Menopause-relaterede påvirkninger på leukocytfordeling, monocytfunktion og blodpladereaktivitet
Kvinder og mænd viser markante forskelle i kardiovaskulær risikoprofil og resultat. Kvinder oplever færre kardiovaskulære hændelser end mænd før overgangsalderen, men dette forhold ser ud til at vende ved overgangsalderen. Disse forskelle skyldes sandsynligvis hormonelle faktorer, især det kvindelige kønshormon østrogen synes at have en beskyttende indflydelse på udviklingen af aterosklerotiske plaques præmenopausal.
De underliggende mekanismer for virkningen af østrogener på karvæggen er stadig utilstrækkeligt undersøgt. I denne undersøgelse vil overgangsalderens relaterede virkninger på leukocytfordeling og funktion samt på blodplader og deres aggregerede respons blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Kønsspecifikke forskelle i risikoprofil og udfald af hjerte-kar-sygdomme er tydelige, hvilket sandsynligvis skyldes hormonelle faktorer. Kvinder lider betydeligt færre kardiovaskulære hændelser end mænd før overgangsalderen, efter overgangsalderen ser dette forhold ud til at vende. Desuden er resultatet værre hos kvindelige patienter sammenlignet med mænd.
Blodplader og leukocytter spiller en væsentlig rolle i kardiovaskulær risiko. Ikke desto mindre er de underliggende mekanismer for de mekanistiske virkninger af hormonovergangen i overgangsalderen på leukocytter og blodplader kun blevet utilstrækkeligt undersøgt hidtil. Desuden er virkningerne af en mulig hormonsubstitutionsterapi utilstrækkeligt forstået med modstridende litteratur om kardiovaskulære effekter.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere leukocyt- og blodpladefunktion i afhængighed af overgangsalderens relaterede ændringer i hormonniveauer af østrogen, testosteron, progesteron, LH og FSH. Desuden vil hormonsubstitutionsterapi blive undersøgt.
Til dette formål vil blodprøver fra mandlige og kvindelige patienter blive undersøgt med hensyn til alder og overgangsalderen. Blodprøverne analyseres af FACS for at differentiere leukocytterne og teste for inflammatoriske egenskaber og reaktive oxygenarter. Monocytfordelingen opdelt efter overflademarkørerne CD14 og CD16 analyseres. Derudover vil plasma fra patientprøverne blive brugt til at vurdere hormonniveauer i blodet. Derudover indsamles patientdata såsom generelle laboratorieparametre, risiko- og livsstilsfaktorer og associeres med hormon- og lipidniveauerne.
Til blodpladefunktionsanalyse vil lystransmittansaggregometri, flowcytometri (blodpladeleukocytkrydsning, undersøgelse af blodpladeoverflademarkører for blodpladeaktivering og celle-celle-adhæsion) blive undersøgt. Blodpladesekretorisk styrke vil blive analyseret ved ATP-frigivelse. Desuden vil blodpladeadhæsion blive undersøgt af kollagenbelagte strømningskamre. Blodpladeproteomik og RNA-sekventering vil komplementere dataene i en objektiv tilgang. Derudover vil der blive udført in vitro inkubationsanalyser med østrogen og testosteron for at undersøge virkningerne af hormonsubstitutionsterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lisa Dannenberg, MD
- Telefonnummer: +492118105315
- E-mail: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Studiesteder
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Rekruttering
- University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Kontakt:
- Lisa Dannenberg, MD
- Telefonnummer: +492118105315
- E-mail: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
-
Kontakt:
- Clinical Trial Unit
- Telefonnummer: +4921181105315
- E-mail: ctu@med.uni-duesseldorf.de
-
Ledende efterforsker:
- Lisa Dannenberg, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Mandlige, kvindelige, mangfoldige patienter med aktuel behandling i Hjerte-, Pneumologisk- og Angiologisk Afdeling.
- Personer, der er i stand til at forstå og følge studiepersonalets anvisninger
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Manglende skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- koagulationsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leukocytfordeling målt ved flowcytometri
Tidsramme: enkelt gang, op til en dag efter inklusion
|
CD45 (Leukocytter), CD3 (T-celler), CD14 (monocytter), CD16 (Granulocytter), CD19 (B-celler)
|
enkelt gang, op til en dag efter inklusion
|
|
Blodpladefunktion
Tidsramme: enkelt gang, op til en dag efter inklusion
|
målt ved lystransmittansaggregometri (parametre: Maksimum af aggregation, hældning
|
enkelt gang, op til en dag efter inklusion
|
|
Blodpladeoverflademarkører, blodpladeleukocytkrydsning (CD40, CD40L)
Tidsramme: enkelt gang, op til en dag efter inklusion
|
målt ved flowcytometri (FACS)
|
enkelt gang, op til en dag efter inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generering af reaktive iltarter (ROS) via CellRoxGreen [geometrisk middelværdi]
Tidsramme: enkelt gang, op til en dag efter inklusion
|
målt ved flowcytometri (FACS)
|
enkelt gang, op til en dag efter inklusion
|
|
Hormonniveauer af østrogen
Tidsramme: enkelt gang, op til en dag efter inklusion
|
målt ved ELISA [ng/l]
|
enkelt gang, op til en dag efter inklusion
|
|
Hormonniveauer af testosteron målt ved ELISA
Tidsramme: enkelt gang, op til en dag efter inklusion
|
målt ved ELISA [ng/l]
|
enkelt gang, op til en dag efter inklusion
|
|
Hormonniveauer af progesteron
Tidsramme: enkelt gang, op til en dag efter inklusion
|
målt ved ELISA [µg/l]
|
enkelt gang, op til en dag efter inklusion
|
|
Hormonniveauer af follikelstimulerende hormon
Tidsramme: enkelt gang, op til en dag efter inklusion
|
målt ved ELISA [µg/l]
|
enkelt gang, op til en dag efter inklusion
|
|
Hormonniveauer af luteiniserende hormon
Tidsramme: enkelt gang, op til en dag efter inklusion
|
målt ved ELISA [µg/l]
|
enkelt gang, op til en dag efter inklusion
|
|
Spørgeskema inklusive livsstilsfaktorer, kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: enkelt gang, op til en dag efter inklusion
|
enkelt gang, op til en dag efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Malte Kelm, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hormone
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åreforkalkning
-
Tao ZhangAfsluttetEndovaskulær reparation af aortaaneurisme | Endovaskulær behandling af arteriosclerosis obliterans i nedre ekstremiteterKina