeenin hormonitasot
Aikaikkuna: kertaluonteisesti, yhden päivän kuluessa sisällyttämisestä
mitattu ELISA:lla [ng/l]
kertaluonteisesti, yhden päivän kuluessa sisällyttämisestä
Testosteronin hormonitasot mitattu ELISA:lla
Aikaikkuna: kertaluonteisesti, yhden päivän kuluessa sisällyttämisestä
mitattu ELISA:lla [ng/l]
kertaluonteisesti, yhden päivän kuluessa sisällyttämisestä
Progesteronin hormonitasot
Aikaikkuna: kertaluonteisesti, yhden päivän kuluessa sisällyttämisestä
mitattu ELISA:lla [µg/l]
kertaluonteisesti, yhden päivän kuluessa sisällyttämisestä
Follikkelia stimuloivan hormonin hormonitasot
Aikaikkuna: kertaluonteisesti, yhden päivän kuluessa sisällyttämisestä
mitattu ELISA:lla [µg/l]
kertaluonteisesti, yhden päivän kuluessa sisällyttämisestä
Luteinisoivan hormonin hormonitasot
Aikaikkuna: kertaluonteisesti, yhden päivän kuluessa sisällyttämisestä
mitattu ELISA:lla [µg/l]
kertaluonteisesti, yhden päivän kuluessa sisällyttämisestä
Kyselylomake sisältäen elämäntapatekijät, kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: kertaluonteisesti, yhden päivän kuluessa sisällyttämisestä
kertaluonteisesti, yhden päivän kuluessa sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Malte Kelm, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa