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更年期相关对白细胞分布、单核细胞功能和血小板反应性的影响

2023年8月2日更新者：Heinrich-Heine University, Duesseldorf

女性和男性在心血管风险状况和结果方面表现出显着差异。女性在绝经前经历的心血管事件比男性少，但这种关系似乎在绝经后逆转。这些差异可能是由于荷尔蒙因素造成的，尤其是女性性激素雌激素似乎对绝经前动脉粥样硬化斑块的发展具有保护性影响。

雌激素对血管壁影响的潜在机制尚未得到充分研究。在这项研究中，将评估更年期相关的对白细胞分布和功能以及血小板及其聚集反应的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

心血管疾病的风险状况和结果存在明显的性别差异，这可能是由于荷尔蒙因素造成的。绝经前，女性发生心血管事件的几率明显低于男性，但绝经后，这种关系似乎会逆转。此外，与男性患者相比，女性患者的结果更差。

血小板和白细胞在心血管风险中发挥着重要作用。然而，迄今为止，更年期激素转变对白细胞和血小板的机制影响的潜在机制尚未得到充分研究。此外，关于心血管影响的相互矛盾的文献对可能的激素替代疗法的影响还没有充分理解。

本研究的目的是分析白细胞和血小板功能与更年期相关的雌激素、睾酮、黄体酮、LH 和 FSH 激素水平变化的关系。此外，还将研究激素替代疗法。

为此，将对男性和女性患者的血液样本进行年龄和更年期状况调查。通过 FACS 分析血样以区分白细胞并测试炎症特性和活性氧。分析根据表面标记CD14和CD16划分的单核细胞分布。此外，患者样本的血浆将用于评估血液中的激素水平。此外，还收集患者数据，例如一般实验室参数、风险和生活方式因素，并将其与激素和血脂水平相关联。

对于血小板功能分析，将研究透光聚集度测定法、流式细胞术（血小板白细胞串扰、血小板活化和细胞粘附的血小板表面标记物的研究）。将通过 ATP 释放来分析血小板分泌效力。此外，血小板粘附将通过胶原涂层流动室进行研究。血小板蛋白质组学和 RNA 测序将以公正的方法补充数据。此外，还将进行雌激素和睾酮的体外孵化分析，以研究激素替代疗法的效果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Lisa Dannenberg, MD
电话号码：+492118105315
邮箱：lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de

学习地点

德国
- - Düsseldorf、德国、40225
    - 招聘中
    - University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
    - 接触：
      
      Lisa Dannenberg, MD
      
      电话号码：+492118105315
      
      邮箱：lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
    - 接触：
      
      Clinical Trial Unit
      
      电话号码：+4921181105315
      
      邮箱：ctu@med.uni-duesseldorf.de
    - 首席研究员：
      
      Lisa Dannenberg, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

男性和女性患有或不患有心血管疾病的患者

描述

纳入标准：

年龄 > 18 岁
目前在心脏病学、呼吸内科和血管内科接受治疗的男性、女性、不同患者。
能够理解并遵循研究人员指示的人
书面知情同意书

排除标准：

年龄 < 18 岁
缺乏参与研究的书面同意
凝血障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
通过流式细胞术测量白细胞分布大体时间：单次，加入后一天以内	CD45（白细胞）、CD3（T 细胞）、CD14（单核细胞）、CD16（粒细胞）、CD19（B 细胞）	单次，加入后一天以内
血小板功能大体时间：单次，加入后一天以内	通过光透过率聚合度测定法测量（参数：最大聚合度、斜率	单次，加入后一天以内
血小板表面标志物、血小板白细胞串扰（CD40、CD40L）大体时间：单次，加入后一天以内	通过流式细胞术（FACS）测量	单次，加入后一天以内

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
通过 CellRoxGreen 生成活性氧 (ROS) [几何平均值] 大体时间：单次，加入后一天以内	通过流式细胞术（FACS）测量	单次，加入后一天以内
雌激素水平大体时间：单次，加入后一天以内	通过 ELISA 测量 [ng/l]	单次，加入后一天以内
通过 ELISA 测量睾酮激素水平大体时间：单次，加入后一天以内	通过 ELISA 测量 [ng/l]	单次，加入后一天以内
黄体酮激素水平大体时间：单次，加入后一天以内	通过 ELISA 测量 [μg/l]	单次，加入后一天以内
卵泡刺激素的激素水平大体时间：单次，加入后一天以内	通过 ELISA 测量 [μg/l]	单次，加入后一天以内
黄体生成素的激素水平大体时间：单次，加入后一天以内	通过 ELISA 测量 [μg/l]	单次，加入后一天以内
问卷包括生活方式因素、心血管危险因素大体时间：单次，加入后一天以内		单次，加入后一天以内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

调查人员

学习椅：Malte Kelm, Prof.、Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月7日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月2日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)