백혈구 분포, 단핵구 기능 및 혈소판 반응성에 대한 폐경기 관련 영향
여성과 남성은 심혈관 위험 프로필과 결과에서 현저한 차이를 보입니다. 폐경 전에는 여성이 남성보다 심혈관 질환을 덜 경험하지만 이 관계는 폐경기에 역전되는 것으로 보입니다. 이러한 불균형은 아마도 호르몬 요인, 특히 여성 호르몬인 에스트로겐이 폐경 전 죽상동맥경화반의 발달에 보호적인 영향을 미치는 것으로 보입니다.
혈관벽에 대한 에스트로겐 효과의 기본 메커니즘은 아직 충분히 조사되지 않았습니다. 이 연구에서는 백혈구 분포 및 기능과 혈소판 및 이들의 응집 반응에 대한 폐경 관련 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환의 위험 프로필과 결과에서 성별에 따른 차이가 분명하며, 이는 아마도 호르몬 요인 때문일 것입니다. 여성은 폐경 전에 남성보다 훨씬 적은 심혈관 사건을 겪지만 폐경 후에는 이 관계가 역전되는 것으로 보입니다. 또한, 남성에 비해 여성 환자의 결과가 더 나쁩니다.
혈소판과 백혈구는 심혈관 위험에 필수적인 역할을 합니다. 그럼에도 불구하고 백혈구와 혈소판에 대한 폐경기의 호르몬 전이의 기계론적 효과의 기본 메커니즘은 지금까지 충분히 조사되지 않았습니다. 더욱이 가능한 호르몬 대체 요법의 효과는 심혈관 효과에 관한 모순된 문헌으로 충분히 이해되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 에스트로겐, 테스토스테론, 프로게스테론, LH 및 FSH 호르몬 수치의 폐경 관련 변화에 따른 백혈구 및 혈소판 기능을 분석하는 것입니다. 또한, 호르몬 대체 요법이 조사될 것입니다.
이를 위해 남성 및 여성 환자의 혈액 샘플을 연령 및 폐경 상태와 관련하여 조사합니다. 혈액 샘플을 FACS로 분석하여 백혈구를 구별하고 염증 특성 및 활성 산소종을 테스트합니다. 표면 마커 CD14 및 CD16에 따라 분할된 단핵구 분포를 분석한다. 또한 환자 샘플의 혈장을 사용하여 혈액 내 호르몬 수치를 평가합니다. 또한 일반 실험실 매개변수, 위험 및 생활 습관 요인과 같은 환자 데이터가 수집되어 호르몬 및 지질 수치와 연관됩니다.
혈소판 기능 분석을 위해 광투과 응집계, 유세포 분석(혈소판 백혈구 누화, 혈소판 활성화 및 세포-세포 부착에 대한 혈소판 표면 마커 조사)을 조사합니다. 혈소판 분비 효능은 ATP-방출에 의해 분석될 것이다. 또한, 혈소판 부착은 콜라겐 코팅된 유동 챔버에 의해 조사될 것입니다. 혈소판 프로테오믹스 및 RNA 시퀀싱은 편견 없는 접근 방식으로 데이터를 보완합니다. 또한 호르몬 대체 요법 효과를 조사하기 위해 에스트로겐과 테스토스테론을 사용한 체외 배양 분석을 실시할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lisa Dannenberg, MD
- 전화번호: +492118105315
- 이메일: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
연구 장소
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Düsseldorf, 독일, 40225
- 모병
- University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
연락하다:
- Lisa Dannenberg, MD
- 전화번호: +492118105315
- 이메일: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
-
연락하다:
- Clinical Trial Unit
- 전화번호: +4921181105315
- 이메일: ctu@med.uni-duesseldorf.de
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수석 연구원:
- Lisa Dannenberg, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 심장학, 폐렴학 및 혈관학과에서 현재 치료 중인 남성, 여성, 다양한 환자.
- 연구자의 지시를 이해하고 따를 수 있는 자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 연구 참여에 대한 서면 동의서 부족
- 응고 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동 세포 계측법으로 측정한 백혈구 분포
기간: 1회, 포함 후 최대 1일
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CD45(백혈구), CD3(T세포), CD14(단핵구), CD16(과립구), CD19(B세포)
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1회, 포함 후 최대 1일
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혈소판 기능
기간: 1회, 포함 후 최대 1일
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광투과율 응집계로 측정(Parameters: Maximum of Aggregation, Slope)
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1회, 포함 후 최대 1일
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혈소판 표면 마커, 혈소판 백혈구 누화(CD40, CD40L)
기간: 1회, 포함 후 최대 1일
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유세포 분석법(FACS)으로 측정
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1회, 포함 후 최대 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CellRoxGreen을 통한 반응성 산소 종(ROS) 생성 [기하 평균]
기간: 1회, 포함 후 최대 1일
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유세포 분석법(FACS)으로 측정
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1회, 포함 후 최대 1일
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에스트로겐의 호르몬 수치
기간: 1회, 포함 후 최대 1일
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ELISA로 측정 [ng/l]
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1회, 포함 후 최대 1일
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ELISA로 측정한 테스토스테론의 호르몬 수치
기간: 1회, 포함 후 최대 1일
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ELISA로 측정 [ng/l]
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1회, 포함 후 최대 1일
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프로게스테론의 호르몬 수치
기간: 1회, 포함 후 최대 1일
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ELISA로 측정 [µg/l]
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1회, 포함 후 최대 1일
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난포 자극 호르몬의 호르몬 수치
기간: 1회, 포함 후 최대 1일
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ELISA로 측정 [µg/l]
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1회, 포함 후 최대 1일
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황체 형성 호르몬의 호르몬 수준
기간: 1회, 포함 후 최대 1일
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ELISA로 측정 [µg/l]
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1회, 포함 후 최대 1일
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생활 습관 요인, 심혈관 위험 요인을 포함한 설문지
기간: 1회, 포함 후 최대 1일
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1회, 포함 후 최대 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Malte Kelm, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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